- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06509269
Scansione intraorale e scansione desktop
13 luglio 2024 aggiornato da: Ramy khalifa ashmawy, British University In Egypt
Effetto della scansione intraorale rispetto alla scansione desktop sulla ritenzione delle basi della protesi mascellare in pazienti completamente edentuli
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della scansione intraorale rispetto alla scansione desktop sulla ritenzione e l'adattamento delle basi delle protesi mascellari in pazienti completamente edentuli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso degli scanner intraorali (IOS) per la riabilitazione di pazienti completamente edentuli è ancora limitato a causa della difficoltà di scansionare aree edentule di grandi dimensioni, lisce e prive di caratteristiche.
Il processo di sutura può essere difettoso, soprattutto nella zona palatale, dove le deviazioni più estreme sono state riscontrate nel palato durante la digitalizzazione di mascelle edentule con scanner intraorali.
Le sfide principali per un flusso di lavoro per protesi complete completamente digitalizzate sono l’impronta digitale dei tessuti mobili con la modellazione dei bordi funzionali e la registrazione digitale della relazione mascellare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shorook
-
Cairo, Shorook, Egitto
- British University In Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cresta ben sviluppata
- Mucosa sana e compatta
- Esente da qualsiasi segno di infiammazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cresta flaccida
- Diminuzione del flusso di saliva
- Apertura della bocca limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Scansione del desktop
Scansione desktop di Definitive Impression
|
Scansione desktop dell'impronta definitiva
|
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Sperimentale: Scansione intraorale
Scansione intraorale della mascella edentula
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Scansione intraorale della mascella edentula
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione della base della protesi
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
|
Strumento di misura: Misuratore di forza digitale, Unità di misura: Newton (N)
|
"attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
|
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Adattamento della base della protesi
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
|
Strumento di misurazione: software Geomagic Control X, unità di misura: millimetri (mm)
|
"attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramy K Elashmawy, MSc, British University In Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lo Russo L, Caradonna G, Troiano G, Salamini A, Guida L, Ciavarella D. Three-dimensional differences between intraoral scans and conventional impressions of edentulous jaws: A clinical study. J Prosthet Dent. 2020 Feb;123(2):264-268. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.04.004. Epub 2019 May 29.
- Osman RB, Alharbi NM. Influence of scan technology on the accuracy and speed of intraoral scanning systems for the edentulous maxilla: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Dec;32(9):821-828. doi: 10.1111/jopr.13633. Epub 2023 Jan 11.
- Manicone PF, De Angelis P, Rella E, Damis G, D'addona A. Patient preference and clinical working time between digital scanning and conventional impression making for implant-supported prostheses: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):589-596. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.11.042. Epub 2021 Mar 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Digital scanning
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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