- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509620
Rendimiento físico y cognitivo en adultos mayores con fatiga
La fatiga es un síntoma común en los adultos mayores, a menudo relacionada con diversas afecciones médicas, medicamentos y factores psicosociales, y puede afectar negativamente el rendimiento físico y cognitivo en la población que envejece, contribuyendo al deterioro funcional y a la reducción de la calidad de vida.
La evaluación del impacto físico de la fatiga sobre el rendimiento físico y cognitivo en adultos mayores puede ofrecer información valiosa para la práctica clínica y la atención geriátrica integral. Por tanto, este estudio validará las herramientas subjetivas utilizadas para medir el impacto de la fatiga frente a medidas objetivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doha Rasheedy, MD
- Número de teléfono: 01001193544
- Correo electrónico: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 60 años o más, tanto hombres como mujeres.
Criterio de exclusión:
o Pacientes con enfermedades médicas agudas.
- Pacientes con enfermedades potencialmente mortales.
- Pacientes postrados en cama.
- Pacientes con diagnóstico de malignidad.
- Pacientes con enfermedades crónicas debilitantes (insuficiencia de órganos terminales) (p. ej. insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal e insuficiencia de las células hepáticas).
- Pacientes con enfermedades neurológicas (p. ej. demencia moderada a grave, accidente cerebrovascular, parkinsonismo) que interfieren con el proceso de evaluación.
- Pacientes con afecciones musculoesqueléticas que interfieran en el proceso de evaluación (fractura, artrosis incapacitante, artritis dolorosa).
- Pacientes con pérdida auditiva grave no corregida, discapacidad visual o afasia que pueda impedir una comunicación efectiva durante la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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casos
Pacientes ancianos con fatiga en residencia comunitaria.
70 participantes de 60 años o más, tanto hombres como mujeres, con fatiga durante al menos 4 semanas, no debido a una afección aguda.
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La escala de gravedad de la fatiga es un cuestionario unidimensional de nueve ítems que captura información sobre el impacto y la gravedad de la fatiga.
Los participantes calificaron los 9 ítems en una escala tipo Likert de 7 puntos con anclajes de totalmente en desacuerdo (1) y totalmente de acuerdo (7) según la semana anterior.
La puntuación general es un promedio de las puntuaciones de los elementos individuales y puede oscilar entre 1 y 7.
Otros nombres:
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control
pacientes ancianos emparejados por edad y sexo sin fatiga
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La escala de gravedad de la fatiga es un cuestionario unidimensional de nueve ítems que captura información sobre el impacto y la gravedad de la fatiga.
Los participantes calificaron los 9 ítems en una escala tipo Likert de 7 puntos con anclajes de totalmente en desacuerdo (1) y totalmente de acuerdo (7) según la semana anterior.
La puntuación general es un promedio de las puntuaciones de los elementos individuales y puede oscilar entre 1 y 7.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario mide la diferencia en el rendimiento cognitivo entre adultos mayores con y sin fatiga, evaluado mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Periodo de tiempo: 6 meses
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compare las puntuaciones de MoCA entre los grupos fatigados y no fatigados utilizando métodos estadísticos apropiados (p. ej., pruebas t o ajuste ANCOVA para posibles factores de confusión).
La puntuación MOCA es 30, con 18-25 = deterioro cognitivo leve, - 10-17 = deterioro cognitivo moderado y - menos de 10 = deterioro cognitivo severo.
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6 meses
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El resultado primario mide la diferencia en el rendimiento físico entre personas mayores con y sin fatiga, evaluado mediante una prueba de caminata de 6 minutos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario comparará la prueba de caminata de 6 minutos entre los grupos fatigados y no fatigados utilizando métodos estadísticos apropiados (p. ej., pruebas t o ajuste ANCOVA para posibles factores de confusión).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS313/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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