- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06510439
Necessità di essere necessari (N2BN) Intervento (N2BN RCT)
Prova randomizzata e controllata di intervento Need to be Needed (N2BN) per migliorare la connessione sociale, ridurre l'isolamento sociale e la solitudine
Lo studio proposto è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che esaminerà l'efficacia di un intervento progettato per ridurre l'isolamento sociale e la solitudine degli adulti con gravi malattie mentali (SMI). L’intervento si concentrerà sul miglioramento del senso di importanza attraverso atti di gentilezza e sperimentando gratitudine attraverso il volontariato. 120 partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo dell'attenzione. Nel corso dell'intervento di 12 mesi, i partecipanti al braccio di intervento riceveranno supporto settimanale dall'interventista. L'interventista e il partecipante stabiliranno in collaborazione gli obiettivi e svilupperanno un piano di intervento iniziale, che è informato dagli interessi, dai valori e dagli obiettivi dei partecipanti. Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà supporto di ascolto non direttivo attraverso assistenti di ricerca.
La raccolta dei dati per tutti i partecipanti avverrà al basale, a metà dell'intervento a 6 mesi e alla fine dell'intervento a 12 mesi. Ai partecipanti verranno poste domande sulla qualità dell'esperienza, sul contesto sociale e sulla soddisfazione, sulle componenti importanti, sulla gentilezza, sulla gratitudine e sulla solitudine. Raccoglieremo dati sul background demografico, sulle transizioni della vita, sulle caratteristiche dei social network, sullo stigma interiorizzato, sul clima del vicinato, sulla depressione e sulle misure dei tratti di importanza e solitudine durante le interviste di ingresso e di uscita. Inoltre, ai partecipanti al braccio di intervento verrà chiesto di fornire un feedback sull'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che esaminerà l’efficacia di un intervento progettato per ridurre l’isolamento sociale e la solitudine degli adulti con malattie mentali gravi (SMI) che ricevono servizi di salute mentale comunitari. Nello specifico, l’intervento si concentrerà sul miglioramento del senso di importanza attraverso atti di gentilezza e sull’esperienza di gratitudine attraverso il volontariato.
Questo intervento si basa su modelli basati sull’evidenza e adotta un approccio diverso rispetto a molti interventi sulla solitudine e sulla connessione sociale. Utilizzando il CIVIC Framework (Hare-Duke et al., 2021) e la Matting Wheel (Prilleltensky, 2020) come base, questo intervento ha il potenziale per sviluppare relazioni di uguaglianza e reciprocità che si estendono oltre il periodo di intervento. Questo intervento si basa anche sulla nostra ricerca di intervento che ha utilizzato il modello di posizionamento e supporto individualizzato in un intervento per il tempo libero supportato (Snethen, McCormick e Van Puymbroeck, 2012).
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo dell'attenzione. Coloro che fanno parte del braccio di intervento ricevono il supporto settimanale di un interventista che guida l'intervento che si basa sulle strutture di cui sopra e informato dalle esperienze e dai valori peculiari del partecipante. Il gruppo di controllo riceverà supporto di ascolto settimanale non direttivo tramite assistenti di ricerca e informazioni stampate sull'importanza, le competenze e le opportunità di partecipazione.
Nel corso dell'intervento di 12 mesi, i partecipanti al braccio di intervento riceveranno supporto settimanale dall'interventista. L'interventista e il partecipante stabiliranno in collaborazione gli obiettivi e svilupperanno un piano di intervento iniziale, che è informato dagli interessi, dai valori e dagli obiettivi dei partecipanti. I partecipanti riceveranno supporto attraverso riunioni settimanali attraverso l'interventista che monitorerà i loro progressi, assisterà nella risoluzione dei problemi e faciliterà i cambiamenti secondo necessità. Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà supporto settimanale all'ascolto non direttivo attraverso assistenti di ricerca.
Il reclutamento avverrà solo a Filadelfia in collaborazione con fornitori di servizi di trattamento ambulatoriale. La raccolta dei dati per tutti i partecipanti avverrà al basale, a metà dell'intervento a 6 mesi e alla fine dell'intervento a 12 mesi.
L'obiettivo generale del presente studio è valutare i risultati associati all'intervento Need to be Needed. Questo progetto si propone di rispondere alle seguenti domande di ricerca:
RQ1a. La partecipazione all’intervento è associata a riduzioni della solitudine? RQ1b. La partecipazione all’intervento è associata a riduzioni dell’isolamento sociale? RQ2. I miglioramenti negli obiettivi di intervento (importanza, gentilezza, gratitudine) sono predittivi degli esiti dell’isolamento sociale e della solitudine? RQ3. L’intervento è accettabile per gli individui con SMI? RQ4. La realizzazione di questo intervento è fattibile?
Assegnazione di gruppo
Una volta che i partecipanti hanno completato il processo di consenso informato e la raccolta dei dati di base, verranno immediatamente assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. La randomizzazione verrà effettuata in blocchi di dieci in base al numero di partecipante assegnato (ovvero da n. 1 a n. 120) per evitare corse e aumentare la probabilità di creare gruppi comparabili.
Intervento N2BN
L'intervento Need to be Needed (N2BN) proposto è un intervento di volontariato supportato della durata di 12 mesi che mira a opportunità di creazione di connessioni sociali che contano concentrandosi sulla gentilezza e sulla gratitudine durante tutto l'intervento. All'inizio dell'intervento, l'interventista lavorerà con il partecipante per esplorare gli interessi e identificare le opportunità di volontariato. L'esplorazione degli interessi e delle opportunità basate sugli interessi supporta l'autonomia dei partecipanti e massimizza i benefici del volontariato (Kim & Morgul, 2017). Parte di questa esplorazione include l’identificazione di luoghi accoglienti utilizzando gli strumenti sviluppati dalla Temple University Collaborative on Community Inclusion (Neergaard et al., 2019). Verranno poi esplorati i luoghi di accoglienza per determinare se ci sono opportunità di volontariato al loro interno. Incoraggiare i partecipanti a fare volontariato in luoghi in cui si sentono già i benvenuti può facilitare più rapidamente l’impegno nel volontariato e rafforzare la connessione sociale.
Il luogo scelto per il volontario deve offrire l'opportunità di una partecipazione coerente e sostenuta. I partecipanti saranno incoraggiati e assistiti dall'interventista a identificare un'opportunità di volontariato che consenta un impegno almeno settimanale. Una volta identificata una posizione, l'interventista lavorerà con il partecipante per identificare le competenze necessarie per fare volontariato in quel ruolo. Coerentemente con il modello IPS, queste competenze verranno messe in pratica e perfezionate durante il volontariato nel luogo prescelto. Ogni settimana, l'interventista incontrerà il partecipante per discutere le attività svolte durante il volontariato e in che modo tali attività hanno contribuito al successo complessivo del programma. Inoltre, l'interventista faciliterà le discussioni sulle persone nel sito dei volontari ed esplorerà le opportunità per lo sviluppo delle relazioni.
Poiché la gentilezza e la gratitudine contribuiscono ad aumentare la connessione sociale (Kerr, 2015), includeremo opportunità per impegnarci e documentare atti di gentilezza e sentimenti di gratitudine. Durante la prima metà dell'intervento, il partecipante sarà incoraggiato a identificare gli atti di gentilezza che intraprende nel luogo del volontario. Ciò potrebbe includere la sola attività di volontariato o potrebbe includere atti casuali di gentilezza che il partecipante intraprende (ad esempio, aiutare oltre il tempo di volontariato, offrirsi di aiutare un altro volontario con qualcosa, portare a qualcuno un caffè "solo perché", tra gli altri). I partecipanti saranno quindi incoraggiati a espandere questi atti di gentilezza alla loro comunità più ampia. Ciò inizierà con l'opportunità di impegnarsi in atti casuali di gentilezza all'interno dei propri luoghi accoglienti e poi spostarsi verso altri luoghi e relazioni della comunità. I partecipanti saranno incoraggiati a praticare la gentilezza all'interno delle quattro aree (cioè comunità, impegni, relazioni e sé) della ruota importante. Ciò offre ai partecipanti l'opportunità di "aggiungere valore" a molteplici ambiti della vita.
Nell'ultima metà dell'intervento, i partecipanti verranno introdotti al concetto di gratitudine e si impegneranno in espressioni intenzionali di gratitudine. Molti interventi utilizzano la scrittura come strategia per documentare ed esprimere gratitudine. Ciò include scrivere lettere (Wong, 2018), inserire nel diario e scrivere post sui social media (O'Connell, 2017). Allo stesso modo, questo intervento incoraggerà i partecipanti a creare un diario della gratitudine e incoraggerà anche i partecipanti a esprimere la loro gratitudine agli altri, tramite la scrittura o altri mezzi di comunicazione. I partecipanti saranno incoraggiati a concentrare il loro inserimento nel diario sulla gratitudine relativa alle persone con cui hanno sviluppato relazioni o con cui hanno interagito durante il corso dell'intervento. Allo stesso modo, i partecipanti saranno incoraggiati a documentare ed esprimere gratitudine all’interno delle quattro aree (cioè comunità, impegni, relazioni e sé) della ruota importante. Questo processo consente ai partecipanti di esplorare e documentare il "valore acquisito". Inoltre, il partecipante e l'interventista discuteranno di come i sentimenti di gratitudine possano portare ad ulteriori atti di gentilezza o modi per ricambiare la relazione.
Durante l'intervento, l'interventista lavorerà a stretto contatto con il partecipante per sviluppare un piano di supporto personalizzato. Ciò può includere lo sviluppo di un calendario visivo per supportare l’impegno nelle attività di volontariato; identificare i supporti naturali per incoraggiare la partecipazione continua; o opportunità di pianificazione per visitare il luogo del volontario prima di fare volontariato, tra gli altri. Molte di queste strategie sono state sviluppate e utilizzate dal nostro team durante l’implementazione di un intervento per il tempo libero supportato. Inoltre, l'interventista parlerà settimanalmente con il partecipante delle potenziali connessioni sociali e delle strategie per coltivare tali potenziali relazioni (Snethen, et al., 2012). Frequenza, intensità e durata dell'intervento. Gli interventisti si incontreranno inizialmente con i partecipanti per discutere i concetti di volontariato supportato e sviluppare un piano iniziale. Si prevede che questo contatto iniziale richiederà 2-3 ore di tempo e potrebbe avvenire in più di un singolo incontro. Questo piano sarà flessibile poiché è probabile che i partecipanti avranno bisogno di molteplici opportunità per identificare ed esplorare opzioni per il volontariato. Una volta sviluppato il piano iniziale, l'interventista stabilirà un contatto settimanale di persona o tramite telefono/videoconferenza per supportare i partecipanti nel raggiungimento degli obiettivi. Si prevede che questi contatti settimanali (3 volte al mese) siano brevi (30-40 minuti) e focalizzati sulla condivisione delle informazioni e sulla risoluzione dei problemi. Gli interventisti pianificheranno inoltre revisioni mensili del piano (1 volta al mese) con i partecipanti per rivedere e rivedere i piani individualizzati del volontariato supportato. Sia i clienti che stanno raggiungendo gli obiettivi sia quelli che non li raggiungono potrebbero voler rivedere o modificare il loro piano. Nel corso dei 12 mesi di intervento, si prevede che gli interventisti si impegneranno con i partecipanti numerose volte, possibilmente fino a 40-45 ore di contatto. Sulla base dell'iscrizione pianificata di 10 partecipanti al mese, di cui cinque randomizzati nella condizione di trattamento, il numero massimo di individui che potrebbero essere supportati per navigatore FTE sarebbe di 20 partecipanti. Questo rapporto consumatori/personale è inferiore a quello tipicamente riscontrato in servizi quali l’occupazione assistita o l’istruzione.
Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo dell'attenzione riceveranno informazioni stampate sull'importanza e le opportunità del volontariato e saranno incoraggiati a rivedere le risorse dal sito web TU Collaborative. Riceveranno sessioni settimanali di ascolto di supporto non direttivo di 10 minuti tramite telefono/videoconferenza con un assistente di ricerca. Gli assistenti di ricerca sono membri del personale a tempo pieno con una laurea in psicologia. Gli studenti universitari non sono coinvolti nell'esecuzione dei check-in settimanali con il gruppo di controllo. Il gruppo di controllo non riceverà supporto settimanale 1:1 tramite un medico qualificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bryan Mccormick, PhD
- Numero di telefono: 1-215-204-6817
- Email: bryan.mccormick@temple.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tabea Neumann, M.Sc
- Email: tabea.neumann@temple.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
- Reclutamento
- Hall Mercer
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Contatto:
- Steven Niederriter, MBA
- Numero di telefono: 215.829.5575
- Email: steven.niederriter@pennmedicine.upenn.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una diagnosi di ricerca di depressione maggiore, disturbo bipolare I, II o dello spettro della schizofrenia.
I partecipanti verranno selezionati dal personale di ricerca utilizzando sezioni della Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) che identificheranno le diagnosi di ricerca di: depressione maggiore, bipolare I, II o disturbo dello spettro della schizofrenia.
- Dai 18 anni in su
- Vivere in comunità
- In grado di comunicare in inglese scritto e orale
- Punteggio della scala UCLA-Loneiness pari a 6 o superiore
Criteri di esclusione:
- Avere un tutore legale
- Impossibile dare il consenso informato.
- Situazione di vita che limita la loro capacità di muoversi liberamente
I potenziali partecipanti che non soddisfano i criteri di screening verranno informati al momento che non siamo in grado di iscriverli allo studio in questo momento. Eventuali appunti dell'intervista o informazioni registrate sulla MINI verranno distrutti o cancellati in modo sicuro.
Lo studio non arruolerà alcuna popolazione vulnerabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: È necessario un intervento necessario
Gli interventisti si incontreranno con i partecipanti per discutere i concetti di volontariato supportato e sviluppare un piano iniziale.
Questo piano sarà flessibile poiché è probabile che i partecipanti avranno bisogno di molteplici opportunità per identificare ed esplorare opzioni per il volontariato.
Una volta sviluppato il piano, l'interventista stabilirà contatti settimanali per supportare i partecipanti nel raggiungimento degli obiettivi.
Si prevede che questi contatti settimanali (3 volte al mese) siano brevi (30-40 minuti) e focalizzati sulla condivisione delle informazioni e sulla risoluzione dei problemi.
Gli interventisti pianificheranno inoltre revisioni mensili del piano (1 volta al mese) con i partecipanti per rivedere e rivedere i piani individualizzati del volontariato supportato.
Sia i clienti che stanno raggiungendo gli obiettivi sia quelli che non li raggiungono potrebbero voler rivedere o modificare il loro piano.
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Intervento di volontariato supportato da interventisti che mira a opportunità di creazione di connessioni sociali che contano concentrandosi sulla gentilezza e sulla gratitudine durante l'intervento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo dell'attenzione riceveranno informazioni stampate sull'importanza e le opportunità del volontariato e saranno incoraggiati a rivedere le risorse dal sito web TU Collaborative.
Riceveranno sessioni settimanali di ascolto di supporto non direttivo di 10 minuti tramite telefono/videoconferenza con un assistente di ricerca.
Gli assistenti di ricerca sono membri del personale a tempo pieno con una laurea in psicologia.
Gli studenti universitari non sono coinvolti nell'esecuzione dei check-in settimanali con il gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo non riceverà supporto settimanale 1:1 tramite un medico qualificato.
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Supporto settimanale di ascolto non direttivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del Contesto Demografico
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Le caratteristiche personali standard saranno valutate tramite colloquio di ammissione.
Gli elementi demografici includeranno 11 voci che identificano occupazione, reddito, stato civile
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baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Scala del Cambiamento del Clima Sociale di Vicinato dal Sondaggio sull'Ambiente Abitativo
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Neighborhood Social Climate Scale from Housing Environment Survey (HES) (Kloos & Shah, 2009): Questa sottoscala di 12 item dell'HES include domande relative al tipo di alloggio (indipendente, familiare, di gruppo), contesto sociale (da solo, in coppia, con altri), stabilità (la durata di permanenza nella residenza attuale) e soddisfazione per la propria abitazione e quartiere
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baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambio di Rete Sociale
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Social Network Generator (Pescosolido & Wright, 2004): Questo strumento identifica le persone importanti connesse al rispondente.
Saranno quantificati: dimensione della rete, composizione, contatti, vicinanza, reciprocità, cambiamenti. |
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento del senso di importanza
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Interpersonal Mattering Scale (Moschella & Baynard, 2021; Elliott et al., 2004): Questa scala a 12 item esamina tre dimensioni del mattering, tra cui consapevolezza (a=.87), importanza (a=.89) e affidamento (a=.86).
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baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento del senso di solitudine
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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3-Item UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004).
Questa breve misura della solitudine ha dimostrato un'affidabilità e una validità soddisfacenti nella misurazione della solitudine complessiva.
(questo strumento è ripetuto dall'intervista iniziale)
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baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento del senso di solitudine
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Scala di Solitudine di DeJong Gierveld a 6 item (De Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) Questa misura a 6 item viene utilizzata per creare una misura complessiva unidimensionale della solitudine e fornire informazioni sulla situazione di solitudine emotiva e/o sociale dei rispondenti.
La solitudine sociale riflette insoddisfazione per le relazioni sociali, mentre la solitudine emotiva rappresenta insoddisfazione per un partner di discussione stretto.
(questo strumento è ripetuto dall'intervista di assunzione)
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baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977): Questa è una scala di 20 voci sui sintomi depressivi che copre la settimana precedente.
a= .85-.90 |
baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento della sensazione di vuoto
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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La Scala del Vuoto Psicologico (PES) Herron et al., (2024) Questo strumento è una scala a 19 item per misurare l'esperienza soggettiva del senso di vuoto nell'ultimo mese.
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baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento della partecipazione comunitaria
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Temple University Community Participation Measure (TUCP).
Questa misura registra le autovalutazioni della partecipazione comunitaria in 26 aree diverse, tra cui andare al supermercato, partecipare a un gruppo sociale della comunità (come un club del libro o una squadra sportiva ricreativa), andare al cinema o lavorare retribuiti.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare il numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui hanno partecipato a ciascuna delle 26 aree, se ciascuna area di partecipazione era importante per loro e se ritenevano di aver partecipato a ciascuna area abbastanza, non abbastanza o troppo.
Ricerche recenti hanno rilevato che la misura è affidabile e valida.
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Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento dell'esito di salute
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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PROMIS® Scala v1.2 - Salute Globale- Il sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Salute Globale v1.2 forma breve è uno strumento di 10 item che rappresenta molteplici domini. I punteggi vengono assegnati sia per il componente Salute Fisica Globale che per il componente Salute Mentale Globale.
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Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento dello stigma percepito
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Internalized Stigma of Mental Illness scale (ISMI-10) (Hammer & Toland, 2017): Lo stigma interiorizzato verrà valutato tramite questa misura di 10 item che ha dimostrato un'adeguata coerenza interna, affidabilità e validità esterna.
L'ISMI-10 ha mostrato una buona affidabilità della coerenza interna di 0,75.
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Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento degli atti percepiti di gentilezza
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Misura della Gentilezza (Young, et al., 2021): Creata come una misura di 20 elementi per valutare la quantità e la varietà di gentilezza che una persona mostra.
Contiene sottoscale di a) affettiva-prescritta socialmente, b) antropofobia, c) affettiva-proattiva, d) principio-prescritta socialmente, e e) principio-proattiva (coerenza interna delle sottoscale .68-.95).
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Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento della gratitudine percepita
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Questionario della Gratitudine (GQ-6) (McCullough et al., 2002) - Il Questionario della Gratitudine a Sei Voci (GQ-6) è un questionario di autovalutazione composto da sei voci progettato per valutare le differenze individuali nella gratitudine disposizionale nella vita quotidiana.
I partecipanti valutano ciascuna voce su una scala Likert a 7 punti (dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = fortemente d'accordo), con due voci formulate negativamente.
Dimostra una buona affidabilità interna con alfa compresi tra .82 e .87.
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Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento del benessere generale
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Profilo PERMA del Benessere Generale (Butler & Kern, 2016) Questo strumento è una breve misura di 23 elementi del benessere generale e esamina le emozioni positive, l'impegno, le relazioni, il significato e il successo, così come le emozioni negative e la salute percepita.
Lo strumento ha dimostrato buone proprietà psicometriche in studi su larga scala con adulti.
Questa misura supporterà l'identificazione di relazioni importanti; tuttavia, ulteriori domini possono essere esaminati in relazione all'impegno e allo scopo nella vita.
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Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Valutazione del cambiamento del recupero
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Recovery Assessment Scale (RAS-20): valuta l'autodeterminazione e la speranza in relazione al recupero.
Viene frequentemente utilizzata come misura di risultato per valutazioni di programmi.
È una misura di autovalutazione composta da 20 item.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da completamente d'accordo a completamente in disaccordo
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Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Cambiamento del supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Il questionario MOS Social Support: una misura di 19 item con 4 scale di supporto (Emotivo/Informativo, Materiale, Affettivo e Interazione Sociale Positiva) e un indice complessivo di supporto sociale funzionale che ha dimostrato avere una buona affidabilità e validità.
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Baseline, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hare-Duke L, Dening T, Oliveira D, Dewa R, Slade M. Social connectedness in adults with mental disorders: ecological validation of a conceptual framework for novel complex interventions. J Ment Health. 2021 Jun;30(3):333-340. doi: 10.1080/09638237.2021.1875409. Epub 2021 Feb 1.
- Prilleltensky I. Mattering at the Intersection of Psychology, Philosophy, and Politics. Am J Community Psychol. 2020 Mar;65(1-2):16-34. doi: 10.1002/ajcp.12368. Epub 2019 Aug 13.
- Snethen G, McCormick BP, Van Puymbroeck M. Community involvement, planning and coping skills: pilot outcomes of a recreational-therapy intervention for adults with schizophrenia. Disabil Rehabil. 2012;34(18):1575-84. doi: 10.3109/09638288.2011.650315. Epub 2012 Feb 6.
- Kim J, Morgul K. Long-term consequences of youth volunteering: Voluntary versus involuntary service. Soc Sci Res. 2017 Sep;67:160-175. doi: 10.1016/j.ssresearch.2017.05.002. Epub 2017 May 13.
- Wong YJ, Owen J, Gabana NT, Brown JW, McInnis S, Toth P, Gilman L. Does gratitude writing improve the mental health of psychotherapy clients? Evidence from a randomized controlled trial. Psychother Res. 2018 Mar;28(2):192-202. doi: 10.1080/10503307.2016.1169332. Epub 2016 May 3.
- O'Connell BH, O'Shea D, Gallagher S. Feeling Thanks and Saying Thanks: A Randomized Controlled Trial Examining If and How Socially Oriented Gratitude Journals Work. J Clin Psychol. 2017 Oct;73(10):1280-1300. doi: 10.1002/jclp.22469. Epub 2017 Mar 6.
Collegamenti utili
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90DPCp0011-01-00
- 31409 (Altro identificatore: Temple University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
A tutti i partecipanti allo studio verrà richiesto di compilare moduli di consenso informato che includeranno una clausola sulla conservazione e condivisione dei dati. Ai soggetti verrà garantito che la loro identità sarà protetta e che nessuna informazione di identificazione personale (PII) sarà divulgata come parte della condivisione dei dati.
Tutti i dati verranno archiviati sul server dati sicuro protetto da password della Temple University e approvato da HIPAA. Tuttavia, poiché non tutti gli investigatori che avranno bisogno di accedere ai dati si trovano a Temple, i dati deidentificati e resi anonimi potrebbero essere condivisi con altri investigatori tramite un sistema di trasferimento file sicuro.
Tutti i dati nello studio trasferiti tra la Temple University e le istituzioni collaboratrici verranno trasferiti tramite TUSafeSend utilizzando la crittografia dei dati tramite un protocollo di trasferimento socket sicuro. TUSafeSend fornisce un metodo sicuro per trasferire file contenenti informazioni riservate o altre informazioni sensibili, inclusi dati autorizzati HIPAA con PHI o PII.
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