- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509269
Numérisation intra-orale par rapport à la numérisation de bureau
13 juillet 2024 mis à jour par: Ramy khalifa ashmawy, British University In Egypt
Effet de la numérisation intra-orale par rapport à la numérisation de bureau sur la rétention des bases des prothèses maxillaires chez les patients complètement édentés
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la numérisation intra-orale par rapport à la numérisation de bureau sur la rétention et l'adaptation des bases de prothèses maxillaires chez des patients complètement édentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des scanners intra-oraux (IOS) pour la rééducation des patients complètement édentés est encore limitée en raison de la difficulté de scanner de grandes zones édentées, lisses et dépourvues de caractéristiques.
Le processus de suture peut être défectueux, en particulier dans la région palatine, où les écarts les plus extrêmes ont été signalés dans le palais lors de la numérisation des mâchoires édentées avec des scanners intra-oraux.
Les principaux défis d'un flux de travail de prothèse complète entièrement numérisé sont l'impression numérique des tissus mobiles avec moulage des bordures fonctionnelles et l'enregistrement numérique de la relation des mâchoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shorook
-
Cairo, Shorook, Egypte
- British University In Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une crête bien développée
- Muqueuse ferme et saine
- Exempt de tout signe d’inflammation
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une crête flasque
- Diminution du flux de salive
- Ouverture de bouche limitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Numérisation de bureau
Numérisation de bureau de Definitive Impression
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Numérisation de bureau de l'impression définitive
|
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Expérimental: Numérisation intra-orale
Balayage intra-oral de la mâchoire édentée
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Scanner intra-oral de la mâchoire édentée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention de la base de la prothèse
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an"
|
Outil de mesure : Dynamomètre numérique, Unité de mesure : Newton (N)
|
"à la fin des études, en moyenne 1 an"
|
|
Adaptation de la base de la prothèse
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an"
|
Outil de mesure : logiciel Geomagic Control X, unité de mesure : millimètre (mm)
|
"à la fin des études, en moyenne 1 an"
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramy K Elashmawy, MSc, British University In Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lo Russo L, Caradonna G, Troiano G, Salamini A, Guida L, Ciavarella D. Three-dimensional differences between intraoral scans and conventional impressions of edentulous jaws: A clinical study. J Prosthet Dent. 2020 Feb;123(2):264-268. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.04.004. Epub 2019 May 29.
- Osman RB, Alharbi NM. Influence of scan technology on the accuracy and speed of intraoral scanning systems for the edentulous maxilla: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Dec;32(9):821-828. doi: 10.1111/jopr.13633. Epub 2023 Jan 11.
- Manicone PF, De Angelis P, Rella E, Damis G, D'addona A. Patient preference and clinical working time between digital scanning and conventional impression making for implant-supported prostheses: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):589-596. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.11.042. Epub 2021 Mar 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Digital scanning
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .