- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509620
Desempenho físico e cognitivo em idosos com fadiga
A fadiga é um sintoma comum em idosos, muitas vezes associada a diversas condições médicas, medicamentos e fatores psicossociais, e pode afetar negativamente o desempenho físico e cognitivo na população idosa, contribuindo para o declínio funcional e redução da qualidade de vida.
A avaliação do impacto físico da fadiga no desempenho físico e cognitivo em idosos pode oferecer informações valiosas para a prática clínica e para o cuidado geriátrico holístico. Portanto, este estudo irá validar ferramentas subjetivas utilizadas para medir o impacto da fadiga em relação a medidas objetivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doha Rasheedy, MD
- Número de telefone: 01001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade igual ou superior a 60 anos, homens e mulheres
Critério de exclusão:
o Pacientes com doença médica aguda.
- Pacientes com doenças potencialmente fatais.
- Pacientes acamados.
- Pacientes com malignidade diagnosticada.
- Pacientes com doença crônica debilitante (falência de órgãos terminais) (por ex. insuficiência cardíaca, insuficiência renal e insuficiência de células hepáticas).
- Pacientes com doenças neurológicas (por ex. demência moderada a grave, acidente vascular cerebral, parkinsonismo) que interferem no processo de avaliação.
- Pacientes com condições musculoesqueléticas que interferem no processo de avaliação (fratura, osteoartrite incapacitante, artrite dolorosa).
- Pacientes com perda auditiva grave não corrigida, deficiência visual ou afasia que possam impedir a comunicação eficaz durante a avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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casos
pacientes idosos residentes na comunidade com fadiga.
70 participantes com idade igual ou superior a 60 anos, homens e mulheres, com fadiga por pelo menos 4 semanas, não devido a condição aguda
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A escala de gravidade da fadiga é um questionário unidimensional de nove itens que captura informações sobre o impacto e a gravidade da fadiga.
Os participantes avaliaram os 9 itens em uma escala do tipo Likert de 7 pontos com âncoras de discordo totalmente (1) e concordo totalmente (7) com base na semana anterior.
A pontuação geral é uma média das pontuações dos itens individuais e pode variar entre 1 e 7.
Outros nomes:
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ao controle
pacientes idosos pareados por idade e sexo sem fadiga
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A escala de gravidade da fadiga é um questionário unidimensional de nove itens que captura informações sobre o impacto e a gravidade da fadiga.
Os participantes avaliaram os 9 itens em uma escala do tipo Likert de 7 pontos com âncoras de discordo totalmente (1) e concordo totalmente (7) com base na semana anterior.
A pontuação geral é uma média das pontuações dos itens individuais e pode variar entre 1 e 7.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário mede a diferença no desempenho cognitivo entre idosos com e sem fadiga, avaliado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Prazo: 6 meses
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compare as pontuações do MoCA entre os grupos fatigados e não fatigados usando métodos estatísticos apropriados (por exemplo, testes t ou ajuste ANCOVA para possíveis fatores de confusão).
A pontuação MOCA é 30 com 18-25 = comprometimento cognitivo leve, - 10-17= comprometimento cognitivo moderado e - menos de 10= comprometimento cognitivo grave.
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6 meses
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O desfecho primário mede a diferença no desempenho físico entre idosos com e sem fadiga, avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
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O resultado primário irá comparar o teste de caminhada de 6 minutos entre os grupos fatigados e não fatigados usando métodos estatísticos apropriados (por exemplo, testes t ou ajuste ANCOVA para possíveis fatores de confusão).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS313/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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