Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

On tarpeen puuttua (N2BN). (N2BN RCT)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Temple University

Satunnaistettu, kontrolloitu tarvetutkimus (N2BN) -interventio sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi, sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden vähentämiseksi

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään vakavasta mielenterveyssodasta (SMI) kärsivien aikuisten sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä. Interventiossa keskitytään parantamaan heidän merkityksensä tunnetta käyttämällä ystävällisyyttä ja kokemaan kiitollisuutta vapaaehtoistyön kautta. 120 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai huomionhallintaryhmään. 12 kuukauden mittaisen intervention aikana interventioryhmän osallistujat saavat viikoittain tukea interventioterapeutilta. Interventioterapeutti ja osallistuja asettavat yhdessä tavoitteita ja laativat alustavan interventiosuunnitelman, joka perustuu osallistujien kiinnostuksen kohteisiin, arvoihin ja tavoitteisiin. Tarkkailuryhmä saa ei-ohjautuvaa kuuntelutukea tutkimusapulaisten kautta.

Tietojen keruu kaikilta osallistujilta tapahtuu lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä kuuden kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden toimenpiteen lopussa. Osallistujilta kysytään kysymyksiä kokemuksen laadusta, sosiaalisesta kontekstista ja tyytyväisyydestä, tärkeistä komponenteista, ystävällisyydestä, kiitollisuudesta ja yksinäisyydestä. Keräämme tietoa väestön taustasta, elämänmuutoksista, sosiaalisten verkostojen ominaisuuksista, sisäistyneestä leimautumisesta, naapuruston ilmastosta, masennuksesta sekä merkityksellisyyden ja yksinäisyyden piirremittauksista sisäänotto- ja poistumishaastatteluissa. Lisäksi interventioryhmän osallistujia pyydetään antamaan palautetta interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä vakavasta mielenterveysongelmista (SMI) kärsivien aikuisten, jotka saavat yhteisön mielenterveyspalveluja. Tarkemmin sanottuna interventiossa keskitytään parantamaan heidän merkityksensä tunnetta käyttämällä ystävällisiä tekoja ja kokemaan kiitollisuutta vapaaehtoistyön kautta.

Tämä interventio perustuu näyttöön perustuviin malleihin ja lähestyy erilaista kuin monet yksinäisyyteen ja sosiaalisiin yhteyksiin liittyvät interventiot. Käyttämällä CIVIC-kehystä (Hare-Duke et al., 2021) ja Mattering Wheeliä (Prilleltensky, 2020) perustana tällä interventiolla on potentiaalia kehittää tasa-arvo- ja vastavuoroisuussuhteita, jotka ulottuvat interventiojakson ulkopuolelle. Tämä interventio perustuu myös omaan interventiotutkimukseemme, jossa hyödynnettiin Individualized Placement and Support -mallia tuetussa vapaa-ajan interventiossa (Snethen, McCormick & Van Puymbroeck, 2012).

Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai huomionhallintaryhmään. Interventioryhmässä olevat saavat viikoittain interventiota johtavan interventioterapeutin tukea, joka perustuu edellä mainittuihin puitteisiin ja joka on informoitu osallistujan omaperäisistä kokemuksista ja arvoista. Kontrolliryhmä saa viikoittain ei-ohjautuvaa kuuntelutukea tutkimusapulaisten kautta ja painettua tietoa osallistumisen tärkeydestä, taidoista ja mahdollisuuksista.

12 kuukauden mittaisen intervention aikana interventioryhmän osallistujat saavat viikoittain tukea interventioterapeutilta. Interventioterapeutti ja osallistuja asettavat yhdessä tavoitteita ja laativat alustavan interventiosuunnitelman, joka perustuu osallistujien kiinnostuksen kohteisiin, arvoihin ja tavoitteisiin. Osallistujat saavat tukea viikoittaisissa tapaamisissa interventiovastaavan kautta, joka seuraa heidän edistymistään, auttaa ongelmanratkaisussa ja helpottaa muutoksia tarpeen mukaan. Tarkkailuryhmä saa viikoittain ei-ohjautuvaa kuuntelutukea tutkimusapulaisten kautta.

Rekrytointi tapahtuu vain Philadelphiassa yhteistyössä avohoitopalvelujen tarjoajien kanssa. Tietojen keruu kaikilta osallistujilta tapahtuu lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä kuuden kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden toimenpiteen lopussa.

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida Intervention tarpeeseen liittyviä tuloksia. Tämä projekti pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

RQ1a. Liittyykö interventioon osallistuminen yksinäisyyden vähenemiseen? RQ1b. Liittyykö interventioon osallistuminen sosiaalisen eristäytymisen vähenemiseen? RQ2. Ennustavatko interventiotavoitteiden (merkitys, ystävällisyys, kiitollisuus) parannukset sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden seurauksia? RQ3. Onko interventio hyväksyttävä henkilöille, joilla on SMI? RQ4. Onko tämän toimenpiteen toteuttaminen mahdollista?

Ryhmätehtävä

Kun osallistujat ovat saaneet tietoon perustuvan suostumuksen prosessin ja perustietojen keräämisen loppuun, heidät jaetaan välittömästi satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan kymmenen lohkoissa määrätyllä osallistujanumerolla (eli #1 - #120) ajojen estämiseksi ja vertailukelpoisten ryhmien luomisen todennäköisyyden parantamiseksi.

N2BN-interventio

Ehdotettu Need to be Needed (N2BN) -interventio on 12 kuukauden tuettu vapaaehtoistoiminta, joka kohdistuu tilaisuuksiin, jotka luovat tärkeitä sosiaalisia yhteyksiä keskittymällä ystävällisyyteen ja kiitollisuuteen koko toimenpiteen ajan. Intervention alussa interventiovastaaja työskentelee osallistujan kanssa tutkiakseen kiinnostuksen kohteita ja tunnistaakseen mahdollisuuksia vapaaehtoistyöhön. Kiinnostuksen kohteiden ja kiinnostukseen perustuvien mahdollisuuksien kartoittaminen tukee osallistujien autonomiaa ja maksimoi vapaaehtoistyön hyödyt (Kim & Morgul, 2017). Osa tätä tutkimusta sisältää kutsuvien paikkojen tunnistamisen Temple University Collaborative on Community Inclusion -järjestön (Neergaard et al., 2019) kehittämien työkalujen avulla. Sitten tutkitaan vastaanottavia paikkoja sen selvittämiseksi, onko näissä paikoissa mahdollisuuksia vapaaehtoistyöhön. Osallistujien rohkaiseminen vapaaehtoistyöhön paikoissa, joissa he tuntevat jo olevansa tervetulleita, voi nopeammin osallistua vapaaehtoistyöhön ja parantaa sosiaalista yhteyttä.

Valitun vapaaehtoispaikan tulee tarjota mahdollisuus jatkuvaan ja jatkuvaan osallistumiseen. Interventiohenkilöstö rohkaisee ja auttaa osallistujia löytämään vapaaehtoistyön tilaisuuden, joka mahdollistaisi vähintään viikoittaisen osallistumisen. Kun paikka on tunnistettu, interventioterapeutti työskentelee osallistujan kanssa löytääkseen tarvittavat taidot vapaaehtoistyössä kyseisessä roolissa. IPS-mallin mukaisesti näitä taitoja harjoitellaan ja jalostetaan vapaaehtoistyön aikana valitussa paikassa. Interventiovastaava tapaa joka viikko osallistujan keskustellakseen vapaaehtoistyön aikana tehdyistä toimista ja siitä, kuinka nämä toimet vaikuttivat ohjelman yleiseen menestykseen. Lisäksi interventioterapeutti helpottaa keskusteluja vapaaehtoistyömaalla olevista ihmisistä ja tutkii mahdollisuuksia ihmissuhteiden kehittämiseen.

Koska ystävällisyys ja kiitollisuus lisäävät sosiaalista yhteyttä (Kerr, 2015), otamme mukaan mahdollisuuksia osallistua ja dokumentoida ystävällisyyden tekoja ja kiitollisuuden tunteita. Intervention ensimmäisellä puoliskolla osallistujaa rohkaistaan ​​tunnistamaan ystävällisyyden tekoja, joihin hän osallistuu vapaaehtoistyössä. Tämä voi sisältää pelkästään vapaaehtoistoiminnan tai osallistujan tekemiä satunnaisia ​​hyväntahtoisia tekoja (esim. auttaminen vapaaehtoistyöajan ulkopuolella, tarjoutuminen auttamaan toista vapaaehtoista jossakin, kahvin tuominen "vain siksi"). Osallistujia rohkaistaan ​​sitten laajentamaan näitä ystävällisiä tekoja laajemmalle yhteisölleen. Tämä alkaa tilaisuuksista osallistua satunnaisiin ystävällisyyteen omissa oloissaan ja sitten siirtyä muihin yhteisön paikkoihin ja suhteisiin. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan ystävällisyyttä pyörän neljällä alueella (eli yhteisö, sitoumukset, ihmissuhteet ja itse). Tämä tarjoaa osallistujille mahdollisuuden "lisää arvoa" useille elämänalueille.

Intervention viimeisellä puoliskolla osallistujat tutustutaan kiitollisuuden käsitteeseen ja tarkoituksellisiin kiitollisuudenilmaisuihin. Monet interventiot käyttävät kirjoittamista strategiana dokumentoida ja ilmaista kiitollisuutta. Tämä sisältää kirjeiden kirjoittamisen (Wong, 2018), päiväkirjan ja sosiaalisen median viestien kirjoittamisen (O'Connell, 2017). Samalla tavalla tämä interventio rohkaisee osallistujia luomaan kiitollisuuspäiväkirjan ja rohkaisee osallistujia ilmaisemaan kiitollisuutensa muille - kirjoittamalla tai muilla viestintävälineillä. Osallistujia rohkaistaan ​​keskittymään päiväkirjassaan kiitollisuuteen, joka liittyy henkilöihin, joiden kanssa he ovat joko kehittäneet suhteita tai olleet vuorovaikutuksessa intervention aikana. Vastaavasti osallistujia rohkaistaan ​​dokumentoimaan ja ilmaisemaan kiitollisuutensa neljällä osa-alueella (eli yhteisö, sitoumukset, ihmissuhteet ja itse). Tämän prosessin avulla osallistujat voivat tutkia ja dokumentoida "saavutettua arvoa". Lisäksi osallistuja ja interventioija keskustelevat siitä, kuinka kiitollisuuden tunteet voivat johtaa ylimääräisiin ystävällisyyteen tai tapoihin antaa takaisin suhteelle.

Intervention aikana interventioterapeutti työskentelee tiiviissä yhteistyössä osallistujan kanssa yksilöllisen tukisuunnitelman laatimiseksi. Tähän voi sisältyä visuaalisen kalenterin kehittäminen vapaaehtoistoimintaan osallistumisen tukemiseksi; luonnollisten tukien tunnistaminen jatkuvan osallistumisen kannustamiseksi; tai muun muassa mahdollisuuksien ajoittaminen vapaaehtoisen paikkakunnalle ennen vapaaehtoistyötä. Tiimimme on kehittänyt ja käyttänyt monia näistä strategioista toteuttaessaan tuettua vapaa-ajan interventiota. Lisäksi interventioterapeutti puhuu osallistujan kanssa viikoittain mahdollisista sosiaalisista yhteyksistä ja navigoi strategioissa näiden mahdollisten suhteiden vaalimiseksi (Snethen, et al., 2012). Interventioiden tiheys, intensiteetti ja kesto. Interventioasiantuntijat tapaavat osallistujat aluksi keskustellakseen tuetuista vapaaehtoistyön konsepteista ja laatiakseen alustavan suunnitelman. Tämä ensimmäinen yhteydenotto kestää 2-3 tuntia ja voi tapahtua useammassa kuin yhdessä tapaamisessa. Tämä suunnitelma on joustava, koska on todennäköistä, että osallistujat tarvitsevat useita mahdollisuuksia tunnistaa ja tutkia vapaaehtoisuuden vaihtoehtoja. Kun alkuperäinen suunnitelma on laadittu, interventioterapeutti ottaa viikoittain yhteyttä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse/videoneuvottelun kautta tukeakseen osallistujia tavoitteiden saavuttamisessa. Näiden viikoittaisten kontaktien (3 kertaa kuukaudessa) odotetaan olevan lyhyitä (30-40 minuuttia) ja keskittyvän tiedon jakamiseen ja tuettuihin ongelmanratkaisuihin. Interventioasiantuntijat suunnittelevat myös kuukausittaisia ​​suunnitelmien tarkistuksia (1x kuukaudessa) osallistujien kanssa tarkistaakseen ja tarkistaakseen tuetun vapaaehtoistyön yksilöllisiä suunnitelmia. Sekä asiakkaat, jotka saavuttavat tavoitteita, että ne, jotka eivät saavuta tavoitteitaan, saattavat haluta tarkistaa tai muuttaa suunnitelmaansa. On ennustettu, että 12 kuukautta kestävän intervention aikana interventiohenkilöt ovat tekemisissä osallistujien kanssa useita kertoja, mahdollisesti jopa 40-45 tuntia kontaktia. Perustuen suunniteltuun 10 osallistujan kuukausittaiseen ilmoittautumiseen, joista viisi satunnaistettiin hoitotilaan, tuettavien henkilöiden enimmäismäärä FTE-navigaattoria kohti olisi 20 osallistujaa. Tämä kuluttaja/henkilöstö-suhde on alle sen, mitä tyypillisesti nähdään sellaisissa palveluissa kuin tuettu työ tai koulutus.

Kontrolliryhmä

Osallistujat, jotka on määrätty huomionhallintatilaan, saavat painettua tietoa vapaaehtoistyön tärkeydestä ja mahdollisuuksista, ja heitä rohkaistaan ​​tutustumaan TU Collaborative -verkkosivuston resursseihin. He saavat viikoittain 10 minuutin ei-suunnittelevia kuunteluistuntoja puhelimitse/videoneuvottelun kautta tutkimusassistentin kanssa. Tutkimusavustajat ovat päätoimisia työntekijöitä, joilla on psykologian perustutkinto. Perustutkinto-opiskelijat eivät ole mukana suorittamassa viikoittaisia ​​lähtöselvityksiä kontrolliryhmän kanssa. Kontrolliryhmä ei saa viikoittain 1:1-tukea koulutetun kliinikon kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimusdiagnoosi vakavasta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I, II tai skitsofreniaspektrihäiriöstä.

    Tutkimushenkilöstö seuloa osallistujat käyttämällä Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) osia, jotka tunnistavat seuraavat tutkimusdiagnoosit: vakava masennus, kaksisuuntainen mieliala I, II tai skitsofreniaspektrihäiriö.

  2. Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat
  3. Yhteisössä asuminen
  4. Pystyy kommunikoimaan kirjallisesti ja suullisesti englanniksi
  5. UCLA:n yksinäisyysasteikon pistemäärä 6 tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laillisen huoltajan saaminen
  2. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  3. Elintilanne, joka rajoittaa heidän mahdollisuuksiaan liikkua vapaasti

Mahdollisille osallistujille, jotka eivät täytä seulontakriteerejä, ilmoitetaan, ettemme voi ottaa heitä mukaan tutkimukseen tällä hetkellä. Kaikki haastattelumuistiinpanot tai MINI-laitteeseen tallennetut tiedot tuhotaan tai poistetaan turvallisesti.

Tutkimukseen ei oteta mukaan haavoittuvia väestöryhmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarvitaan interventiota
Interventioasiantuntijat tapaavat osallistujien kanssa keskustellakseen tuetuista vapaaehtoistyön konsepteista ja laatiakseen alustavan suunnitelman. Tämä suunnitelma on joustava, koska on todennäköistä, että osallistujat tarvitsevat useita mahdollisuuksia tunnistaa ja tutkia vapaaehtoisuuden vaihtoehtoja. Kun suunnitelma on kehitetty, interventiovastaava ottaa viikoittain yhteyttä tukeakseen osallistujia tavoitteiden saavuttamisessa. Näiden viikoittaisten kontaktien (3 kertaa kuukaudessa) odotetaan olevan lyhyitä (30-40 minuuttia) ja keskittyvän tiedon jakamiseen ja tuettuihin ongelmanratkaisuihin. Interventioasiantuntijat suunnittelevat myös kuukausittaisia ​​suunnitelmien tarkistuksia (1x kuukaudessa) osallistujien kanssa tarkistaakseen ja tarkistaakseen tuetun vapaaehtoistyön yksilöllisiä suunnitelmia. Sekä asiakkaat, jotka saavuttavat tavoitteita, että ne, jotka eivät saavuta tavoitteitaan, saattavat haluta tarkistaa tai muuttaa suunnitelmaansa.
Interventionistien tukema vapaaehtoistyö, joka tähtää tilaisuuksiin, jotka luovat tärkeitä sosiaalisia yhteyksiä keskittymällä ystävällisyyteen ja kiitollisuuteen koko toimenpiteen ajan.
Muut nimet:
  • N2BN-interventio
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty huomionhallintatilaan, saavat painettua tietoa vapaaehtoistyön tärkeydestä ja mahdollisuuksista, ja heitä rohkaistaan ​​tutustumaan TU Collaborative -verkkosivuston resursseihin. He saavat viikoittain 10 minuutin ei-suunnittelevia kuunteluistuntoja puhelimitse/videoneuvottelun kautta tutkimusassistentin kanssa. Tutkimusavustajat ovat päätoimisia työntekijöitä, joilla on psykologian perustutkinto. Perustutkinto-opiskelijat eivät ole mukana suorittamassa viikoittaisia ​​lähtöselvityksiä kontrolliryhmän kanssa. Kontrolliryhmä ei saa viikoittain 1:1-tukea koulutetun kliinikon kautta.
Viikoittainen ei-suoraviivainen kuuntelutuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografisen taustan muutos
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Perusominaisuuksia arvioidaan aloitushaastattelussa. Demografiset kohteet sisältävät 11 kohdetta, jotka tunnistavat työllisyyden, tulot, avioaseman
alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Asuinalueen sosiaalisen ilmapiirin muutoksen asteikko asumisympäristökyselystä
Aikaikkuna: alkuarvot, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Naapuruston sosiaalisen ilmaston asteikko asuntoympäristön kyselystä (HES) (Kloos & Shah, 2009): Tämä 12 kohteen osa-asteikko HES:stä sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät asumistyyppiin (itsenäinen, perheellinen, ryhmä), sosiaaliseen kontekstiin (yksin, parisuhteessa, muiden kanssa), vakautta (asuinpaikan pituus nykyisessä asunnossa) ja tyytyväisyyteen omaan asuntoon ja naapurustoon
alkuarvot, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Sosiaalisen verkoston muutos
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Sosiaalisen verkoston generointi (Pescosolido & Wright, 2004): Tämä työkalu tunnistaa vastaajaan liittyvät tärkeät henkilöt. Verkoston koko, koostumus, kontakti, läheisyys, vastavuoroisuus ja muutokset kvantifioidaan.
alkutilanne, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Materian tunteen muutos
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Interpersonal Mattering Scale (Moschella & Baynard, 2021; Elliott et al., 2004): Tämä 12-kohtainen asteikko tarkastelee kolmea merkityksellisyyden ulottuvuutta, mukaan lukien tietoisuus (a=.87), tärkeys (a=.89) ja luottamus (a=.86).
perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Yksinäisyyden tunteen muutos
Aikaikkuna: baseline, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
3-kohdainen UCLA Yksinäisyysasteikko (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004). Tämä lyhyt yksinäisyyden mittari on osoittanut tyydyttävän luotettavuuden ja validiteetin kokonaisyksinäisyyden mittaamisessa. (tämä mittari toistetaan aloitushaastattelusta)
baseline, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Yksinäisyyden tunteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
6-item DeJong Gierveld Loneliness Scale (De Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) Tätä 6-kohdasta mittaria käytetään yksiulotteisen kokonaisvaltaisen yksinäisyyden mittarin luomiseen sekä vastaajien emotionaalisen ja/tai sosiaalisen yksinäisyyden tilanteen kuvaamiseen. Sosiaalinen yksinäisyys heijastaa tyytymättömyyttä sosiaalisiin suhteisiin, kun taas emotionaalinen yksinäisyys edustaa tyytymättömyyttä läheiseen keskustelukumppaniin. (tämä mittari toistetaan aloitushaastattelusta)
lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Epidemiologisen tutkimuksen masennusasteikko (CES-D; Radloff, 1977): Tämä on 20 kysymyksen masennusoireiden asteikko, joka kattaa edellisen viikon. a= .85-.90
lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Tyhjyyden tunteen muutos
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
The Psychological Emptiness Scale (PES) Herron et al., (2024) Tämä mittari on 19-kohdainen asteikko, jolla mitataan subjektiivista tyhjyyden tunteen kokemusta viimeisen kuukauden aikana.
perustaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Yhteisöosallistumisen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Temple Universityn yhteisöosallistumismittari (TUCP). Tämä mittari tallentaa itseraportoituja tietoja yhteisöosallistumisesta 26 eri alueella, mukaan lukien käynti supermarketissa, osallistuminen yhteisön sosiaaliseen ryhmään (kuten kirjakerhoon tai vapaa-ajan urheilujoukkueeseen), elokuviin meno tai palkkatyön tekeminen. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan viimeisten 30 päivän aikana kunkin 26 alueen osalta osallistumispäivien lukumäärä, oliko kukin osallistumisalue heille tärkeä ja tunsivatko he osallistuneensa kullekin alueelle tarpeeksi, liian vähän vai liikaa. Viimeaikainen tutkimus on osoittanut mittarin olevan luotettava ja pätevä.
Alkutila, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Terveystuloksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
PROMIS®-asteikko v1.2 – Global Health - Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) Global Health v1.2 lyhyt muoto on 10-kysymyksinen instrumentti, joka edustaa useita alueita. Pisteet annetaan sekä globaalin fyysisen terveyden komponentille että globaalille henkisen terveyden komponentille.
Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Koetun stigmatisoinnin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Internalized Stigma of Mental Illness -mittari (ISMI-10) (Hammer & Toland, 2017): Sisäistettyä stigmaa arvioidaan tällä 10 kohdetta sisältävällä mittarilla, joka on osoittanut riittävän sisäisen yhtenäisyyden, luotettavuuden ja ulkoisen pätevyyden. ISMI-10-mittarin sisäisen yhtenäisyyden luotettavuus todettiin hyväksi (0,75).
Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Koettujen ystävällisten tekojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Ystävällisyysmittari (Young ym., 2021): Luotu 20 kohdetta sisältävänä mittarina arvioimaan henkilön osoittaman ystävällisyyden määrää ja kirjoa. Sisältää alatasoja: a) affektiivis-sosiaalisesti määrätty, b) antropofobia, c) affektiivis-proaktiivinen, d) periaatteellis-sosiaalisesti määrätty ja e) periaatteellis-proaktiivinen (alatasojen sisäinen johdonmukaisuus 0,68–0,95).
Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Koetun kiitollisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Kiitollisuuskysely (GQ-6) (McCullough et al., 2002) - Kiitollisuuskysely kuusikysymyksellisessä muodossa (GQ-6) on kuusikysymyksellinen itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida yksilöllisiä eroja kiitollisuuden taipumuksessa päivittäisessä elämässä. Vastaajat arvioivat jokaista kysymystä 7-portaisella Likert-asteikolla (jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä), ja kaksi kysymystä on muotoiltu negatiivisesti. Se osoittaa hyvää sisäistä luotettavuutta alfakertoimilla välillä .82 ja .87.
Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Overall Well Being PERMA Profile (Butler & Kern, 2016) Tämä mittari on lyhyt 23-kohtainen yleisen hyvinvoinnin mittari, joka tarkastelee positiivisia tunteita, sitoutumista, ihmissuhteita, merkitystä ja saavutuksia sekä negatiivisia tunteita ja koettua terveyttä. Mittarilla on osoitettu hyvät psykometriset ominaisuudet laajamittaisissa aikuisväestöön kohdistuvissa tutkimuksissa. Tämä mittari tukee tärkeiden suhteiden tunnistamista; kuitenkin muita alueita voidaan tarkastella suhteessa elämän sitoutumiseen ja tarkoitukseen.
Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Toipumisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Toipumisen arviointiasteikko (RAS-20): arvioi itsemääräämisoikeutta ja toivoa toipumiseen liittyen. Sitä käytetään usein ohjelma-arviointien tulosten mittarina. Se on 20 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä. Kohdat pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka vaihteluväli on täysin samaa mieltä - täysin eri mieltä
Alkuarvo, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
MOS Sosiaalisen tuen kysely: 19 kohteen mitta, jossa on 4 tukiasteikkoa (Emotionaalinen/tiedonanto, Aineellinen, Hellyydellinen ja Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus) sekä kokonaisfunktionaalinen sosiaalisen tuen indeksi, jonka on osoitettu olevan luotettava ja pätevä.
Alkutila, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90DPCp0011-01-00
  • 31409 (Muu tunniste: Temple University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien tutkimukseen osallistujien on täytettävä tietoon perustuva suostumuslomake, joka sisältää lausekkeen tietojen säilyttämisestä ja jakamisesta. Koehenkilöille varmistetaan, että heidän henkilöllisyytensä on suojattu ja että mitään henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja (PII) ei paljasteta osana tietojen jakamista.

Kaikki tiedot tallennetaan Temple Universityn salasanasuojatulle, HIPAA-hyväksytylle suojatulle tietopalvelimelle. Koska kaikki tietoihin pääsyä tarvitsevat tutkijat eivät kuitenkaan ole Templessä, tunnistamattomia, anonymisoituja tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa suojatun tiedostonsiirtojärjestelmän kautta.

Kaikki Temple Universityn ja yhteistyöinstituutioiden välillä siirretyt tutkimuksessa olevat tiedot siirretään TUSafeSendin kautta käyttämällä datan salausta suojatun pistorasian siirtoprotokollan avulla. TUSafeSend tarjoaa turvallisen tavan siirtää tiedostoja, jotka sisältävät luottamuksellisia tai muita arkaluonteisia tietoja, mukaan lukien HIPAA-valtuutetut tiedot, joissa on PHI tai PII.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa