- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06509269
Intraorales Scannen vs. Desktop-Scannen
13. Juli 2024 aktualisiert von: Ramy khalifa ashmawy, British University In Egypt
Auswirkung des intraoralen Scannens im Vergleich zum Desktop-Scannen auf den Erhalt von Oberkieferprothesenbasen bei vollständig zahnlosen Patienten
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von intraoralem Scannen im Vergleich zu Desktop-Scannen auf die Retention und Anpassung von Oberkieferprothesenbasen bei vollständig zahnlosen Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Intraoralscannern (IOS) zur Rehabilitation vollständig zahnloser Patienten ist aufgrund der Schwierigkeit, große zahnlose Bereiche, die glatt und ohne Merkmale sind, zu scannen, immer noch begrenzt.
Insbesondere im Gaumenbereich kann der Nahtvorgang fehlerhaft sein, wo bei der Digitalisierung zahnloser Kiefer mit Intraoralscannern die größten Abweichungen im Gaumen festgestellt wurden.
Die größten Herausforderungen für einen vollständig digitalisierten Totalprothetik-Workflow sind die digitale Abformung beweglicher Gewebe mit funktioneller Randabformung und die digitale Registrierung der Kieferbeziehung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shorook
-
Cairo, Shorook, Ägypten
- British University In Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gut entwickeltem Kieferkamm
- Feste, gesunde Schleimhaut
- Frei von jeglichen Entzündungszeichen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlaffem Kieferkamm
- Verminderter Speichelfluss
- Begrenzte Mundöffnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Desktop-Scannen
Desktop-Scannen des endgültigen Abdrucks
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Desktop-Scannen des endgültigen Abdrucks
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Experimental: Intraorales Scannen
Intraorales Scannen des zahnlosen Kiefers
|
Intraorales Scannen zahnloser Kiefer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhalt der Prothesenbasis
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Messwerkzeug: Digitales Kraftmessgerät, Messeinheit: Newton (N)
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„bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Anpassung der Prothesenbasis
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Messwerkzeug: Software Geomagic Control X, Maßeinheit: Millimeter (mm)
|
„bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramy K Elashmawy, MSc, British University In Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lo Russo L, Caradonna G, Troiano G, Salamini A, Guida L, Ciavarella D. Three-dimensional differences between intraoral scans and conventional impressions of edentulous jaws: A clinical study. J Prosthet Dent. 2020 Feb;123(2):264-268. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.04.004. Epub 2019 May 29.
- Osman RB, Alharbi NM. Influence of scan technology on the accuracy and speed of intraoral scanning systems for the edentulous maxilla: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Dec;32(9):821-828. doi: 10.1111/jopr.13633. Epub 2023 Jan 11.
- Manicone PF, De Angelis P, Rella E, Damis G, D'addona A. Patient preference and clinical working time between digital scanning and conventional impression making for implant-supported prostheses: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):589-596. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.11.042. Epub 2021 Mar 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Digital scanning
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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