Performance physique et cognitive chez les personnes âgées fatiguées
17 juillet 2024 mis à jour par: Doha Rasheedy, Ain Shams University
La fatigue est un symptôme courant chez les personnes âgées, souvent lié à diverses conditions médicales, médicaments et facteurs psychosociaux, et elle peut nuire aux performances physiques et cognitives de la population vieillissante, contribuant ainsi au déclin fonctionnel et à une qualité de vie réduite.
L'évaluation de l'impact physique de la fatigue sur les performances physiques et cognitives des personnes âgées peut offrir des informations précieuses pour la pratique clinique et les soins gériatriques holistiques. Par conséquent, cette étude validera les outils subjectifs utilisés pour mesurer l'impact de la fatigue par rapport à des mesures objectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doha Rasheedy, MD
- Numéro de téléphone: 01001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants âgés résidant dans la communauté (soignants de patients hospitalisés, préposés aux soins primaires, clubs de personnes âgées et autres rassemblements communautaires).
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 60 ans et plus, hommes et femmes
Critère d'exclusion:
o Patients souffrant d'une maladie médicale aiguë.
- Patients atteints de maladies potentiellement mortelles.
- Patients alités.
- Patients avec une tumeur maligne diagnostiquée.
- Patients atteints d'une maladie chronique débilitante (défaillance d'un organe terminal) (par ex. insuffisance cardiaque, insuffisance rénale et insuffisance hépatique).
- Les patients atteints de maladies neurologiques (par ex. démence modérée à sévère, accident vasculaire cérébral, parkinsonisme) qui interfèrent avec le processus d'évaluation.
- Patients présentant des affections musculo-squelettiques perturbant le processus d’évaluation (fracture, arthrose invalidante, arthrite douloureuse).
- Patients présentant une perte auditive sévère non corrigée, une déficience visuelle ou une aphasie pouvant entraver une communication efficace pendant l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cas
patients âgés vivant dans la communauté et souffrant de fatigue.
70 participants âgés de 60 ans et plus, hommes et femmes, souffrant de fatigue depuis au moins 4 semaines, non due à un état aigu
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L'échelle de gravité de la fatigue est un questionnaire unidimensionnel composé de neuf éléments recueillant des informations sur l'impact et la gravité de la fatigue.
Les participants ont évalué les 9 éléments sur une échelle de type Likert à 7 points avec des points d'ancrage fortement en désaccord (1) et tout à fait d'accord (7) sur la base de la semaine précédente.
Le score global est une moyenne des scores des différents éléments et peut varier entre 1 et 7.
Autres noms:
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contrôle
Patients âgés de même âge et sexe, sans fatigue
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L'échelle de gravité de la fatigue est un questionnaire unidimensionnel composé de neuf éléments recueillant des informations sur l'impact et la gravité de la fatigue.
Les participants ont évalué les 9 éléments sur une échelle de type Likert à 7 points avec des points d'ancrage fortement en désaccord (1) et tout à fait d'accord (7) sur la base de la semaine précédente.
Le score global est une moyenne des scores des différents éléments et peut varier entre 1 et 7.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal mesure la différence de performance cognitive entre les personnes âgées avec et sans fatigue, évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 6 mois
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comparer les scores MoCA entre les groupes fatigués et non fatigués en utilisant des méthodes statistiques appropriées (par exemple, des tests t ou un ajustement ANCOVA pour les facteurs de confusion potentiels).
Le score MOCA est de 30 avec 18-25 = déficit cognitif léger, - 10-17 = déficit cognitif modéré et - moins de 10 = déficit cognitif sévère.
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6 mois
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Le critère de jugement principal mesure la différence de performance physique entre les personnes âgées avec et sans fatigue, évaluée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes.
Délai: 6 mois
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Le résultat principal comparera le test de marche de 6 minutes entre les groupes fatigués et non fatigués en utilisant des méthodes statistiques appropriées (par exemple, tests t ou ajustement ANCOVA pour les facteurs de confusion potentiels).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS313/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .