Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Necessità di essere necessari (N2BN) Intervento (N2BN RCT)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Temple University

Prova randomizzata e controllata di intervento Need to be Needed (N2BN) per migliorare la connessione sociale, ridurre l'isolamento sociale e la solitudine

Lo studio proposto è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che esaminerà l'efficacia di un intervento progettato per ridurre l'isolamento sociale e la solitudine degli adulti con gravi malattie mentali (SMI). L’intervento si concentrerà sul miglioramento del senso di importanza attraverso atti di gentilezza e sperimentando gratitudine attraverso il volontariato. 120 partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo dell'attenzione. Nel corso dell'intervento di 12 mesi, i partecipanti al braccio di intervento riceveranno supporto settimanale dall'interventista. L'interventista e il partecipante stabiliranno in collaborazione gli obiettivi e svilupperanno un piano di intervento iniziale, che è informato dagli interessi, dai valori e dagli obiettivi dei partecipanti. Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà supporto di ascolto non direttivo attraverso assistenti di ricerca.

La raccolta dei dati per tutti i partecipanti avverrà al basale, a metà dell'intervento a 6 mesi e alla fine dell'intervento a 12 mesi. Ai partecipanti verranno poste domande sulla qualità dell'esperienza, sul contesto sociale e sulla soddisfazione, sulle componenti importanti, sulla gentilezza, sulla gratitudine e sulla solitudine. Raccoglieremo dati sul background demografico, sulle transizioni della vita, sulle caratteristiche dei social network, sullo stigma interiorizzato, sul clima del vicinato, sulla depressione e sulle misure dei tratti di importanza e solitudine durante le interviste di ingresso e di uscita. Inoltre, ai partecipanti al braccio di intervento verrà chiesto di fornire un feedback sull'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che esaminerà l’efficacia di un intervento progettato per ridurre l’isolamento sociale e la solitudine degli adulti con malattie mentali gravi (SMI) che ricevono servizi di salute mentale comunitari. Nello specifico, l’intervento si concentrerà sul miglioramento del senso di importanza attraverso atti di gentilezza e sull’esperienza di gratitudine attraverso il volontariato.

Questo intervento si basa su modelli basati sull’evidenza e adotta un approccio diverso rispetto a molti interventi sulla solitudine e sulla connessione sociale. Utilizzando il CIVIC Framework (Hare-Duke et al., 2021) e la Matting Wheel (Prilleltensky, 2020) come base, questo intervento ha il potenziale per sviluppare relazioni di uguaglianza e reciprocità che si estendono oltre il periodo di intervento. Questo intervento si basa anche sulla nostra ricerca di intervento che ha utilizzato il modello di posizionamento e supporto individualizzato in un intervento per il tempo libero supportato (Snethen, McCormick e Van Puymbroeck, 2012).

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo dell'attenzione. Coloro che fanno parte del braccio di intervento ricevono il supporto settimanale di un interventista che guida l'intervento che si basa sulle strutture di cui sopra e informato dalle esperienze e dai valori peculiari del partecipante. Il gruppo di controllo riceverà supporto di ascolto settimanale non direttivo tramite assistenti di ricerca e informazioni stampate sull'importanza, le competenze e le opportunità di partecipazione.

Nel corso dell'intervento di 12 mesi, i partecipanti al braccio di intervento riceveranno supporto settimanale dall'interventista. L'interventista e il partecipante stabiliranno in collaborazione gli obiettivi e svilupperanno un piano di intervento iniziale, che è informato dagli interessi, dai valori e dagli obiettivi dei partecipanti. I partecipanti riceveranno supporto attraverso riunioni settimanali attraverso l'interventista che monitorerà i loro progressi, assisterà nella risoluzione dei problemi e faciliterà i cambiamenti secondo necessità. Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà supporto settimanale all'ascolto non direttivo attraverso assistenti di ricerca.

Il reclutamento avverrà solo a Filadelfia in collaborazione con fornitori di servizi di trattamento ambulatoriale. La raccolta dei dati per tutti i partecipanti avverrà al basale, a metà dell'intervento a 6 mesi e alla fine dell'intervento a 12 mesi.

L'obiettivo generale del presente studio è valutare i risultati associati all'intervento Need to be Needed. Questo progetto si propone di rispondere alle seguenti domande di ricerca:

RQ1a. La partecipazione all’intervento è associata a riduzioni della solitudine? RQ1b. La partecipazione all’intervento è associata a riduzioni dell’isolamento sociale? RQ2. I miglioramenti negli obiettivi di intervento (importanza, gentilezza, gratitudine) sono predittivi degli esiti dell’isolamento sociale e della solitudine? RQ3. L’intervento è accettabile per gli individui con SMI? RQ4. La realizzazione di questo intervento è fattibile?

Assegnazione di gruppo

Una volta che i partecipanti hanno completato il processo di consenso informato e la raccolta dei dati di base, verranno immediatamente assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. La randomizzazione verrà effettuata in blocchi di dieci in base al numero di partecipante assegnato (ovvero da n. 1 a n. 120) per evitare corse e aumentare la probabilità di creare gruppi comparabili.

Intervento N2BN

L'intervento Need to be Needed (N2BN) proposto è un intervento di volontariato supportato della durata di 12 mesi che mira a opportunità di creazione di connessioni sociali che contano concentrandosi sulla gentilezza e sulla gratitudine durante tutto l'intervento. All'inizio dell'intervento, l'interventista lavorerà con il partecipante per esplorare gli interessi e identificare le opportunità di volontariato. L'esplorazione degli interessi e delle opportunità basate sugli interessi supporta l'autonomia dei partecipanti e massimizza i benefici del volontariato (Kim & Morgul, 2017). Parte di questa esplorazione include l’identificazione di luoghi accoglienti utilizzando gli strumenti sviluppati dalla Temple University Collaborative on Community Inclusion (Neergaard et al., 2019). Verranno poi esplorati i luoghi di accoglienza per determinare se ci sono opportunità di volontariato al loro interno. Incoraggiare i partecipanti a fare volontariato in luoghi in cui si sentono già i benvenuti può facilitare più rapidamente l’impegno nel volontariato e rafforzare la connessione sociale.

Il luogo scelto per il volontario deve offrire l'opportunità di una partecipazione coerente e sostenuta. I partecipanti saranno incoraggiati e assistiti dall'interventista a identificare un'opportunità di volontariato che consenta un impegno almeno settimanale. Una volta identificata una posizione, l'interventista lavorerà con il partecipante per identificare le competenze necessarie per fare volontariato in quel ruolo. Coerentemente con il modello IPS, queste competenze verranno messe in pratica e perfezionate durante il volontariato nel luogo prescelto. Ogni settimana, l'interventista incontrerà il partecipante per discutere le attività svolte durante il volontariato e in che modo tali attività hanno contribuito al successo complessivo del programma. Inoltre, l'interventista faciliterà le discussioni sulle persone nel sito dei volontari ed esplorerà le opportunità per lo sviluppo delle relazioni.

Poiché la gentilezza e la gratitudine contribuiscono ad aumentare la connessione sociale (Kerr, 2015), includeremo opportunità per impegnarci e documentare atti di gentilezza e sentimenti di gratitudine. Durante la prima metà dell'intervento, il partecipante sarà incoraggiato a identificare gli atti di gentilezza che intraprende nel luogo del volontario. Ciò potrebbe includere la sola attività di volontariato o potrebbe includere atti casuali di gentilezza che il partecipante intraprende (ad esempio, aiutare oltre il tempo di volontariato, offrirsi di aiutare un altro volontario con qualcosa, portare a qualcuno un caffè "solo perché", tra gli altri). I partecipanti saranno quindi incoraggiati a espandere questi atti di gentilezza alla loro comunità più ampia. Ciò inizierà con l'opportunità di impegnarsi in atti casuali di gentilezza all'interno dei propri luoghi accoglienti e poi spostarsi verso altri luoghi e relazioni della comunità. I partecipanti saranno incoraggiati a praticare la gentilezza all'interno delle quattro aree (cioè comunità, impegni, relazioni e sé) della ruota importante. Ciò offre ai partecipanti l'opportunità di "aggiungere valore" a molteplici ambiti della vita.

Nell'ultima metà dell'intervento, i partecipanti verranno introdotti al concetto di gratitudine e si impegneranno in espressioni intenzionali di gratitudine. Molti interventi utilizzano la scrittura come strategia per documentare ed esprimere gratitudine. Ciò include scrivere lettere (Wong, 2018), inserire nel diario e scrivere post sui social media (O'Connell, 2017). Allo stesso modo, questo intervento incoraggerà i partecipanti a creare un diario della gratitudine e incoraggerà anche i partecipanti a esprimere la loro gratitudine agli altri, tramite la scrittura o altri mezzi di comunicazione. I partecipanti saranno incoraggiati a concentrare il loro inserimento nel diario sulla gratitudine relativa alle persone con cui hanno sviluppato relazioni o con cui hanno interagito durante il corso dell'intervento. Allo stesso modo, i partecipanti saranno incoraggiati a documentare ed esprimere gratitudine all’interno delle quattro aree (cioè comunità, impegni, relazioni e sé) della ruota importante. Questo processo consente ai partecipanti di esplorare e documentare il "valore acquisito". Inoltre, il partecipante e l'interventista discuteranno di come i sentimenti di gratitudine possano portare ad ulteriori atti di gentilezza o modi per ricambiare la relazione.

Durante l'intervento, l'interventista lavorerà a stretto contatto con il partecipante per sviluppare un piano di supporto personalizzato. Ciò può includere lo sviluppo di un calendario visivo per supportare l’impegno nelle attività di volontariato; identificare i supporti naturali per incoraggiare la partecipazione continua; o opportunità di pianificazione per visitare il luogo del volontario prima di fare volontariato, tra gli altri. Molte di queste strategie sono state sviluppate e utilizzate dal nostro team durante l’implementazione di un intervento per il tempo libero supportato. Inoltre, l'interventista parlerà settimanalmente con il partecipante delle potenziali connessioni sociali e delle strategie per coltivare tali potenziali relazioni (Snethen, et al., 2012). Frequenza, intensità e durata dell'intervento. Gli interventisti si incontreranno inizialmente con i partecipanti per discutere i concetti di volontariato supportato e sviluppare un piano iniziale. Si prevede che questo contatto iniziale richiederà 2-3 ore di tempo e potrebbe avvenire in più di un singolo incontro. Questo piano sarà flessibile poiché è probabile che i partecipanti avranno bisogno di molteplici opportunità per identificare ed esplorare opzioni per il volontariato. Una volta sviluppato il piano iniziale, l'interventista stabilirà un contatto settimanale di persona o tramite telefono/videoconferenza per supportare i partecipanti nel raggiungimento degli obiettivi. Si prevede che questi contatti settimanali (3 volte al mese) siano brevi (30-40 minuti) e focalizzati sulla condivisione delle informazioni e sulla risoluzione dei problemi. Gli interventisti pianificheranno inoltre revisioni mensili del piano (1 volta al mese) con i partecipanti per rivedere e rivedere i piani individualizzati del volontariato supportato. Sia i clienti che stanno raggiungendo gli obiettivi sia quelli che non li raggiungono potrebbero voler rivedere o modificare il loro piano. Nel corso dei 12 mesi di intervento, si prevede che gli interventisti si impegneranno con i partecipanti numerose volte, possibilmente fino a 40-45 ore di contatto. Sulla base dell'iscrizione pianificata di 10 partecipanti al mese, di cui cinque randomizzati nella condizione di trattamento, il numero massimo di individui che potrebbero essere supportati per navigatore FTE sarebbe di 20 partecipanti. Questo rapporto consumatori/personale è inferiore a quello tipicamente riscontrato in servizi quali l’occupazione assistita o l’istruzione.

Gruppo di controllo

I partecipanti assegnati alla condizione di controllo dell'attenzione riceveranno informazioni stampate sull'importanza e le opportunità del volontariato e saranno incoraggiati a rivedere le risorse dal sito web TU Collaborative. Riceveranno sessioni settimanali di ascolto di supporto non direttivo di 10 minuti tramite telefono/videoconferenza con un assistente di ricerca. Gli assistenti di ricerca sono membri del personale a tempo pieno con una laurea in psicologia. Gli studenti universitari non sono coinvolti nell'esecuzione dei check-in settimanali con il gruppo di controllo. Il gruppo di controllo non riceverà supporto settimanale 1:1 tramite un medico qualificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una diagnosi di ricerca di depressione maggiore, disturbo bipolare I, II o dello spettro della schizofrenia.

    I partecipanti verranno selezionati dal personale di ricerca utilizzando sezioni della Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) che identificheranno le diagnosi di ricerca di: depressione maggiore, bipolare I, II o disturbo dello spettro della schizofrenia.

  2. Dai 18 anni in su
  3. Vivere in comunità
  4. In grado di comunicare in inglese scritto e orale
  5. Punteggio della scala UCLA-Loneiness pari a 6 o superiore

Criteri di esclusione:

  1. Avere un tutore legale
  2. Impossibile dare il consenso informato.
  3. Situazione di vita che limita la loro capacità di muoversi liberamente

I potenziali partecipanti che non soddisfano i criteri di screening verranno informati al momento che non siamo in grado di iscriverli allo studio in questo momento. Eventuali appunti dell'intervista o informazioni registrate sulla MINI verranno distrutti o cancellati in modo sicuro.

Lo studio non arruolerà alcuna popolazione vulnerabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: È necessario un intervento necessario
Gli interventisti si incontreranno con i partecipanti per discutere i concetti di volontariato supportato e sviluppare un piano iniziale. Questo piano sarà flessibile poiché è probabile che i partecipanti avranno bisogno di molteplici opportunità per identificare ed esplorare opzioni per il volontariato. Una volta sviluppato il piano, l'interventista stabilirà contatti settimanali per supportare i partecipanti nel raggiungimento degli obiettivi. Si prevede che questi contatti settimanali (3 volte al mese) siano brevi (30-40 minuti) e focalizzati sulla condivisione delle informazioni e sulla risoluzione dei problemi. Gli interventisti pianificheranno inoltre revisioni mensili del piano (1 volta al mese) con i partecipanti per rivedere e rivedere i piani individualizzati del volontariato supportato. Sia i clienti che stanno raggiungendo gli obiettivi sia quelli che non li raggiungono potrebbero voler rivedere o modificare il loro piano.
Intervento di volontariato supportato da interventisti che mira a opportunità di creazione di connessioni sociali che contano concentrandosi sulla gentilezza e sulla gratitudine durante l'intervento.
Altri nomi:
  • Intervento N2BN
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo dell'attenzione riceveranno informazioni stampate sull'importanza e le opportunità del volontariato e saranno incoraggiati a rivedere le risorse dal sito web TU Collaborative. Riceveranno sessioni settimanali di ascolto di supporto non direttivo di 10 minuti tramite telefono/videoconferenza con un assistente di ricerca. Gli assistenti di ricerca sono membri del personale a tempo pieno con una laurea in psicologia. Gli studenti universitari non sono coinvolti nell'esecuzione dei check-in settimanali con il gruppo di controllo. Il gruppo di controllo non riceverà supporto settimanale 1:1 tramite un medico qualificato.
Supporto settimanale di ascolto non direttivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del Contesto Demografico
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Le caratteristiche personali standard saranno valutate tramite colloquio di ammissione. Gli elementi demografici includeranno 11 voci che identificano occupazione, reddito, stato civile
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Scala del Cambiamento del Clima Sociale di Vicinato dal Sondaggio sull'Ambiente Abitativo
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Neighborhood Social Climate Scale from Housing Environment Survey (HES) (Kloos & Shah, 2009): Questa sottoscala di 12 item dell'HES include domande relative al tipo di alloggio (indipendente, familiare, di gruppo), contesto sociale (da solo, in coppia, con altri), stabilità (la durata di permanenza nella residenza attuale) e soddisfazione per la propria abitazione e quartiere
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambio di Rete Sociale
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Social Network Generator (Pescosolido & Wright, 2004): Questo strumento identifica le persone importanti connesse al rispondente.
Saranno quantificati: dimensione della rete, composizione, contatti, vicinanza, reciprocità, cambiamenti.
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento del senso di importanza
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Interpersonal Mattering Scale (Moschella & Baynard, 2021; Elliott et al., 2004): Questa scala a 12 item esamina tre dimensioni del mattering, tra cui consapevolezza (a=.87), importanza (a=.89) e affidamento (a=.86).
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento del senso di solitudine
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
3-Item UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004). Questa breve misura della solitudine ha dimostrato un'affidabilità e una validità soddisfacenti nella misurazione della solitudine complessiva. (questo strumento è ripetuto dall'intervista iniziale)
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento del senso di solitudine
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Scala di Solitudine di DeJong Gierveld a 6 item (De Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) Questa misura a 6 item viene utilizzata per creare una misura complessiva unidimensionale della solitudine e fornire informazioni sulla situazione di solitudine emotiva e/o sociale dei rispondenti. La solitudine sociale riflette insoddisfazione per le relazioni sociali, mentre la solitudine emotiva rappresenta insoddisfazione per un partner di discussione stretto. (questo strumento è ripetuto dall'intervista di assunzione)
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977): Questa è una scala di 20 voci sui sintomi depressivi che copre la settimana precedente.
a= .85-.90
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento della sensazione di vuoto
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
La Scala del Vuoto Psicologico (PES) Herron et al., (2024) Questo strumento è una scala a 19 item per misurare l'esperienza soggettiva del senso di vuoto nell'ultimo mese.
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento della partecipazione comunitaria
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Temple University Community Participation Measure (TUCP). Questa misura registra le autovalutazioni della partecipazione comunitaria in 26 aree diverse, tra cui andare al supermercato, partecipare a un gruppo sociale della comunità (come un club del libro o una squadra sportiva ricreativa), andare al cinema o lavorare retribuiti. Ai partecipanti viene chiesto di indicare il numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui hanno partecipato a ciascuna delle 26 aree, se ciascuna area di partecipazione era importante per loro e se ritenevano di aver partecipato a ciascuna area abbastanza, non abbastanza o troppo. Ricerche recenti hanno rilevato che la misura è affidabile e valida.
Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento dell'esito di salute
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
PROMIS® Scala v1.2 - Salute Globale- Il sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Salute Globale v1.2 forma breve è uno strumento di 10 item che rappresenta molteplici domini. I punteggi vengono assegnati sia per il componente Salute Fisica Globale che per il componente Salute Mentale Globale.
Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento dello stigma percepito
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Internalized Stigma of Mental Illness scale (ISMI-10) (Hammer & Toland, 2017): Lo stigma interiorizzato verrà valutato tramite questa misura di 10 item che ha dimostrato un'adeguata coerenza interna, affidabilità e validità esterna. L'ISMI-10 ha mostrato una buona affidabilità della coerenza interna di 0,75.
Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento degli atti percepiti di gentilezza
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Misura della Gentilezza (Young, et al., 2021): Creata come una misura di 20 elementi per valutare la quantità e la varietà di gentilezza che una persona mostra. Contiene sottoscale di a) affettiva-prescritta socialmente, b) antropofobia, c) affettiva-proattiva, d) principio-prescritta socialmente, e e) principio-proattiva (coerenza interna delle sottoscale .68-.95).
Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento della gratitudine percepita
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Questionario della Gratitudine (GQ-6) (McCullough et al., 2002) - Il Questionario della Gratitudine a Sei Voci (GQ-6) è un questionario di autovalutazione composto da sei voci progettato per valutare le differenze individuali nella gratitudine disposizionale nella vita quotidiana. I partecipanti valutano ciascuna voce su una scala Likert a 7 punti (dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = fortemente d'accordo), con due voci formulate negativamente. Dimostra una buona affidabilità interna con alfa compresi tra .82 e .87.
Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento del benessere generale
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Profilo PERMA del Benessere Generale (Butler & Kern, 2016) Questo strumento è una breve misura di 23 elementi del benessere generale e esamina le emozioni positive, l'impegno, le relazioni, il significato e il successo, così come le emozioni negative e la salute percepita. Lo strumento ha dimostrato buone proprietà psicometriche in studi su larga scala con adulti. Questa misura supporterà l'identificazione di relazioni importanti; tuttavia, ulteriori domini possono essere esaminati in relazione all'impegno e allo scopo nella vita.
Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Valutazione del cambiamento del recupero
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Recovery Assessment Scale (RAS-20): valuta l'autodeterminazione e la speranza in relazione al recupero. Viene frequentemente utilizzata come misura di risultato per valutazioni di programmi. È una misura di autovalutazione composta da 20 item. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da completamente d'accordo a completamente in disaccordo
Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Cambiamento del supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
Il questionario MOS Social Support: una misura di 19 item con 4 scale di supporto (Emotivo/Informativo, Materiale, Affettivo e Interazione Sociale Positiva) e un indice complessivo di supporto sociale funzionale che ha dimostrato avere una buona affidabilità e validità.
Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90DPCp0011-01-00
  • 31409 (Altro identificatore: Temple University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

A tutti i partecipanti allo studio verrà richiesto di compilare moduli di consenso informato che includeranno una clausola sulla conservazione e condivisione dei dati. Ai soggetti verrà garantito che la loro identità sarà protetta e che nessuna informazione di identificazione personale (PII) sarà divulgata come parte della condivisione dei dati.

Tutti i dati verranno archiviati sul server dati sicuro protetto da password della Temple University e approvato da HIPAA. Tuttavia, poiché non tutti gli investigatori che avranno bisogno di accedere ai dati si trovano a Temple, i dati deidentificati e resi anonimi potrebbero essere condivisi con altri investigatori tramite un sistema di trasferimento file sicuro.

Tutti i dati nello studio trasferiti tra la Temple University e le istituzioni collaboratrici verranno trasferiti tramite TUSafeSend utilizzando la crittografia dei dati tramite un protocollo di trasferimento socket sicuro. TUSafeSend fornisce un metodo sicuro per trasferire file contenenti informazioni riservate o altre informazioni sensibili, inclusi dati autorizzati HIPAA con PHI o PII.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi