- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509620
Fysisk og kognitiv ytelse hos eldre voksne med tretthet
Tretthet er et vanlig symptom hos eldre voksne, ofte knyttet til ulike medisinske tilstander, medisiner og psykososiale faktorer, og det kan påvirke både fysisk og kognitiv ytelse negativt hos den aldrende befolkningen, noe som bidrar til funksjonsnedgang og redusert livskvalitet.
Vurdering av den fysiske påvirkningen av utmattelse på fysisk og kognitiv ytelse hos eldre voksne kan tilby verdifull innsikt for klinisk praksis og helhetlig eldreomsorg. Derfor vil denne studien validere subjektive verktøy som brukes for å måle effekten av fatigue mot objektive mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doha Rasheedy, MD
- Telefonnummer: 01001193544
- E-post: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 60 år og over både menn og kvinner
Ekskluderingskriterier:
o Pasienter med akutt medisinsk sykdom.
- Pasienter med livstruende sykdommer.
- Sengeliggende pasienter.
- Pasienter med diagnostisert malignitet.
- Pasienter med svekkende kronisk sykdom (endeorgansvikt) (f. hjertesvikt, nyresvikt og levercellesvikt).
- Pasienter med nevrologiske sykdommer (f. moderat til alvorlig demens, hjerneslag, parkinsonisme) som forstyrrer vurderingsprosessen.
- Pasienter med muskel- og skjelettlidelser som forstyrrer vurderingsprosessen (brudd, invalidiserende artrose, smertefull leddgikt).
- Pasienter med alvorlig ukorrigert hørselstap, synshemming eller afasi som kan hindre effektiv kommunikasjon under vurderingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saker
fellesskapsboende eldre pasienter med tretthet.
70 deltakere i alderen 60 år og eldre, både menn og kvinner med tretthet i minst 4 uker, ikke på grunn av akutt tilstand
|
tretthetsskala er et endimensjonalt, ni-elements spørreskjema som fanger informasjon om virkningen og alvorlighetsgraden av tretthet.
Deltakerne vurderte 9-elementene på en 7-punkts Likert-skala med ankere som svært uenig (1) og helt enig (7) basert på forrige uke.
Den samlede poengsummen er et gjennomsnitt av de individuelle varepoengene og kan variere mellom 1 og 7.
Andre navn:
|
|
kontroll
alder og kjønn matchet eldre pasienter uten tretthet
|
tretthetsskala er et endimensjonalt, ni-elements spørreskjema som fanger informasjon om virkningen og alvorlighetsgraden av tretthet.
Deltakerne vurderte 9-elementene på en 7-punkts Likert-skala med ankere som svært uenig (1) og helt enig (7) basert på forrige uke.
Den samlede poengsummen er et gjennomsnitt av de individuelle varepoengene og kan variere mellom 1 og 7.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet måler forskjellen i kognitiv ytelse mellom eldre voksne med og uten tretthet, vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne MoCA-skårene mellom de utmattede og ikke-trette gruppene ved å bruke passende statistiske metoder (f.eks. t-tester eller ANCOVA-justering for potensielle konfoundere).
MOCA-score er 30 med 18-25 = mild kognitiv svikt, - 10-17 = moderat kognitiv svikt og - mindre enn 10 = alvorlig kognitiv svikt.
|
6 måneder
|
|
Det primære resultatet måler forskjellen i fysisk ytelse mellom eldre individer med og uten tretthet, vurdert ved bruk av 6 minutters gangetest
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet vil sammenligne 6-minutters gangtesten mellom de trette og ikke-trøtte gruppene ved å bruke passende statistiske metoder (f.eks. t-tester eller ANCOVA som justerer for potensielle konfoundere).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS313/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .