- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509620
Fysisk og kognitiv præstation hos ældre voksne med træthed
Træthed er et almindeligt symptom hos ældre voksne, ofte forbundet med forskellige medicinske tilstande, medicin og psykosociale faktorer, og det kan påvirke både fysisk og kognitiv præstation negativt hos den aldrende befolkning, hvilket bidrager til funktionsnedgang og nedsat livskvalitet.
Vurdering af den fysiske påvirkning af træthed på fysisk og kognitiv præstation hos ældre voksne kan tilbyde værdifuld indsigt for klinisk praksis og holistisk ældrepleje. Derfor vil denne undersøgelse validere subjektive værktøjer, der bruges til at måle virkningen af træthed i forhold til objektive mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doha Rasheedy, MD
- Telefonnummer: 01001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 60 år og derover både mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
o Patienter med akut medicinsk sygdom.
- Patienter med livstruende sygdomme.
- Sengeliggende patienter.
- Patienter med diagnosticeret malignitet.
- Patienter med invaliderende kronisk sygdom (endeorgansvigt) (f. hjertesvigt, nyresvigt og levercellesvigt).
- Patienter med neurologiske sygdomme (f. moderat til svær demens, slagtilfælde, parkinsonisme), der forstyrrer vurderingsprocessen.
- Patienter med muskuloskeletale lidelser, der forstyrrer vurderingsprocessen (fraktur, invaliderende slidgigt, smertefuld arthritis).
- Patienter med alvorligt ukorrigeret høretab, synsnedsættelse eller afasi, der kan hæmme effektiv kommunikation under vurderingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
samfundsboende ældre patienter med træthed.
70 deltagere i alderen 60 år og derover, både mænd og kvinder med træthed i mindst 4 uger, ikke på grund af akut tilstand
|
Træthedsskalaen er et endimensionelt spørgeskema med ni punkter, der indfanger information om virkningen og sværhedsgraden af træthed.
Deltagerne bedømte 9-punkterne på en 7-punkts Likert-skala med ankre på meget uenig (1) og meget enig (7) baseret på den foregående uge.
Den overordnede score er et gennemsnit af de individuelle emnescore og kan variere mellem 1 og 7.
Andre navne:
|
|
styring
alder og køn matchede ældre patienter uden træthed
|
Træthedsskalaen er et endimensionelt spørgeskema med ni punkter, der indfanger information om virkningen og sværhedsgraden af træthed.
Deltagerne bedømte 9-punkterne på en 7-punkts Likert-skala med ankre på meget uenig (1) og meget enig (7) baseret på den foregående uge.
Den overordnede score er et gennemsnit af de individuelle emnescore og kan variere mellem 1 og 7.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat måler forskellen i kognitiv præstation mellem ældre voksne med og uden træthed, vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne MoCA-scorerne mellem de trætte og ikke-trætte grupper ved hjælp af passende statistiske metoder (f.eks. t-tests eller ANCOVA justering for potentielle konfoundere).
MOCA-score er 30 med 18-25 = let kognitiv svækkelse, - 10-17 = moderat kognitiv svækkelse og - mindre end 10 = alvorlig kognitiv svækkelse.
|
6 måneder
|
|
Det primære resultat måler forskellen i fysisk præstation mellem ældre personer med og uden træthed, vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat vil sammenligne 6 minutters gangtesten mellem de trætte og ikke-trætte grupper ved hjælp af passende statistiske metoder (f.eks. t-tests eller ANCOVA justering for potentielle konfoundere).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS313/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træthedsgradskala
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetSymptomatisk hjerneinfarktFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenAlliance for International Medical ActionAfsluttetAlvorlig akut underernæringTchad
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringMuskuloskeletale smerter | SpørgeskemaKalkun
-
Assiut UniversityTilmelding efter invitationHypothyroidisme PrimærEgypten
-
University of FloridaAfsluttet
-
Dr Anthony HobsonAnglia Ruskin UniversityAfsluttetJernmangel | Mikrobiel kolonisering | Jernmangelanæmi | Behandling af jernmangelanæmiDet Forenede Kongerige