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Desempenho físico e cognitivo em idosos com fadiga

17 de julho de 2024 atualizado por: Doha Rasheedy, Ain Shams University

A fadiga é um sintoma comum em idosos, muitas vezes associada a diversas condições médicas, medicamentos e fatores psicossociais, e pode afetar negativamente o desempenho físico e cognitivo na população idosa, contribuindo para o declínio funcional e redução da qualidade de vida.

A avaliação do impacto físico da fadiga no desempenho físico e cognitivo em idosos pode oferecer informações valiosas para a prática clínica e para o cuidado geriátrico holístico. Portanto, este estudo irá validar ferramentas subjetivas utilizadas para medir o impacto da fadiga em relação a medidas objetivas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11566
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes idosos residentes na comunidade (cuidadores de pacientes internados, atendentes de cuidados primários, clubes de idosos e outras reuniões comunitárias).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com idade igual ou superior a 60 anos, homens e mulheres

Critério de exclusão:

  • o Pacientes com doença médica aguda.

    • Pacientes com doenças potencialmente fatais.
    • Pacientes acamados.
    • Pacientes com malignidade diagnosticada.
    • Pacientes com doença crônica debilitante (falência de órgãos terminais) (por ex. insuficiência cardíaca, insuficiência renal e insuficiência de células hepáticas).
    • Pacientes com doenças neurológicas (por ex. demência moderada a grave, acidente vascular cerebral, parkinsonismo) que interferem no processo de avaliação.
    • Pacientes com condições musculoesqueléticas que interferem no processo de avaliação (fratura, osteoartrite incapacitante, artrite dolorosa).
    • Pacientes com perda auditiva grave não corrigida, deficiência visual ou afasia que possam impedir a comunicação eficaz durante a avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos
pacientes idosos residentes na comunidade com fadiga. 70 participantes com idade igual ou superior a 60 anos, homens e mulheres, com fadiga por pelo menos 4 semanas, não devido a condição aguda
A escala de gravidade da fadiga é um questionário unidimensional de nove itens que captura informações sobre o impacto e a gravidade da fadiga. Os participantes avaliaram os 9 itens em uma escala do tipo Likert de 7 pontos com âncoras de discordo totalmente (1) e concordo totalmente (7) com base na semana anterior. A pontuação geral é uma média das pontuações dos itens individuais e pode variar entre 1 e 7.
Outros nomes:
  • Teste de caminhada de 6 minutos
  • Escala Modificada de Impacto de Fadiga
  • AVALIAÇÃO COGNITIVA DE MONTREAL
ao controle
pacientes idosos pareados por idade e sexo sem fadiga
A escala de gravidade da fadiga é um questionário unidimensional de nove itens que captura informações sobre o impacto e a gravidade da fadiga. Os participantes avaliaram os 9 itens em uma escala do tipo Likert de 7 pontos com âncoras de discordo totalmente (1) e concordo totalmente (7) com base na semana anterior. A pontuação geral é uma média das pontuações dos itens individuais e pode variar entre 1 e 7.
Outros nomes:
  • Teste de caminhada de 6 minutos
  • Escala Modificada de Impacto de Fadiga
  • AVALIAÇÃO COGNITIVA DE MONTREAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário mede a diferença no desempenho cognitivo entre idosos com e sem fadiga, avaliado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Prazo: 6 meses
compare as pontuações do MoCA entre os grupos fatigados e não fatigados usando métodos estatísticos apropriados (por exemplo, testes t ou ajuste ANCOVA para possíveis fatores de confusão). A pontuação MOCA é 30 com 18-25 = comprometimento cognitivo leve, - 10-17= comprometimento cognitivo moderado e - menos de 10= comprometimento cognitivo grave.
6 meses
O desfecho primário mede a diferença no desempenho físico entre idosos com e sem fadiga, avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
O resultado primário irá comparar o teste de caminhada de 6 minutos entre os grupos fatigados e não fatigados usando métodos estatísticos apropriados (por exemplo, testes t ou ajuste ANCOVA para possíveis fatores de confusão).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS313/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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