- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06509620
Fyysinen ja kognitiivinen suorituskyky iäkkäille väsyneille aikuisille
Väsymys on yleinen ikääntyneiden aikuisten oire, joka liittyy usein erilaisiin lääketieteellisiin tiloihin, lääkkeisiin ja psykososiaalisiin tekijöihin, ja se voi vaikuttaa haitallisesti sekä fyysiseen että kognitiiviseen suorituskykyyn ikääntyvässä väestössä, mikä heikentää toimintaa ja heikentää elämänlaatua.
Väsymyksen fyysisen vaikutuksen arviointi iäkkäiden aikuisten fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn voi tarjota arvokkaita oivalluksia kliiniseen käytäntöön ja kokonaisvaltaiseen vanhustenhoitoon. Siksi tämä tutkimus validoi subjektiiviset työkalut, joita käytetään väsymyksen vaikutuksen mittaamiseen objektiivisiin mittauksiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doha Rasheedy, MD
- Puhelinnumero: 01001193544
- Sähköposti: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat yli 60-vuotiaita sekä miehiä että naisia
Poissulkemiskriteerit:
o Potilaat, joilla on akuutti sairaus.
- Potilaat, joilla on hengenvaarallisia sairauksia.
- Vuodepotilaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maligniteetti.
- Potilaat, joilla on heikentävä krooninen sairaus (elimen vajaatoiminta) (esim. sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja maksasolujen vajaatoiminta).
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia (esim. keskivaikea tai vaikea dementia, aivohalvaus, parkinsonismi), jotka häiritsevät arviointiprosessia.
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka häiritsevät arviointiprosessia (murtuma, vammauttava nivelrikko, kivulias niveltulehdus).
- Potilaat, joilla on vaikea korjaamaton kuulonmenetys, näkövamma tai afasia, joka voi haitata tehokasta kommunikaatiota arvioinnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
yhteisössä asuvat iäkkäät potilaat, joilla on väsymystä.
70 60 vuotta vanhaa ja sitä vanhempia osallistujia sekä miehiä että naisia, joilla on vähintään 4 viikkoa kestänyt väsymys, joka ei johdu akuutista sairaudesta
|
väsymyksen vakavuusasteikko on yksiulotteinen, yhdeksän kohdan kyselylomake, joka kerää tietoa väsymyksen vaikutuksista ja vakavuudesta.
Osallistujat arvioivat 9 pistettä 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa ankkurit olivat vahvasti eri mieltä (1) ja täysin samaa mieltä (7) edellisen viikon perusteella.
Kokonaispistemäärä on yksittäisten kohteiden pisteiden keskiarvo ja se voi vaihdella 1–7.
Muut nimet:
|
|
ohjata
ikä ja sukupuoli vastaavat iäkkäitä potilaita ilman väsymystä
|
väsymyksen vakavuusasteikko on yksiulotteinen, yhdeksän kohdan kyselylomake, joka kerää tietoa väsymyksen vaikutuksista ja vakavuudesta.
Osallistujat arvioivat 9 pistettä 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa ankkurit olivat vahvasti eri mieltä (1) ja täysin samaa mieltä (7) edellisen viikon perusteella.
Kokonaispistemäärä on yksittäisten kohteiden pisteiden keskiarvo ja se voi vaihdella 1–7.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos mittaa eroa kognitiivisessa suorituskyvyssä ikääntyneiden aikuisten välillä, joilla on väsymystä ja ilman sitä, mitattuna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaa MoCA-pisteitä väsyneiden ja ei-väsyneiden ryhmien välillä käyttämällä asianmukaisia tilastollisia menetelmiä (esim. t-testejä tai ANCOVA-säätöä mahdollisten sekaannusten varalta).
MOCA-pistemäärä on 30, 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, - 10-17 = keskivaikea kognitiivinen heikentyminen ja - alle 10 = vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
|
6 kuukautta
|
|
Ensisijainen tulos mittaa fyysisen suorituskyvyn eroa ikääntyneiden ja väsymättömien henkilöiden välillä, arvioituna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaisena tuloksena verrataan 6 minuutin kävelytestiä väsyneiden ja ei-väsyneiden ryhmien välillä käyttäen asianmukaisia tilastollisia menetelmiä (esim. t-testejä tai ANCOVA-testiä, joka mukautuu mahdollisiin sekaannuksiin).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS313/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .