- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509269
Intraoral skanning vs skrivebordsskanning
13. juli 2024 oppdatert av: Ramy khalifa ashmawy, British University In Egypt
Effekten av intraoral skanning versus skrivebordsskanning på oppbevaring av kjeveprotesebaser hos pasienter med fullstendig edentulering
Målet med denne studien var å evaluere effekten av intraoral skanning versus skrivebordsskanning på retensjon og tilpasning av kjeveprotesebaser hos pasienter med fullstendig tannløshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av intra orale skannere (IOS) for rehabilitering av fullstendig tannløse pasienter er fortsatt begrenset på grunn av vanskelighetene med å skanne store tannløse områder som er glatte og uten funksjoner.
Stingprosessen kan være defekt, spesielt i palatalområdet, hvor de ytterste avvikene ble rapportert i ganen ved digitalisering av tannløse kjever med intraorale skannere.
Hovedutfordringene for en fulldigitalisert komplett protesearbeidsflyt er det digitale inntrykket av mobilt vev med funksjonell kantstøping og digital registrering av kjeveforholdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shorook
-
Cairo, Shorook, Egypt
- British University In Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med velutviklet rygg
- Fast sunn slimhinne
- Fri for tegn på betennelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har slapp rygg
- Redusert spyttstrøm
- Begrenset munnåpning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desktop-skanning
Desktop-skanning av endelig inntrykk
|
Desktop-skanning av definitive inntrykk
|
|
Eksperimentell: Intraoral skanning
Intraoral skanning av tannløs kjeve
|
Intraoral skanning av tannløs kjeve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av protesebase
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Måleverktøy: Digital kraftmåler, Måleenhet: Newton (N)
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
|
Tilpasning av protesebase
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Måleverktøy: Geomagic Control X-programvare, Måleenhet: Millimeter (mm)
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramy K Elashmawy, MSc, British University In Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lo Russo L, Caradonna G, Troiano G, Salamini A, Guida L, Ciavarella D. Three-dimensional differences between intraoral scans and conventional impressions of edentulous jaws: A clinical study. J Prosthet Dent. 2020 Feb;123(2):264-268. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.04.004. Epub 2019 May 29.
- Osman RB, Alharbi NM. Influence of scan technology on the accuracy and speed of intraoral scanning systems for the edentulous maxilla: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Dec;32(9):821-828. doi: 10.1111/jopr.13633. Epub 2023 Jan 11.
- Manicone PF, De Angelis P, Rella E, Damis G, D'addona A. Patient preference and clinical working time between digital scanning and conventional impression making for implant-supported prostheses: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):589-596. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.11.042. Epub 2021 Mar 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Digital scanning
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .