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Prestazioni fisiche e cognitive negli anziani con affaticamento

17 luglio 2024 aggiornato da: Doha Rasheedy, Ain Shams University

L’affaticamento è un sintomo comune negli anziani, spesso legato a varie condizioni mediche, farmaci e fattori psicosociali, e può influenzare negativamente sia le prestazioni fisiche che quelle cognitive nella popolazione che invecchia, contribuendo al declino funzionale e alla ridotta qualità della vita.

La valutazione dell’impatto fisico della fatica sulle prestazioni fisiche e cognitive negli anziani può offrire preziose informazioni per la pratica clinica e l’assistenza geriatrica olistica. Pertanto, questo studio convaliderà gli strumenti soggettivi utilizzati per misurare l'impatto della fatica rispetto a misure oggettive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti anziani che vivono in comunità (assistenti a pazienti ricoverati, assistenti di assistenza primaria, club per anziani e altri incontri comunitari).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 60 anni sia maschi che femmine

Criteri di esclusione:

  • o Pazienti con patologie mediche acute.

    • Pazienti con malattie potenzialmente letali.
    • Pazienti costretti a letto.
    • Pazienti con diagnosi di tumore maligno.
    • Pazienti con malattie croniche debilitanti (insufficienza d'organo) (ad es. insufficienza cardiaca, insufficienza renale e insufficienza epatica).
    • Pazienti con malattie neurologiche (es. demenza da moderata a grave, ictus, parkinsonismo) che interferiscono con il processo di valutazione.
    • Pazienti con patologie muscolo-scheletriche che interferiscono con il processo di valutazione (frattura, artrosi invalidante, artrite dolorosa).
    • Pazienti con grave perdita dell'udito non corretta, disturbi della vista o afasia che potrebbero impedire una comunicazione efficace durante la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
pazienti anziani che vivono in comunità con affaticamento. 70 Partecipanti di età pari o superiore a 60 anni, sia maschi che femmine, con affaticamento per almeno 4 settimane non dovuto a condizione acuta
Altro: Scala di gravità della fatica
La scala di gravità della fatica è un questionario unidimensionale composto da nove voci che cattura informazioni sull'impatto e sulla gravità della fatica. I partecipanti hanno valutato i 9 elementi su una scala di tipo Likert a 7 punti con ancoraggi di fortemente in disaccordo (1) e fortemente d'accordo (7) in base alla settimana precedente. Il punteggio complessivo è una media dei punteggi dei singoli item e può variare da 1 a 7.
Altri nomi:
  • Test del cammino di 6 minuti
  • Scala di impatto della fatica modificata
  • VALUTAZIONE COGNITIVA DI MONTREAL
controllo
pazienti anziani abbinati per età e sesso senza affaticamento
Altro: Scala di gravità della fatica
La scala di gravità della fatica è un questionario unidimensionale composto da nove voci che cattura informazioni sull'impatto e sulla gravità della fatica. I partecipanti hanno valutato i 9 elementi su una scala di tipo Likert a 7 punti con ancoraggi di fortemente in disaccordo (1) e fortemente d'accordo (7) in base alla settimana precedente. Il punteggio complessivo è una media dei punteggi dei singoli item e può variare da 1 a 7.
Altri nomi:
  • Test del cammino di 6 minuti
  • Scala di impatto della fatica modificata
  • VALUTAZIONE COGNITIVA DI MONTREAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario misura la differenza nelle prestazioni cognitive tra gli anziani con e senza affaticamento, valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 6 mesi
confrontare i punteggi MoCA tra i gruppi affaticati e non affaticati utilizzando metodi statistici appropriati (ad esempio, t-test o aggiustamento ANCOVA per potenziali confondenti). Il punteggio MOCA è 30 con 18-25 = deterioramento cognitivo lieve, - 10-17 = deterioramento cognitivo moderato e - meno di 10 = deterioramento cognitivo grave.
6 mesi
L'esito primario misurava la differenza nelle prestazioni fisiche tra individui più anziani con e senza affaticamento, valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario confronterà il test del cammino di 6 minuti tra i gruppi affaticati e non affaticati utilizzando metodi statistici appropriati (ad esempio, t-test o aggiustamento ANCOVA per potenziali fattori confondenti).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS313/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala di gravità della fatica

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