- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06509269
Intraoraal scannen versus desktopscannen
13 juli 2024 bijgewerkt door: Ramy khalifa ashmawy, British University In Egypt
Effect van intra-oraal scannen versus desktopscannen op het behoud van de bovenkaakprothesebasis bij volledig edentate patiënten
Het doel van deze studie was om het effect van intraoraal scannen versus desktopscannen op de retentie en aanpassing van de maxillaire prothesebasis bij volledig edentate patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van intra-orale scanners (IOS) voor de revalidatie van volledig edentate patiënten is nog steeds beperkt vanwege de moeilijkheid bij het scannen van grote edentate gebieden die glad zijn en geen kenmerken vertonen.
Het stikproces kan gebrekkig zijn, vooral in het palatale gebied, waar de grootste afwijkingen in het gehemelte werden gerapporteerd bij het digitaliseren van tandeloze kaken met intra-orale scanners.
De belangrijkste uitdagingen voor een volledig gedigitaliseerde workflow voor volledige prothesen zijn de digitale afdruk van mobiele weefsels met functionele randvorming en de digitale registratie van de kaakrelatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shorook
-
Cairo, Shorook, Egypte
- British University In Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goed ontwikkelde rand
- Stevig gezond slijmvlies
- Vrij van tekenen van ontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slappe rand
- Verminderde speekselstroom
- Beperkte mondopening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Desktop scannen
Desktopscan van Definitive Impression
|
Desktopscan van definitieve afdruk
|
|
Experimenteel: Intraoraal scannen
Intraoraal scannen van edentate kaak
|
Intraoraal scannen van tandeloze kaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie van de prothesebasis
Tijdsspanne: "via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
|
Meetinstrument: Digitale krachtmeter, Meeteenheid: Newton (N)
|
"via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
|
|
Aanpassing van de prothesebasis
Tijdsspanne: "via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
|
Meetinstrument: Geomagic Control X-software, meeteenheid: millimeter (mm)
|
"via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramy K Elashmawy, MSc, British University In Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lo Russo L, Caradonna G, Troiano G, Salamini A, Guida L, Ciavarella D. Three-dimensional differences between intraoral scans and conventional impressions of edentulous jaws: A clinical study. J Prosthet Dent. 2020 Feb;123(2):264-268. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.04.004. Epub 2019 May 29.
- Osman RB, Alharbi NM. Influence of scan technology on the accuracy and speed of intraoral scanning systems for the edentulous maxilla: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Dec;32(9):821-828. doi: 10.1111/jopr.13633. Epub 2023 Jan 11.
- Manicone PF, De Angelis P, Rella E, Damis G, D'addona A. Patient preference and clinical working time between digital scanning and conventional impression making for implant-supported prostheses: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):589-596. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.11.042. Epub 2021 Mar 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Digital scanning
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .