Физическая и когнитивная работоспособность у пожилых людей с усталостью
17 июля 2024 г. обновлено: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Усталость является распространенным симптомом у пожилых людей, часто связанным с различными заболеваниями, приемом лекарств и психосоциальными факторами, и может отрицательно влиять как на физическую, так и на когнитивную работоспособность стареющего населения, способствуя функциональному упадку и снижению качества жизни.
Оценка физического воздействия усталости на физическую и когнитивную работоспособность пожилых людей может дать ценную информацию для клинической практики и комплексного ухода за пожилыми людьми. Таким образом, это исследование проверит субъективные инструменты, используемые для измерения влияния усталости на объективные показатели.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doha Rasheedy, MD
- Номер телефона: 01001193544
- Электронная почта: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники пожилого возраста, проживающие в общинах (опекуны стационаров, работники первичной медико-санитарной помощи, клубы пожилых людей и другие общественные собрания).
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 60 лет и старше, как мужчины, так и женщины.
Критерий исключения:
o Пациенты с острыми соматическими заболеваниями.
- Пациенты с опасными для жизни заболеваниями.
- Лежачие больные.
- Пациенты с диагностированным злокачественным новообразованием.
- Пациенты с изнурительными хроническими заболеваниями (органная недостаточность) (например, сердечная недостаточность, почечная недостаточность и недостаточность клеток печени).
- Пациенты с неврологическими заболеваниями (напр. деменция от умеренной до тяжелой степени, инсульт, паркинсонизм), которые мешают процессу оценки.
- Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые мешают процессу оценки (перелом, инвалидизирующий остеоартрит, болезненный артрит).
- Пациенты с тяжелой неисправленной потерей слуха, нарушением зрения или афазией, которые могут препятствовать эффективному общению во время обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи
общежитие пожилых пациентов с утомляемостью.
70 участников в возрасте 60 лет и старше, как мужчин, так и женщин, с усталостью в течение как минимум 4 недель, не связанной с острым состоянием.
|
Шкала тяжести утомления представляет собой одномерный опросник из девяти пунктов, в котором собрана информация о влиянии и тяжести утомления.
Участники оценили 9 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта с якорями «полностью не согласен» (1) и «полностью согласен» (7) на основе данных предыдущей недели.
Общий балл представляет собой среднее значение баллов по отдельным пунктам и может варьироваться от 1 до 7.
Другие имена:
|
|
контроль
соответствующие по возрасту и полу пожилые пациенты без усталости
|
Шкала тяжести утомления представляет собой одномерный опросник из девяти пунктов, в котором собрана информация о влиянии и тяжести утомления.
Участники оценили 9 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта с якорями «полностью не согласен» (1) и «полностью согласен» (7) на основе данных предыдущей недели.
Общий балл представляет собой среднее значение баллов по отдельным пунктам и может варьироваться от 1 до 7.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат измеряет разницу в когнитивных способностях пожилых людей с усталостью и без нее, оцениваемую с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравните баллы MoCA между утомленными и неутомленными группами, используя соответствующие статистические методы (например, t-тесты или поправку ANCOVA на потенциальные факторы, искажающие результаты).
Оценка MOCA равна 30, при этом 18-25 = легкие когнитивные нарушения, - 10-17 = умеренные когнитивные нарушения и - менее 10 = тяжелые когнитивные нарушения.
|
6 месяцев
|
|
Первичный результат измеряет разницу в физической работоспособности между пожилыми людьми с усталостью и без нее, оцениваемую с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом будет сравнение результатов теста 6-минутной ходьбы между утомленными и неутомленными группами с использованием соответствующих статистических методов (например, t-тестов или корректировки ANCOVA с учетом потенциальных искажающих факторов).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS313/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .