Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Need to be Needed (N2BN) Intervence (N2BN RCT)

16. ledna 2026 aktualizováno: Temple University

Randomizovaná, řízená zkouška Need to Be Needed (N2BN) Intervence ke zlepšení sociálního spojení, snížení sociální izolace a osamělosti

Navrhovaná studie je randomizovaná, kontrolovaná studie (RCT), která bude zkoumat účinnost intervence určené ke snížení sociální izolace a osamělosti dospělých s vážným duševním onemocněním (SMI). Intervence se zaměří na zlepšení jejich smyslu pro věc pomocí skutků laskavosti a prožívání vděčnosti prostřednictvím dobrovolnictví. 120 účastníků bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny nebo skupiny pro kontrolu pozornosti. V průběhu 12měsíční intervence budou účastníci intervenční větve dostávat týdenní podporu od intervence. Intervenční pracovník a účastník si společně stanoví cíle a vypracují počáteční plán intervence, který je založen na zájmech, hodnotách a cílech účastníků. Skupina kontrolující pozornost obdrží nedirektivní poslechovou podporu prostřednictvím výzkumných asistentů.

Sběr dat pro všechny účastníky bude probíhat na začátku, v polovině intervence po 6 měsících a na konci 12měsíční intervence. Účastníkům budou položeny otázky týkající se kvality zkušeností, sociálního kontextu a spokojenosti, důležitých složek, laskavosti, vděčnosti a osamělosti. Během vstupních a výstupních pohovorů budeme shromažďovat údaje o demografickém pozadí, životních přechodech, charakteristikách sociálních sítí, internalizovaném stigmatu, klimatu v sousedství, depresích a ukazatelích vlastností a osamělosti. Kromě toho budou účastníci intervenční větve požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu o intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie je randomizovaná, kontrolovaná studie (RCT), která bude zkoumat účinnost intervence určené ke snížení sociální izolace a osamělosti dospělých s vážným duševním onemocněním (SMI), kteří využívají komunitní služby duševního zdraví. Konkrétně se intervence zaměří na zlepšení jejich smyslu pro věc pomocí skutků laskavosti a prožívání vděčnosti prostřednictvím dobrovolnictví.

Tato intervence je založena na modelech založených na důkazech a má odlišný přístup než mnoho intervencí zaměřených na osamělost a sociální propojení. S využitím rámce CIVIC (Hare-Duke et al., 2021) a Mattering Wheel (Prilleltensky, 2020) jako základu má tato intervence potenciál rozvíjet vztahy rovnosti a reciprocity, které přesahují období intervence. Tato intervence také čerpá z našeho vlastního intervenčního výzkumu, který využíval model individualizovaného umístění a podpory v podporované volnočasové intervenci (Snethen, McCormick, & Van Puymbroeck, 2012).

Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo skupiny pro kontrolu pozornosti. Osoby v intervenční větvi dostávají týdenní podporu intervenčního pracovníka vedoucího intervenci, který je založen na výše uvedených rámcích a je informován o idiosynkratických zkušenostech a hodnotách účastníka. Kontrolní skupina bude dostávat týdenní nedirektivní poslechovou podporu prostřednictvím výzkumných asistentů a tištěné informace o důležitosti, dovednostech a příležitostech k účasti.

V průběhu 12měsíční intervence budou účastníci intervenční větve dostávat týdenní podporu od intervence. Intervenční pracovník a účastník si společně stanoví cíle a vypracují počáteční plán intervence, který je založen na zájmech, hodnotách a cílech účastníků. Účastníci získají podporu prostřednictvím týdenních setkání prostřednictvím intervenčního pracovníka, který bude sledovat jejich pokrok, pomáhat s řešením problémů a usnadňuje změny podle potřeby. Skupina kontrolující pozornost bude dostávat týdenní nedirektivní poslechovou podporu prostřednictvím výzkumných asistentů.

Nábor bude probíhat pouze ve Philadelphii ve spolupráci s poskytovateli ambulantních léčebných služeb. Sběr dat pro všechny účastníky bude probíhat na začátku, v polovině intervence po 6 měsících a na konci 12měsíční intervence.

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit výsledky spojené s intervencí Need to Be Needed. Tento projekt si klade za cíl odpovědět na následující výzkumné otázky:

RQ1a. Je účast na intervenci spojena se snížením osamělosti? RQ1b. Je účast na intervenci spojena se snížením sociální izolace? RQ2. Předpovídají zlepšení cílů intervence (záležitost, laskavost, vděčnost) výsledky sociální izolace a osamělosti? RQ3. Je intervence přijatelná pro jedince se SMI? RQ4. Je realizace tohoto zásahu proveditelná?

Skupinové přiřazení

Jakmile účastníci dokončí proces informovaného souhlasu a sběr základních dat, bude jim okamžitě náhodně přidělena intervenční nebo kontrolní skupina. Randomizace bude provedena v blocích po deseti podle přiděleného čísla účastníka (tj. #1 až #120), aby se zabránilo běhům a zvýšila se pravděpodobnost vytvoření srovnatelných skupin.

Zásah N2BN

Navrhovaná intervence Need to Be Needed (N2BN) je 12měsíční podporovaná dobrovolnická intervence, která se zaměřuje na příležitosti k vytváření sociálních vazeb, na kterých záleží, prostřednictvím zaměření na laskavost a vděčnost během intervence. Na začátku intervence bude intervenční pracovník pracovat s účastníkem, aby prozkoumal zájmy a identifikoval příležitosti pro dobrovolnictví. Zkoumání zájmů a zájmově orientovaných příležitostí podporuje autonomii účastníků a maximalizuje výhody dobrovolnictví (Kim & Morgul, 2017). Součástí tohoto průzkumu je identifikace příjemných míst pomocí nástrojů vyvinutých organizací Temple University Collaborative on Community Inclusion (Neergaard et al., 2019). Poté budou prozkoumána uvítací místa, aby se zjistilo, zda v těchto lokalitách existují příležitosti pro dobrovolnictví. Povzbuzování účastníků k dobrovolnictví na místech, kde se již cítí vítáni, může rychleji usnadnit zapojení do dobrovolnictví a posílit sociální propojení.

Zvolené místo pro dobrovolníky musí poskytovat příležitost k trvalé a trvalé účasti. Účastníci budou povzbuzováni a podporováni intervenčními pracovníky, aby identifikovali dobrovolnickou příležitost, která by umožnila alespoň týdenní zapojení. Jakmile je identifikováno místo, intervenční pracovník bude spolupracovat s účastníkem na identifikaci nezbytných dovedností pro dobrovolnictví v dané roli. V souladu s modelem IPS budou tyto dovednosti procvičovány a zdokonalovány při dobrovolnictví na vybraném místě. Každý týden se intervenční specialista setká s účastníkem, aby prodiskutoval aktivity prováděné během dobrovolnictví a jak tyto aktivity přispěly k celkovému úspěchu programu. Kromě toho bude intervenční pracovník usnadňovat diskuse o lidech na dobrovolnickém místě a prozkoumat možnosti rozvoje vztahů.

Protože laskavost a vděčnost přispívají ke zvýšení sociální propojenosti (Kerr, 2015), zahrneme příležitosti zapojit se a dokumentovat skutky laskavosti a pocity vděčnosti. Během první poloviny intervence bude účastník vybízen, aby identifikoval skutky laskavosti, kterých se na dobrovolnickém místě dopouští. To může zahrnovat dobrovolnickou aktivitu samotnou nebo může zahrnovat náhodné skutky laskavosti, které účastník iniciuje (např. pomoc nad rámec dobrovolnického času, nabídka pomoci jinému dobrovolníkovi s něčím, přinést někomu kávu „jen proto“, mimo jiné). Účastníci pak budou vyzváni, aby rozšířili tyto skutky laskavosti do své širší komunity. To začne příležitostmi zapojit se do náhodných skutků laskavosti na uvítacích místech a poté se přesunout do jiných komunitních míst a vztahů. Účastníci budou povzbuzováni, aby praktikovali laskavost ve čtyřech oblastech (tj. komunita, závazky, vztahy a já) daného kola. To poskytuje účastníkům příležitost „přidat hodnotu“ do více oblastí života.

V poslední polovině intervence budou účastníci seznámeni s pojmem vděčnosti a zapojováním se do záměrných projevů vděčnosti. Mnoho intervencí používá psaní jako strategii k dokumentaci a vyjádření vděčnosti. To zahrnuje psaní dopisů (Wong, 2018), žurnálování a psaní příspěvků na sociálních sítích (O'Connell, 2017). Podobně tato intervence povzbudí účastníky, aby si vytvořili deník vděčnosti, a také povzbudí účastníky, aby vyjádřili svou vděčnost ostatním – písemně nebo jinými komunikačními prostředky. Účastníci budou vyzváni, aby své deníky zaměřili na vděčnost týkající se jednotlivců, se kterými si v průběhu intervence buď vytvořili vztahy nebo se s nimi stýkali. Podobně budou účastníci vyzváni, aby dokumentovali a vyjadřovali vděčnost ve čtyřech oblastech (tj. komunita, závazky, vztahy a já) daného kola. Tento proces umožňuje účastníkům prozkoumat a zdokumentovat „získanou hodnotu“. Kromě toho budou účastník a intervenční diskutovat o tom, jak mohou pocity vděčnosti vést k dalším projevům laskavosti nebo způsobům, jak se vztahu vrátit.

V průběhu intervence bude intervenční pracovník úzce spolupracovat s účastníkem na vypracování individualizovaného plánu podpory. To může zahrnovat vytvoření vizuálního kalendáře na podporu zapojení do dobrovolnických aktivit; identifikace přirozených opor pro povzbuzení trvalé účasti; nebo plánování příležitostí k prohlídce místa dobrovolníka před dobrovolnictvím, mimo jiné. Mnohé z těchto strategií byly vyvinuty a používány naším týmem při realizaci podporované volnočasové intervence. Kromě toho bude intervence s účastníkem týdně hovořit o potenciálních sociálních vazbách a navigovat strategiemi, jak tyto potenciální vztahy pěstovat (Snethen, et al., 2012). Frekvence, intenzita a trvání intervence. Intervenční pracovníci se nejprve setkají s účastníky, aby prodiskutovali koncepty podporovaného dobrovolnictví a vytvořili počáteční plán. Očekává se, že tento počáteční kontakt bude vyžadovat 2–3 hodiny času a může se objevit na více než jedné schůzce. Tento plán bude flexibilní, protože je pravděpodobné, že účastníci budou potřebovat více příležitostí k identifikaci a prozkoumání možností dobrovolnictví. Jakmile bude vytvořen počáteční plán, intervenční pracovník bude každý týden kontaktovat buď osobně, nebo prostřednictvím telefonu/videokonference, aby podpořil účastníky při dosahování cílů. Tyto týdenní kontakty (3x měsíčně) by měly být krátké (30-40 minut) a zaměřené na sdílení informací a podporované řešení problémů. Intervenční pracovníci také naplánují měsíční kontroly plánu (1x za měsíc) s účastníky, aby zkontrolovali a zrevidovali individualizované plány podporovaného dobrovolnictví. Jak klienti, kteří dosahují cílů, tak i ti, kteří za nimi nedosahují, mohou chtít svůj plán revidovat nebo změnit. V průběhu 12měsíční intervence se předpokládá, že intervenční intervence mnohokrát zapojí účastníky, možná až 40–45 hodin kontaktu. Na základě plánovaného zápisu 10 účastníků měsíčně, z nichž pět bude randomizováno do léčebného stavu, by maximální počet jednotlivců, kteří by mohli být podporováni na navigátora FTE, byl 20 účastníků. Tento poměr spotřebitel/zaměstnanec je nižší než poměr, který se obvykle vyskytuje u takových služeb, jako je podporované zaměstnávání nebo vzdělávání.

Kontrolní skupina

Účastníci přiřazení ke kontrole pozornosti obdrží tištěné informace o důležitosti a příležitostech pro dobrovolnictví a budou vyzváni, aby si prohlédli zdroje z webové stránky TU Collaborative. Budou absolvovat týdenní 10minutové nedirektivní podpůrné poslechové sezení prostřednictvím telefonu/videokonference s výzkumným asistentem. Výzkumní asistenti jsou zaměstnanci na plný úvazek s bakalářským titulem v oboru psychologie. Pregraduální studenti nejsou zapojeni do provádění týdenních přejímek s kontrolní skupinou. Kontrolní skupina nebude dostávat týdenní podporu 1:1 prostřednictvím vyškoleného lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Výzkumná diagnóza velké deprese, bipolární poruchy I, II nebo schizofrenního spektra.

    Účastníci budou prověřováni výzkumnými pracovníky pomocí částí Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998), které určí výzkumné diagnózy: velká deprese, bipolární I, II nebo porucha spektra schizofrenie.

  2. Věk 18 let a starší
  3. Život v komunitě
  4. Umí komunikovat písemně i ústně anglicky
  5. Skóre UCLA-Loneliness Scale 6 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  1. Mít zákonného zástupce
  2. Nelze dát informovaný souhlas.
  3. Životní situace, která omezuje jejich možnost volného pohybu

Potenciální účastníci, kteří nesplní screeningová kritéria, budou informováni, že je v tuto chvíli nemůžeme do studie zapsat. Jakékoli poznámky k rozhovoru nebo informace zaznamenané na MINI budou zničeny nebo bezpečně smazány.

Do studie nebudou zařazeny žádné zranitelné skupiny obyvatel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Je třeba zasáhnout
Intervenční pracovníci se setkají s účastníky, aby prodiskutovali koncepty podporovaného dobrovolnictví a vytvořili počáteční plán. Tento plán bude flexibilní, protože je pravděpodobné, že účastníci budou potřebovat více příležitostí k identifikaci a prozkoumání možností dobrovolnictví. Jakmile je plán vytvořen, intervenční pracovník naváže týdenní kontakt, aby podpořil účastníky při dosahování cílů. Tyto týdenní kontakty (3x měsíčně) by měly být krátké (30-40 minut) a zaměřené na sdílení informací a podporované řešení problémů. Intervenční pracovníci také naplánují měsíční kontroly plánu (1x za měsíc) s účastníky, aby zkontrolovali a zrevidovali individualizované plány podporovaného dobrovolnictví. Jak klienti, kteří dosahují cílů, tak i ti, kteří za nimi nedosahují, mohou chtít svůj plán revidovat nebo změnit.
Dobrovolnická intervence podporovaná intervencemi, která se zaměřuje na příležitosti k vytváření sociálních vazeb, na kterých záleží, prostřednictvím zaměření na laskavost a vděčnost během celé intervence.
Ostatní jména:
  • Zásah N2BN
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Účastníci přiřazení ke kontrole pozornosti obdrží tištěné informace o důležitosti a příležitostech pro dobrovolnictví a budou vyzváni, aby si prohlédli zdroje z webové stránky TU Collaborative. Budou absolvovat týdenní 10minutové nedirektivní podpůrné poslechové sezení prostřednictvím telefonu/videokonference s výzkumným asistentem. Výzkumní asistenti jsou zaměstnanci na plný úvazek s bakalářským titulem v oboru psychologie. Pregraduální studenti nejsou zapojeni do provádění týdenních přejímek s kontrolní skupinou. Kontrolní skupina nebude dostávat týdenní podporu 1:1 prostřednictvím vyškoleného lékaře.
Týdenní nedirektivní podpora naslouchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna demografického zázemí
Časové okno: výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Standardní osobní charakteristiky budou hodnoceny prostřednictvím vstupního rozhovoru. Demografické položky budou zahrnovat 11 položek identifikujících zaměstnání, příjem, rodinný stav
výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Škála změny sociálního klimatu v sousedství z dotazníku o bytovém prostředí
Časové okno: baseline, po 3 měsících, po 6 měsících
Škála sociálního klimatu sousedství z průzkumu bytového prostředí (HES) (Kloos & Shah, 2009): Tato 12položková subškála z HES zahrnuje otázky týkající se typu bydlení (samostatné, rodinné, skupinové), sociálního kontextu (sám, s partnerem, s ostatními), stability (délka pobytu v současném bydlišti) a spokojenosti s vlastním bydlením a sousedstvím
baseline, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna sociální sítě
Časové okno: výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Generátor sociální sítě (Pescosolido & Wright, 2004): Tento nástroj identifikuje důležité osoby spojené s respondentem. Velikost sítě, složení, kontakt, blízkost, reciprocita a změny budou kvantifikovány.
výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna pocitu důležitosti
Časové okno: baseline, po 3 měsících, po 6 měsících
Interpersonal Mattering Scale (Moschella & Baynard, 2021; Elliott et al., 2004): Tato 12položková škála zkoumá tři dimenze matteringu, včetně uvědomění (a=.87), důležitosti (a=.89) a spolehnutí se (a=.86).
baseline, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna pocitu osamělosti
Časové okno: výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
3-Item UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004). Tento stručný nástroj pro měření osamělosti prokázal uspokojivou spolehlivost a validitu při měření celkové osamělosti. (tento nástroj je opakován od vstupního rozhovoru)
výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna pocitu osamělosti
Časové okno: výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
6-položková DeJong Gierveldova škála osamělosti (De Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) Toto 6-položkové měření se používá k vytvoření jednorozměrného celkového měření osamělosti a také poskytuje informace o emocionální a/nebo sociální situaci osamělosti respondentů. Sociální osamělost odráží nespokojenost se sociálními vztahy, zatímco emocionální osamělost představuje nespokojenost s blízkým diskusním partnerem. (tento nástroj se opakuje od vstupního rozhovoru)
výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna depresivních příznaků
Časové okno: výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977): Jedná se o 20položkovou škálu depresivních příznaků zahrnujících předchozí týden. a= .85-.90
výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna pocitu prázdnoty
Časové okno: výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Psychologická škála prázdnoty (PES) Herron et al., (2024) Tento nástroj je 19položková škála pro měření subjektivního prožívání pocitu prázdnoty za poslední měsíc.
výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna účasti komunity
Časové okno: Výchozí hodnoty, po 3 měsících, po 6 měsících
Měření účasti ve společnosti Temple University (TUCP). Toto měření zaznamenává vlastní zprávy o účasti ve společnosti v 26 různých oblastech, včetně návštěvy supermarketu, účasti ve společenské skupině (jako je čtenářský klub nebo rekreační sportovní tým), návštěvy kina nebo placené práce. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli počet dnů za posledních 30 dní, kdy se účastnili každé z 26 oblastí, zda byla pro ně každá oblast účasti důležitá a zda se cítili, že se v každé oblasti účastnili dostatečně, nedostatečně nebo příliš mnoho. Nedávný výzkum zjistil, že měření je spolehlivé a platné.
Výchozí hodnoty, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna zdravotního výsledku
Časové okno: Původní stav, po 3 měsících, po 6 měsících
PROMIS® Škála v1.2 – Globální zdraví - Systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) Globální zdraví v1.2 krátký formulář je 10položkový nástroj reprezentující více domén.
Skóre jsou přiřazena jak pro komponentu Globální fyzické zdraví, tak pro komponentu Globální duševní zdraví.
Původní stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna vnímaného stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Škála internalizovaného stigmatu duševní nemoci (ISMI-10) (Hammer & Toland, 2017): Internalizované stigma bude hodnoceno pomocí tohoto 10položkového měření, které prokázalo dostatečnou vnitřní konzistenci, spolehlivost a externí validitu. ISMI-10 vykazoval dobrou spolehlivost vnitřní konzistence 0,75.
Výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna vnímaných projevů laskavosti
Časové okno: Výchozí hodnoty, po 3 měsících, po 6 měsících
Míra laskavosti (Young a kol., 2021): Vytvořena jako 20položková škála pro hodnocení množství a rozmanitosti laskavosti, kterou člověk projevuje. Obsahuje subškály a) afektivně-sociálně předepsaná, b) antropofobie, c) afektivně-proaktivní, d) principiálně-sociálně předepsaná a e) principiálně-proaktivní (vnitřní konzistence subškál .68-.95).
Výchozí hodnoty, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna vnímané vděčnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Dotazník vděčnosti (GQ-6) (McCullough et al., 2002) - Dotazník vděčnosti se šesti položkami (GQ-6) je sebeposuzovací dotazník s šesti položkami, který je určen k posouzení individuálních rozdílů v dispoziční vděčnosti v každodenním životě. Respondenti vyjadřují souhlas s každou položkou na 7bodové Likertově škále (kde 1 = rozhodně nesouhlasím a 7 = rozhodně souhlasím), přičemž dvě položky jsou formulovány negativně. Prokazuje dobrou vnitřní spolehlivost s hodnotami alfa mezi 0,82 a 0,87.
Výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna celkového zdravotního stavu
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Profil celkové pohody PERMA (Butler & Kern, 2016) Tento nástroj je stručným 23položkovým měřítkem celkové pohody a zkoumá pozitivní emoce, zaujetí, vztahy, smysl a úspěchy, stejně jako negativní emoce a vnímané zdraví. Nástroj prokázal dobré psychometrické vlastnosti v rozsáhlých studiích s dospělými. Toto měřítko podpoří identifikaci důležitých vztahů; nicméně další oblasti lze zkoumat ve vztahu k zaujetí a smyslu života.
Výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna hodnocení zotavení
Časové okno: Výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Recovery Assessment Scale (RAS-20): hodnotí sebeurčení a naději ve vztahu k uzdravení. Často se používá jako výsledkový ukazatel pro hodnocení programů. Jedná se o 20položkový dotazník pro vlastní vyplnění. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím
Výchozí hodnota, po 3 měsících, po 6 měsících
Změna sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících
Průzkum sociální podpory MOS: 19položková metrika se 4 škálami podpory (Emocionální/Informační, Hmotná, Citová a Pozitivní sociální interakce) a celkovým indexem funkční sociální podpory, u kterého bylo prokázáno, že má dobrou spolehlivost a validitu.
Výchozí stav, po 3 měsících, po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90DPCp0011-01-00
  • 31409 (Jiný identifikátor: Temple University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všichni účastníci studie budou muset vyplnit formuláře informovaného souhlasu, které budou obsahovat doložku o uchovávání a sdílení dat. Subjekty budou mít jistotu, že jejich identita bude chráněna a že v rámci jakéhokoli sdílení dat nebudou zveřejněny žádné osobní údaje (PII).

Všechna data budou uložena na zabezpečeném datovém serveru Temple University chráněném heslem a schváleném HIPAA. Protože však ne všichni vyšetřovatelé, kteří budou potřebovat přístup k datům, jsou v Temple, mohou být deidentifikovaná, anonymizovaná data sdílena s ostatními vyšetřovateli prostřednictvím zabezpečeného systému přenosu souborů.

Všechna data ve studii přenášená mezi Temple University a spolupracujícími institucemi budou přenášena prostřednictvím TUSafeSend pomocí šifrování dat prostřednictvím protokolu pro bezpečný přenos soketů. TUSafeSend poskytuje bezpečnou metodu pro přenos souborů obsahujících důvěrné nebo jiné citlivé informace, včetně autorizovaných dat HIPAA s PHI nebo PII.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit