Fysieke en cognitieve prestaties bij oudere volwassenen met vermoeidheid
17 juli 2024 bijgewerkt door: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Vermoeidheid is een veel voorkomend symptoom bij oudere volwassenen, vaak gekoppeld aan verschillende medische aandoeningen, medicijnen en psychosociale factoren, en kan zowel de fysieke als cognitieve prestaties in de vergrijzende bevolking negatief beïnvloeden, wat bijdraagt aan functionele achteruitgang en verminderde kwaliteit van leven.
Beoordeling van de fysieke impact van vermoeidheid op de fysieke en cognitieve prestaties bij oudere volwassenen kan waardevolle inzichten bieden voor de klinische praktijk en holistische geriatrische zorg. Daarom zal deze studie subjectieve instrumenten valideren die worden gebruikt voor het meten van de impact van vermoeidheid ten opzichte van objectieve metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doha Rasheedy, MD
- Telefoonnummer: 01001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere deelnemers die in de gemeenschap wonen (verzorgers van intramurale patiënten, begeleiders van de eerstelijnszorg, ouderenclubs en andere gemeenschapsbijeenkomsten).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 60 jaar en ouder, zowel mannen als vrouwen
Uitsluitingscriteria:
o Patiënten met een acute medische ziekte.
- Patiënten met levensbedreigende ziekten.
- Bedlegerige patiënten.
- Patiënten bij wie een maligniteit is vastgesteld.
- Patiënten met een slopende chronische ziekte (eindorgaanfalen) (bijv. hartfalen, nierfalen en levercelfalen).
- Patiënten met neurologische aandoeningen (bijv. matige tot ernstige dementie, beroerte, parkinsonisme) die het beoordelingsproces verstoren.
- Patiënten met aandoeningen van het bewegingsapparaat die het beoordelingsproces verstoren (fractuur, invaliderende artrose, pijnlijke artritis).
- Patiënten met ernstig ongecorrigeerd gehoorverlies, slechtziendheid of afasie die effectieve communicatie tijdens de beoordeling kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
thuiswonende oudere patiënten met vermoeidheid.
70 deelnemers van 60 jaar en ouder, zowel mannen als vrouwen, met vermoeidheid gedurende minimaal 4 weken, niet als gevolg van een acute aandoening
|
De ernstschaal van vermoeidheid is een eendimensionale vragenlijst met negen items die informatie vastlegt over de impact en ernst van vermoeidheid.
Deelnemers beoordeelden de 9 items op een 7-punts Likert-achtige schaal met als ankers helemaal mee oneens (1) en helemaal mee eens (7), gebaseerd op de voorgaande week.
De totaalscore is een gemiddelde van de individuele itemscores en kan variëren tussen 1 en 7.
Andere namen:
|
|
controle
op leeftijd en geslacht afgestemde oudere patiënten zonder vermoeidheid
|
De ernstschaal van vermoeidheid is een eendimensionale vragenlijst met negen items die informatie vastlegt over de impact en ernst van vermoeidheid.
Deelnemers beoordeelden de 9 items op een 7-punts Likert-achtige schaal met als ankers helemaal mee oneens (1) en helemaal mee eens (7), gebaseerd op de voorgaande week.
De totaalscore is een gemiddelde van de individuele itemscores en kan variëren tussen 1 en 7.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat meet het verschil in cognitieve prestaties tussen oudere volwassenen met en zonder vermoeidheid, beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijk de MoCA-scores tussen de vermoeide en niet-vermoeide groepen met behulp van geschikte statistische methoden (bijvoorbeeld t-tests of ANCOVA-aanpassing voor mogelijke verstorende factoren).
De MOCA-score is 30 waarbij 18-25 = milde cognitieve stoornis, - 10-17= matige cognitieve stoornis en - minder dan 10= ernstige cognitieve stoornis.
|
6 maanden
|
|
De primaire uitkomstmaat meet het verschil in fysieke prestaties tussen ouderen met en zonder vermoeidheid, beoordeeld met behulp van de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat zal de 6 minuten looptest vergelijken tussen de vermoeide en niet-vermoeide groepen met behulp van geschikte statistische methoden (bijvoorbeeld t-tests of ANCOVA-aanpassing voor mogelijke verstorende factoren).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS313/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .