Wydajność fizyczna i poznawcza u starszych osób dorosłych ze zmęczeniem
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Zmęczenie jest częstym objawem u osób starszych i często wiąże się z różnymi stanami chorobowymi, przyjmowanymi lekami i czynnikami psychospołecznymi. Może niekorzystnie wpływać zarówno na sprawność fizyczną, jak i poznawczą starzejącej się populacji, przyczyniając się do pogorszenia funkcjonalności i jakości życia.
Ocena fizycznego wpływu zmęczenia na sprawność fizyczną i poznawczą u osób starszych może dostarczyć cennych informacji dla praktyki klinicznej i holistycznej opieki geriatrycznej. Dlatego też niniejsze badanie sprawdzi subiektywne narzędzia stosowane do pomiaru wpływu zmęczenia w porównaniu z miarami obiektywnymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doha Rasheedy, MD
- Numer telefonu: 01001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy starszych mieszkań społecznościowych (opiekunowie pacjentów hospitalizowanych, opiekunowie podstawowej opieki zdrowotnej, kluby seniorów i inne spotkania społeczne).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 60 lat i starsi, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
o Pacjenci z ostrymi chorobami.
- Pacjenci z chorobami zagrażającymi życiu.
- Pacjenci leżący.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym.
- Pacjenci z wyniszczającą chorobą przewlekłą (niewydolność narządów końcowych) (np. niewydolność serca, niewydolność nerek i niewydolność komórek wątroby).
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi (np. umiarkowana lub ciężka demencja, udar, parkinsonizm), które zakłócają proces oceny.
- Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego zakłócającymi proces oceny (złamanie, powodująca niepełnosprawność choroba zwyrodnieniowa stawów, bolesne zapalenie stawów).
- Pacjenci z ciężkim, nieskorygowanym ubytkiem słuchu, zaburzeniami wzroku lub afazją, które mogą utrudniać skuteczną komunikację podczas oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawy
mieszkający w społeczności starsi pacjenci ze zmęczeniem.
70 uczestników w wieku 60 lat i więcej, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, odczuwających zmęczenie przez co najmniej 4 tygodnie, nie spowodowane ostrym stanem
|
skala nasilenia zmęczenia jest jednowymiarowym, dziewięcioelementowym kwestionariuszem zbierającym informacje na temat wpływu i nasilenia zmęczenia.
Uczestnicy oceniali 9 pozycji na 7-punktowej skali typu Likerta z kotwicami „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) i „zdecydowanie się zgadzam” (7) na podstawie poprzedniego tygodnia.
Ogólny wynik jest średnią ocen poszczególnych pozycji i może wynosić od 1 do 7.
Inne nazwy:
|
|
kontrola
starsi pacjenci dobrani pod względem wieku i płci, bez zmęczenia
|
skala nasilenia zmęczenia jest jednowymiarowym, dziewięcioelementowym kwestionariuszem zbierającym informacje na temat wpływu i nasilenia zmęczenia.
Uczestnicy oceniali 9 pozycji na 7-punktowej skali typu Likerta z kotwicami „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) i „zdecydowanie się zgadzam” (7) na podstawie poprzedniego tygodnia.
Ogólny wynik jest średnią ocen poszczególnych pozycji i może wynosić od 1 do 7.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowy wynik mierzy różnicę w funkcjonowaniu poznawczym pomiędzy osobami starszymi ze zmęczeniem i bez niego, ocenianą za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównać wyniki MoCA pomiędzy grupami zmęczonymi i niezmęczonymi, stosując odpowiednie metody statystyczne (np. testy t lub ANCOVA z uwzględnieniem potencjalnych czynników zakłócających).
Wynik MOCA wynosi 30, gdzie 18-25 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, - 10-17 = umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i - mniej niż 10 = poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
|
6 miesięcy
|
|
Pierwszorzędowy wynik mierzy różnicę w wydolności fizycznej pomiędzy starszymi osobami ze zmęczeniem i bez niego, ocenianą za pomocą testu 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym wynikiem będzie porównanie testu 6-minutowego marszu pomiędzy grupami zmęczonymi i niezmęczonymi przy użyciu odpowiednich metod statystycznych (np. testów t lub ANCOVA z uwzględnieniem potencjalnych czynników zakłócających).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS313/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .