Fyzický a kognitivní výkon u starších dospělých s únavou
17. července 2024 aktualizováno: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Únava je běžným příznakem u starších dospělých, často souvisí s různými zdravotními stavy, léky a psychosociálními faktory a může nepříznivě ovlivnit fyzickou i kognitivní výkonnost stárnoucí populace, což přispívá k funkčnímu poklesu a snížení kvality života.
Hodnocení fyzického dopadu únavy na fyzickou a kognitivní výkonnost u starších dospělých může nabídnout cenné poznatky pro klinickou praxi a celostní geriatrickou péči. Tato studie proto ověří subjektivní nástroje používané pro měření dopadu únavy oproti objektivním měřítkům.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doha Rasheedy, MD
- Telefonní číslo: 01001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci komunitního bydlení seniorů (pečovatelé hospitalizovaných pacientů, ošetřovatelé primární péče, kluby seniorů a další komunitní setkání).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 60 let a více, muži i ženy
Kritéria vyloučení:
o Pacienti s akutním zdravotním onemocněním.
- Pacienti s život ohrožujícími nemocemi.
- Pacienti upoutaní na lůžko.
- Pacienti s diagnostikovanou malignitou.
- Pacienti s vysilujícím chronickým onemocněním (selhání koncových orgánů) (např. srdeční selhání, selhání ledvin a selhání jaterních buněk).
- Pacienti s neurologickým onemocněním (např. středně těžká až těžká demence, mrtvice, parkinsonismus), které narušují proces hodnocení.
- Pacienti s muskuloskeletálními onemocněními, která narušují proces hodnocení (zlomenina, invalidizující osteoartróza, bolestivá artritida).
- Pacienti s těžkou nekorigovanou ztrátou sluchu, poruchou zraku nebo afázií, která může bránit efektivní komunikaci během hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy
komunitní starší pacienti s únavou.
70 účastníků ve věku 60 let a více mužů i žen s únavou po dobu nejméně 4 týdnů, která není způsobena akutním stavem
|
stupnice závažnosti únavy je jednorozměrný devítipoložkový dotazník zachycující informace o dopadu a závažnosti únavy.
Účastníci hodnotili 9 položek na 7bodové škále Likertova typu s kotvami silně nesouhlasím (1) a zcela souhlasím (7) na základě předchozího týdne.
Celkové skóre je průměrem skóre jednotlivých položek a může se pohybovat mezi 1 a 7.
Ostatní jména:
|
|
řízení
věkem a pohlavím odpovídající starší pacienti bez únavy
|
stupnice závažnosti únavy je jednorozměrný devítipoložkový dotazník zachycující informace o dopadu a závažnosti únavy.
Účastníci hodnotili 9 položek na 7bodové škále Likertova typu s kotvami silně nesouhlasím (1) a zcela souhlasím (7) na základě předchozího týdne.
Celkové skóre je průměrem skóre jednotlivých položek a může se pohybovat mezi 1 a 7.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek měří rozdíl v kognitivní výkonnosti mezi staršími dospělými s únavou a bez ní, hodnocený pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnejte skóre MoCA mezi unavenými a neunavenými skupinami za použití vhodných statistických metod (např. t-testů nebo ANCOVA úpravy pro potenciální zmatky).
MOCA skóre je 30 s 18-25 = mírná kognitivní porucha, - 10-17 = středně závažná kognitivní porucha a - méně než 10 = těžká kognitivní porucha.
|
6 měsíců
|
|
Primární výsledek měří rozdíl ve fyzické výkonnosti mezi staršími jedinci s únavou a bez únavy, hodnocený pomocí testu 6 minut chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Primární výsledek bude porovnávat test 6 minut chůze mezi unavenými a neunavenými skupinami za použití vhodných statistických metod (např. t-testů nebo ANCOVA s úpravou na potenciální zmatky).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS313/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .