- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509269
Skanowanie wewnątrzustne a skanowanie biurkowe
13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ramy khalifa ashmawy, British University In Egypt
Wpływ skanowania wewnątrzustnego w porównaniu ze skanowaniem stacjonarnym na zachowanie podstaw protez szczękowych u pacjentów z całkowitym bezzębiem
Celem pracy była ocena wpływu skanowania wewnątrzustnego w porównaniu ze skanowaniem stacjonarnym na retencję i adaptację podstaw protez szczękowych u pacjentów całkowicie bezzębnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie skanerów wewnątrzustnych (IOS) w rehabilitacji pacjentów całkowicie bezzębnych jest w dalszym ciągu ograniczone ze względu na trudność w skanowaniu dużych obszarów bezzębnych, gładkich i pozbawionych cech.
Proces szycia może być wadliwy, szczególnie w obszarze podniebiennym, gdzie podczas digitalizacji bezzębnych szczęk za pomocą skanerów wewnątrzustnych odnotowano największe odchylenia w podniebieniu.
Głównymi wyzwaniami w przypadku w pełni zdigitalizowanego przepływu pracy związanej z kompletną protezą jest pobranie cyfrowego wycisku ruchomych tkanek z funkcjonalnym formowaniem brzegów i cyfrowa rejestracja relacji szczęk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shorook
-
Cairo, Shorook, Egipt
- British University In Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrze rozwiniętym wyrostkiem
- Jędrna, zdrowa błona śluzowa
- Wolny od jakichkolwiek oznak stanu zapalnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zwiotczałym wyrostkiem
- Zmniejszony przepływ śliny
- Ograniczone otwieranie ust
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skanowanie pulpitu
Skanowanie pulpitu ostatecznego wrażenia
|
Skanowanie stacjonarne ostatecznego wycisku
|
|
Eksperymentalny: Skanowanie wewnątrzustne
Skanowanie wewnątrzustne bezzębnej szczęki
|
Skanowanie wewnątrzustne bezzębnej szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie podstawy protezy
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 1 rok”
|
Narzędzie pomiarowe: Cyfrowy miernik siły, Jednostka miary: Newton (N)
|
„do ukończenia studiów, średnio 1 rok”
|
|
Adaptacja podstawy protezy
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 1 rok”
|
Narzędzie pomiarowe: Oprogramowanie Geomagic Control X, Jednostka miary: Milimetr (mm)
|
„do ukończenia studiów, średnio 1 rok”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramy K Elashmawy, MSc, British University In Egypt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lo Russo L, Caradonna G, Troiano G, Salamini A, Guida L, Ciavarella D. Three-dimensional differences between intraoral scans and conventional impressions of edentulous jaws: A clinical study. J Prosthet Dent. 2020 Feb;123(2):264-268. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.04.004. Epub 2019 May 29.
- Osman RB, Alharbi NM. Influence of scan technology on the accuracy and speed of intraoral scanning systems for the edentulous maxilla: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Dec;32(9):821-828. doi: 10.1111/jopr.13633. Epub 2023 Jan 11.
- Manicone PF, De Angelis P, Rella E, Damis G, D'addona A. Patient preference and clinical working time between digital scanning and conventional impression making for implant-supported prostheses: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):589-596. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.11.042. Epub 2021 Mar 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital scanning
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .