- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06509620
Fysisk och kognitiv prestation hos äldre vuxna med trötthet
Trötthet är ett vanligt symtom hos äldre vuxna, ofta kopplat till olika medicinska tillstånd, mediciner och psykosociala faktorer, och det kan negativt påverka både fysisk och kognitiv prestation hos den åldrande befolkningen, vilket bidrar till funktionsnedgång och minskad livskvalitet.
Bedömning av den fysiska påverkan av trötthet på fysisk och kognitiv prestation hos äldre vuxna kan erbjuda värdefulla insikter för klinisk praktik och holistisk geriatrisk vård. Därför kommer denna studie att validera subjektiva verktyg som används för att mäta effekten av trötthet mot objektiva mått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doha Rasheedy, MD
- Telefonnummer: 01001193544
- E-post: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 60 år och äldre, både män och kvinnor
Exklusions kriterier:
o Patienter med akut medicinsk sjukdom.
- Patienter med livshotande sjukdomar.
- Sängliggande patienter.
- Patienter med diagnostiserad malignitet.
- Patienter med försvagande kronisk sjukdom (slutorgansvikt) (t.ex. hjärtsvikt, njursvikt och levercellsvikt).
- Patienter med neurologiska sjukdomar (t. måttlig till svår demens, stroke, parkinsonism) som stör bedömningsprocessen.
- Patienter med muskuloskeletala tillstånd som stör bedömningsprocessen (fraktur, invalidiserande artros, smärtsam artrit).
- Patienter med svår okorrigerad hörselnedsättning, synnedsättning eller afasi som kan försvåra effektiv kommunikation under bedömningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
äldre patienter i samhället med trötthet.
70 deltagare i åldern 60 år och äldre, både män och kvinnor med trötthet i minst 4 veckor, inte på grund av akut tillstånd
|
Skala för trötthet är ett endimensionellt frågeformulär med nio punkter som samlar information om påverkan och svårighetsgraden av trötthet.
Deltagarna bedömde 9-objekten på en 7-gradig Likert-skala med ankare som håller helt med (1) och håller helt med (7) baserat på föregående vecka.
Den totala poängen är ett genomsnitt av de individuella objektpoängen och kan variera mellan 1 och 7.
Andra namn:
|
|
kontrollera
ålder och kön matchade äldre patienter utan trötthet
|
Skala för trötthet är ett endimensionellt frågeformulär med nio punkter som samlar information om påverkan och svårighetsgraden av trötthet.
Deltagarna bedömde 9-objekten på en 7-gradig Likert-skala med ankare som håller helt med (1) och håller helt med (7) baserat på föregående vecka.
Den totala poängen är ett genomsnitt av de individuella objektpoängen och kan variera mellan 1 och 7.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet mäter skillnaden i kognitiv prestation mellan äldre vuxna med och utan trötthet, bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 6 månader
|
jämför MoCA-poängen mellan de utmattade och icke-utmattade grupperna med hjälp av lämpliga statistiska metoder (t.ex. t-tester eller ANCOVA-justering för potentiella konfounders).
MOCA-poängen är 30 med 18-25 = lindrig kognitiv svikt, - 10-17 = måttlig kognitiv svikt och - mindre än 10 = grav kognitiv svikt.
|
6 månader
|
|
Det primära resultatet mäter skillnaden i fysisk prestation mellan äldre individer med och utan trötthet, bedömd med 6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet kommer att jämföra 6 minuters gångtestet mellan de trötta och icke-utmattade grupperna med hjälp av lämpliga statistiska metoder (t.ex. t-tester eller ANCOVA justering för potentiella konfounders).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS313/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .