- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510439
On tarpeen puuttua (N2BN). (N2BN RCT)
Satunnaistettu, kontrolloitu tarvetutkimus (N2BN) -interventio sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi, sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden vähentämiseksi
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään vakavasta mielenterveyssodasta (SMI) kärsivien aikuisten sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä. Interventiossa keskitytään parantamaan heidän merkityksensä tunnetta käyttämällä ystävällisyyttä ja kokemaan kiitollisuutta vapaaehtoistyön kautta. 120 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai huomionhallintaryhmään. 12 kuukauden mittaisen intervention aikana interventioryhmän osallistujat saavat viikoittain tukea interventioterapeutilta. Interventioterapeutti ja osallistuja asettavat yhdessä tavoitteita ja laativat alustavan interventiosuunnitelman, joka perustuu osallistujien kiinnostuksen kohteisiin, arvoihin ja tavoitteisiin. Tarkkailuryhmä saa ei-ohjautuvaa kuuntelutukea tutkimusapulaisten kautta.
Tietojen keruu kaikilta osallistujilta tapahtuu lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä kuuden kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden toimenpiteen lopussa. Osallistujilta kysytään kysymyksiä kokemuksen laadusta, sosiaalisesta kontekstista ja tyytyväisyydestä, tärkeistä komponenteista, ystävällisyydestä, kiitollisuudesta ja yksinäisyydestä. Keräämme tietoa väestön taustasta, elämänmuutoksista, sosiaalisten verkostojen ominaisuuksista, sisäistyneestä leimautumisesta, naapuruston ilmastosta, masennuksesta sekä merkityksellisyyden ja yksinäisyyden piirremittauksista sisäänotto- ja poistumishaastatteluissa. Lisäksi interventioryhmän osallistujia pyydetään antamaan palautetta interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä vakavasta mielenterveysongelmista (SMI) kärsivien aikuisten, jotka saavat yhteisön mielenterveyspalveluja. Tarkemmin sanottuna interventiossa keskitytään parantamaan heidän merkityksensä tunnetta käyttämällä ystävällisiä tekoja ja kokemaan kiitollisuutta vapaaehtoistyön kautta.
Tämä interventio perustuu näyttöön perustuviin malleihin ja lähestyy erilaista kuin monet yksinäisyyteen ja sosiaalisiin yhteyksiin liittyvät interventiot. Käyttämällä CIVIC-kehystä (Hare-Duke et al., 2021) ja Mattering Wheeliä (Prilleltensky, 2020) perustana tällä interventiolla on potentiaalia kehittää tasa-arvo- ja vastavuoroisuussuhteita, jotka ulottuvat interventiojakson ulkopuolelle. Tämä interventio perustuu myös omaan interventiotutkimukseemme, jossa hyödynnettiin Individualized Placement and Support -mallia tuetussa vapaa-ajan interventiossa (Snethen, McCormick & Van Puymbroeck, 2012).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai huomionhallintaryhmään. Interventioryhmässä olevat saavat viikoittain interventiota johtavan interventioterapeutin tukea, joka perustuu edellä mainittuihin puitteisiin ja joka on informoitu osallistujan omaperäisistä kokemuksista ja arvoista. Kontrolliryhmä saa viikoittain ei-ohjautuvaa kuuntelutukea tutkimusapulaisten kautta ja painettua tietoa osallistumisen tärkeydestä, taidoista ja mahdollisuuksista.
12 kuukauden mittaisen intervention aikana interventioryhmän osallistujat saavat viikoittain tukea interventioterapeutilta. Interventioterapeutti ja osallistuja asettavat yhdessä tavoitteita ja laativat alustavan interventiosuunnitelman, joka perustuu osallistujien kiinnostuksen kohteisiin, arvoihin ja tavoitteisiin. Osallistujat saavat tukea viikoittaisissa tapaamisissa interventiovastaavan kautta, joka seuraa heidän edistymistään, auttaa ongelmanratkaisussa ja helpottaa muutoksia tarpeen mukaan. Tarkkailuryhmä saa viikoittain ei-ohjautuvaa kuuntelutukea tutkimusapulaisten kautta.
Rekrytointi tapahtuu vain Philadelphiassa yhteistyössä avohoitopalvelujen tarjoajien kanssa. Tietojen keruu kaikilta osallistujilta tapahtuu lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä kuuden kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden toimenpiteen lopussa.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida Intervention tarpeeseen liittyviä tuloksia. Tämä projekti pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
RQ1a. Liittyykö interventioon osallistuminen yksinäisyyden vähenemiseen? RQ1b. Liittyykö interventioon osallistuminen sosiaalisen eristäytymisen vähenemiseen? RQ2. Ennustavatko interventiotavoitteiden (merkitys, ystävällisyys, kiitollisuus) parannukset sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden seurauksia? RQ3. Onko interventio hyväksyttävä henkilöille, joilla on SMI? RQ4. Onko tämän toimenpiteen toteuttaminen mahdollista?
Ryhmätehtävä
Kun osallistujat ovat saaneet tietoon perustuvan suostumuksen prosessin ja perustietojen keräämisen loppuun, heidät jaetaan välittömästi satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan kymmenen lohkoissa määrätyllä osallistujanumerolla (eli #1 - #120) ajojen estämiseksi ja vertailukelpoisten ryhmien luomisen todennäköisyyden parantamiseksi.
N2BN-interventio
Ehdotettu Need to be Needed (N2BN) -interventio on 12 kuukauden tuettu vapaaehtoistoiminta, joka kohdistuu tilaisuuksiin, jotka luovat tärkeitä sosiaalisia yhteyksiä keskittymällä ystävällisyyteen ja kiitollisuuteen koko toimenpiteen ajan. Intervention alussa interventiovastaaja työskentelee osallistujan kanssa tutkiakseen kiinnostuksen kohteita ja tunnistaakseen mahdollisuuksia vapaaehtoistyöhön. Kiinnostuksen kohteiden ja kiinnostukseen perustuvien mahdollisuuksien kartoittaminen tukee osallistujien autonomiaa ja maksimoi vapaaehtoistyön hyödyt (Kim & Morgul, 2017). Osa tätä tutkimusta sisältää kutsuvien paikkojen tunnistamisen Temple University Collaborative on Community Inclusion -järjestön (Neergaard et al., 2019) kehittämien työkalujen avulla. Sitten tutkitaan vastaanottavia paikkoja sen selvittämiseksi, onko näissä paikoissa mahdollisuuksia vapaaehtoistyöhön. Osallistujien rohkaiseminen vapaaehtoistyöhön paikoissa, joissa he tuntevat jo olevansa tervetulleita, voi nopeammin osallistua vapaaehtoistyöhön ja parantaa sosiaalista yhteyttä.
Valitun vapaaehtoispaikan tulee tarjota mahdollisuus jatkuvaan ja jatkuvaan osallistumiseen. Interventiohenkilöstö rohkaisee ja auttaa osallistujia löytämään vapaaehtoistyön tilaisuuden, joka mahdollistaisi vähintään viikoittaisen osallistumisen. Kun paikka on tunnistettu, interventioterapeutti työskentelee osallistujan kanssa löytääkseen tarvittavat taidot vapaaehtoistyössä kyseisessä roolissa. IPS-mallin mukaisesti näitä taitoja harjoitellaan ja jalostetaan vapaaehtoistyön aikana valitussa paikassa. Interventiovastaava tapaa joka viikko osallistujan keskustellakseen vapaaehtoistyön aikana tehdyistä toimista ja siitä, kuinka nämä toimet vaikuttivat ohjelman yleiseen menestykseen. Lisäksi interventioterapeutti helpottaa keskusteluja vapaaehtoistyömaalla olevista ihmisistä ja tutkii mahdollisuuksia ihmissuhteiden kehittämiseen.
Koska ystävällisyys ja kiitollisuus lisäävät sosiaalista yhteyttä (Kerr, 2015), otamme mukaan mahdollisuuksia osallistua ja dokumentoida ystävällisyyden tekoja ja kiitollisuuden tunteita. Intervention ensimmäisellä puoliskolla osallistujaa rohkaistaan tunnistamaan ystävällisyyden tekoja, joihin hän osallistuu vapaaehtoistyössä. Tämä voi sisältää pelkästään vapaaehtoistoiminnan tai osallistujan tekemiä satunnaisia hyväntahtoisia tekoja (esim. auttaminen vapaaehtoistyöajan ulkopuolella, tarjoutuminen auttamaan toista vapaaehtoista jossakin, kahvin tuominen "vain siksi"). Osallistujia rohkaistaan sitten laajentamaan näitä ystävällisiä tekoja laajemmalle yhteisölleen. Tämä alkaa tilaisuuksista osallistua satunnaisiin ystävällisyyteen omissa oloissaan ja sitten siirtyä muihin yhteisön paikkoihin ja suhteisiin. Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan ystävällisyyttä pyörän neljällä alueella (eli yhteisö, sitoumukset, ihmissuhteet ja itse). Tämä tarjoaa osallistujille mahdollisuuden "lisää arvoa" useille elämänalueille.
Intervention viimeisellä puoliskolla osallistujat tutustutaan kiitollisuuden käsitteeseen ja tarkoituksellisiin kiitollisuudenilmaisuihin. Monet interventiot käyttävät kirjoittamista strategiana dokumentoida ja ilmaista kiitollisuutta. Tämä sisältää kirjeiden kirjoittamisen (Wong, 2018), päiväkirjan ja sosiaalisen median viestien kirjoittamisen (O'Connell, 2017). Samalla tavalla tämä interventio rohkaisee osallistujia luomaan kiitollisuuspäiväkirjan ja rohkaisee osallistujia ilmaisemaan kiitollisuutensa muille - kirjoittamalla tai muilla viestintävälineillä. Osallistujia rohkaistaan keskittymään päiväkirjassaan kiitollisuuteen, joka liittyy henkilöihin, joiden kanssa he ovat joko kehittäneet suhteita tai olleet vuorovaikutuksessa intervention aikana. Vastaavasti osallistujia rohkaistaan dokumentoimaan ja ilmaisemaan kiitollisuutensa neljällä osa-alueella (eli yhteisö, sitoumukset, ihmissuhteet ja itse). Tämän prosessin avulla osallistujat voivat tutkia ja dokumentoida "saavutettua arvoa". Lisäksi osallistuja ja interventioija keskustelevat siitä, kuinka kiitollisuuden tunteet voivat johtaa ylimääräisiin ystävällisyyteen tai tapoihin antaa takaisin suhteelle.
Intervention aikana interventioterapeutti työskentelee tiiviissä yhteistyössä osallistujan kanssa yksilöllisen tukisuunnitelman laatimiseksi. Tähän voi sisältyä visuaalisen kalenterin kehittäminen vapaaehtoistoimintaan osallistumisen tukemiseksi; luonnollisten tukien tunnistaminen jatkuvan osallistumisen kannustamiseksi; tai muun muassa mahdollisuuksien ajoittaminen vapaaehtoisen paikkakunnalle ennen vapaaehtoistyötä. Tiimimme on kehittänyt ja käyttänyt monia näistä strategioista toteuttaessaan tuettua vapaa-ajan interventiota. Lisäksi interventioterapeutti puhuu osallistujan kanssa viikoittain mahdollisista sosiaalisista yhteyksistä ja navigoi strategioissa näiden mahdollisten suhteiden vaalimiseksi (Snethen, et al., 2012). Interventioiden tiheys, intensiteetti ja kesto. Interventioasiantuntijat tapaavat osallistujat aluksi keskustellakseen tuetuista vapaaehtoistyön konsepteista ja laatiakseen alustavan suunnitelman. Tämä ensimmäinen yhteydenotto kestää 2-3 tuntia ja voi tapahtua useammassa kuin yhdessä tapaamisessa. Tämä suunnitelma on joustava, koska on todennäköistä, että osallistujat tarvitsevat useita mahdollisuuksia tunnistaa ja tutkia vapaaehtoisuuden vaihtoehtoja. Kun alkuperäinen suunnitelma on laadittu, interventioterapeutti ottaa viikoittain yhteyttä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse/videoneuvottelun kautta tukeakseen osallistujia tavoitteiden saavuttamisessa. Näiden viikoittaisten kontaktien (3 kertaa kuukaudessa) odotetaan olevan lyhyitä (30-40 minuuttia) ja keskittyvän tiedon jakamiseen ja tuettuihin ongelmanratkaisuihin. Interventioasiantuntijat suunnittelevat myös kuukausittaisia suunnitelmien tarkistuksia (1x kuukaudessa) osallistujien kanssa tarkistaakseen ja tarkistaakseen tuetun vapaaehtoistyön yksilöllisiä suunnitelmia. Sekä asiakkaat, jotka saavuttavat tavoitteita, että ne, jotka eivät saavuta tavoitteitaan, saattavat haluta tarkistaa tai muuttaa suunnitelmaansa. On ennustettu, että 12 kuukautta kestävän intervention aikana interventiohenkilöt ovat tekemisissä osallistujien kanssa useita kertoja, mahdollisesti jopa 40-45 tuntia kontaktia. Perustuen suunniteltuun 10 osallistujan kuukausittaiseen ilmoittautumiseen, joista viisi satunnaistettiin hoitotilaan, tuettavien henkilöiden enimmäismäärä FTE-navigaattoria kohti olisi 20 osallistujaa. Tämä kuluttaja/henkilöstö-suhde on alle sen, mitä tyypillisesti nähdään sellaisissa palveluissa kuin tuettu työ tai koulutus.
Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty huomionhallintatilaan, saavat painettua tietoa vapaaehtoistyön tärkeydestä ja mahdollisuuksista, ja heitä rohkaistaan tutustumaan TU Collaborative -verkkosivuston resursseihin. He saavat viikoittain 10 minuutin ei-suunnittelevia kuunteluistuntoja puhelimitse/videoneuvottelun kautta tutkimusassistentin kanssa. Tutkimusavustajat ovat päätoimisia työntekijöitä, joilla on psykologian perustutkinto. Perustutkinto-opiskelijat eivät ole mukana suorittamassa viikoittaisia lähtöselvityksiä kontrolliryhmän kanssa. Kontrolliryhmä ei saa viikoittain 1:1-tukea koulutetun kliinikon kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryan Mccormick, PhD
- Puhelinnumero: 1-215-204-6817
- Sähköposti: bryan.mccormick@temple.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tabea Neumann, M.Sc
- Sähköposti: tabea.neumann@temple.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Rekrytointi
- Hall Mercer
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Niederriter, MBA
- Puhelinnumero: 215.829.5575
- Sähköposti: steven.niederriter@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusdiagnoosi vakavasta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I, II tai skitsofreniaspektrihäiriöstä.
Tutkimushenkilöstö seuloa osallistujat käyttämällä Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) osia, jotka tunnistavat seuraavat tutkimusdiagnoosit: vakava masennus, kaksisuuntainen mieliala I, II tai skitsofreniaspektrihäiriö.
- Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat
- Yhteisössä asuminen
- Pystyy kommunikoimaan kirjallisesti ja suullisesti englanniksi
- UCLA:n yksinäisyysasteikon pistemäärä 6 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisen huoltajan saaminen
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Elintilanne, joka rajoittaa heidän mahdollisuuksiaan liikkua vapaasti
Mahdollisille osallistujille, jotka eivät täytä seulontakriteerejä, ilmoitetaan, ettemme voi ottaa heitä mukaan tutkimukseen tällä hetkellä. Kaikki haastattelumuistiinpanot tai MINI-laitteeseen tallennetut tiedot tuhotaan tai poistetaan turvallisesti.
Tutkimukseen ei oteta mukaan haavoittuvia väestöryhmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarvitaan interventiota
Interventioasiantuntijat tapaavat osallistujien kanssa keskustellakseen tuetuista vapaaehtoistyön konsepteista ja laatiakseen alustavan suunnitelman.
Tämä suunnitelma on joustava, koska on todennäköistä, että osallistujat tarvitsevat useita mahdollisuuksia tunnistaa ja tutkia vapaaehtoisuuden vaihtoehtoja.
Kun suunnitelma on kehitetty, interventiovastaava ottaa viikoittain yhteyttä tukeakseen osallistujia tavoitteiden saavuttamisessa.
Näiden viikoittaisten kontaktien (3 kertaa kuukaudessa) odotetaan olevan lyhyitä (30-40 minuuttia) ja keskittyvän tiedon jakamiseen ja tuettuihin ongelmanratkaisuihin.
Interventioasiantuntijat suunnittelevat myös kuukausittaisia suunnitelmien tarkistuksia (1x kuukaudessa) osallistujien kanssa tarkistaakseen ja tarkistaakseen tuetun vapaaehtoistyön yksilöllisiä suunnitelmia.
Sekä asiakkaat, jotka saavuttavat tavoitteita, että ne, jotka eivät saavuta tavoitteitaan, saattavat haluta tarkistaa tai muuttaa suunnitelmaansa.
|
Interventionistien tukema vapaaehtoistyö, joka tähtää tilaisuuksiin, jotka luovat tärkeitä sosiaalisia yhteyksiä keskittymällä ystävällisyyteen ja kiitollisuuteen koko toimenpiteen ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty huomionhallintatilaan, saavat painettua tietoa vapaaehtoistyön tärkeydestä ja mahdollisuuksista, ja heitä rohkaistaan tutustumaan TU Collaborative -verkkosivuston resursseihin.
He saavat viikoittain 10 minuutin ei-suunnittelevia kuunteluistuntoja puhelimitse/videoneuvottelun kautta tutkimusassistentin kanssa.
Tutkimusavustajat ovat päätoimisia työntekijöitä, joilla on psykologian perustutkinto.
Perustutkinto-opiskelijat eivät ole mukana suorittamassa viikoittaisia lähtöselvityksiä kontrolliryhmän kanssa.
Kontrolliryhmä ei saa viikoittain 1:1-tukea koulutetun kliinikon kautta.
|
Viikoittainen ei-suoraviivainen kuuntelutuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografisen taustan muutos
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Perusominaisuuksia arvioidaan aloitushaastattelussa.
Demografiset kohteet sisältävät 11 kohdetta, jotka tunnistavat työllisyyden, tulot, avioaseman
|
alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Asuinalueen sosiaalisen ilmapiirin muutoksen asteikko asumisympäristökyselystä
Aikaikkuna: alkuarvot, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Naapuruston sosiaalisen ilmaston asteikko asuntoympäristön kyselystä (HES) (Kloos & Shah, 2009): Tämä 12 kohteen osa-asteikko HES:stä sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät asumistyyppiin (itsenäinen, perheellinen, ryhmä), sosiaaliseen kontekstiin (yksin, parisuhteessa, muiden kanssa), vakautta (asuinpaikan pituus nykyisessä asunnossa) ja tyytyväisyyteen omaan asuntoon ja naapurustoon
|
alkuarvot, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Sosiaalisen verkoston muutos
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
Sosiaalisen verkoston generointi (Pescosolido & Wright, 2004): Tämä työkalu tunnistaa vastaajaan liittyvät tärkeät henkilöt.
Verkoston koko, koostumus, kontakti, läheisyys, vastavuoroisuus ja muutokset kvantifioidaan.
|
alkutilanne, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Materian tunteen muutos
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Interpersonal Mattering Scale (Moschella & Baynard, 2021; Elliott et al., 2004): Tämä 12-kohtainen asteikko tarkastelee kolmea merkityksellisyyden ulottuvuutta, mukaan lukien tietoisuus (a=.87), tärkeys (a=.89) ja luottamus (a=.86).
|
perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Yksinäisyyden tunteen muutos
Aikaikkuna: baseline, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
3-kohdainen UCLA Yksinäisyysasteikko (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004).
Tämä lyhyt yksinäisyyden mittari on osoittanut tyydyttävän luotettavuuden ja validiteetin kokonaisyksinäisyyden mittaamisessa.
(tämä mittari toistetaan aloitushaastattelusta)
|
baseline, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Yksinäisyyden tunteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
6-item DeJong Gierveld Loneliness Scale (De Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) Tätä 6-kohdasta mittaria käytetään yksiulotteisen kokonaisvaltaisen yksinäisyyden mittarin luomiseen sekä vastaajien emotionaalisen ja/tai sosiaalisen yksinäisyyden tilanteen kuvaamiseen.
Sosiaalinen yksinäisyys heijastaa tyytymättömyyttä sosiaalisiin suhteisiin, kun taas emotionaalinen yksinäisyys edustaa tyytymättömyyttä läheiseen keskustelukumppaniin.
(tämä mittari toistetaan aloitushaastattelusta)
|
lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Epidemiologisen tutkimuksen masennusasteikko (CES-D; Radloff, 1977): Tämä on 20 kysymyksen masennusoireiden asteikko, joka kattaa edellisen viikon.
a= .85-.90
|
lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Tyhjyyden tunteen muutos
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
The Psychological Emptiness Scale (PES) Herron et al., (2024) Tämä mittari on 19-kohdainen asteikko, jolla mitataan subjektiivista tyhjyyden tunteen kokemusta viimeisen kuukauden aikana.
|
perustaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Yhteisöosallistumisen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
Temple Universityn yhteisöosallistumismittari (TUCP).
Tämä mittari tallentaa itseraportoituja tietoja yhteisöosallistumisesta 26 eri alueella, mukaan lukien käynti supermarketissa, osallistuminen yhteisön sosiaaliseen ryhmään (kuten kirjakerhoon tai vapaa-ajan urheilujoukkueeseen), elokuviin meno tai palkkatyön tekeminen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan viimeisten 30 päivän aikana kunkin 26 alueen osalta osallistumispäivien lukumäärä, oliko kukin osallistumisalue heille tärkeä ja tunsivatko he osallistuneensa kullekin alueelle tarpeeksi, liian vähän vai liikaa.
Viimeaikainen tutkimus on osoittanut mittarin olevan luotettava ja pätevä.
|
Alkutila, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Terveystuloksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
PROMIS®-asteikko v1.2 – Global Health - Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) Global Health v1.2 lyhyt muoto on 10-kysymyksinen instrumentti, joka edustaa useita alueita.
Pisteet annetaan sekä globaalin fyysisen terveyden komponentille että globaalille henkisen terveyden komponentille.
|
Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Koetun stigmatisoinnin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Internalized Stigma of Mental Illness -mittari (ISMI-10) (Hammer & Toland, 2017): Sisäistettyä stigmaa arvioidaan tällä 10 kohdetta sisältävällä mittarilla, joka on osoittanut riittävän sisäisen yhtenäisyyden, luotettavuuden ja ulkoisen pätevyyden.
ISMI-10-mittarin sisäisen yhtenäisyyden luotettavuus todettiin hyväksi (0,75).
|
Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Koettujen ystävällisten tekojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Ystävällisyysmittari (Young ym., 2021): Luotu 20 kohdetta sisältävänä mittarina arvioimaan henkilön osoittaman ystävällisyyden määrää ja kirjoa.
Sisältää alatasoja: a) affektiivis-sosiaalisesti määrätty, b) antropofobia, c) affektiivis-proaktiivinen, d) periaatteellis-sosiaalisesti määrätty ja e) periaatteellis-proaktiivinen (alatasojen sisäinen johdonmukaisuus 0,68–0,95).
|
Perustaso, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Koetun kiitollisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Kiitollisuuskysely (GQ-6) (McCullough et al., 2002) - Kiitollisuuskysely kuusikysymyksellisessä muodossa (GQ-6) on kuusikysymyksellinen itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida yksilöllisiä eroja kiitollisuuden taipumuksessa päivittäisessä elämässä.
Vastaajat arvioivat jokaista kysymystä 7-portaisella Likert-asteikolla (jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä), ja kaksi kysymystä on muotoiltu negatiivisesti.
Se osoittaa hyvää sisäistä luotettavuutta alfakertoimilla välillä .82 ja .87.
|
Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Overall Well Being PERMA Profile (Butler & Kern, 2016) Tämä mittari on lyhyt 23-kohtainen yleisen hyvinvoinnin mittari, joka tarkastelee positiivisia tunteita, sitoutumista, ihmissuhteita, merkitystä ja saavutuksia sekä negatiivisia tunteita ja koettua terveyttä.
Mittarilla on osoitettu hyvät psykometriset ominaisuudet laajamittaisissa aikuisväestöön kohdistuvissa tutkimuksissa.
Tämä mittari tukee tärkeiden suhteiden tunnistamista; kuitenkin muita alueita voidaan tarkastella suhteessa elämän sitoutumiseen ja tarkoitukseen.
|
Alkutilanne, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Toipumisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
Toipumisen arviointiasteikko (RAS-20): arvioi itsemääräämisoikeutta ja toivoa toipumiseen liittyen.
Sitä käytetään usein ohjelma-arviointien tulosten mittarina.
Se on 20 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä.
Kohdat pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka vaihteluväli on täysin samaa mieltä - täysin eri mieltä
|
Alkuarvo, 3 kuukauden jälkeen, 6 kuukauden jälkeen
|
|
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
MOS Sosiaalisen tuen kysely: 19 kohteen mitta, jossa on 4 tukiasteikkoa (Emotionaalinen/tiedonanto, Aineellinen, Hellyydellinen ja Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus) sekä kokonaisfunktionaalinen sosiaalisen tuen indeksi, jonka on osoitettu olevan luotettava ja pätevä.
|
Alkutila, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hare-Duke L, Dening T, Oliveira D, Dewa R, Slade M. Social connectedness in adults with mental disorders: ecological validation of a conceptual framework for novel complex interventions. J Ment Health. 2021 Jun;30(3):333-340. doi: 10.1080/09638237.2021.1875409. Epub 2021 Feb 1.
- Prilleltensky I. Mattering at the Intersection of Psychology, Philosophy, and Politics. Am J Community Psychol. 2020 Mar;65(1-2):16-34. doi: 10.1002/ajcp.12368. Epub 2019 Aug 13.
- Snethen G, McCormick BP, Van Puymbroeck M. Community involvement, planning and coping skills: pilot outcomes of a recreational-therapy intervention for adults with schizophrenia. Disabil Rehabil. 2012;34(18):1575-84. doi: 10.3109/09638288.2011.650315. Epub 2012 Feb 6.
- Kim J, Morgul K. Long-term consequences of youth volunteering: Voluntary versus involuntary service. Soc Sci Res. 2017 Sep;67:160-175. doi: 10.1016/j.ssresearch.2017.05.002. Epub 2017 May 13.
- Wong YJ, Owen J, Gabana NT, Brown JW, McInnis S, Toth P, Gilman L. Does gratitude writing improve the mental health of psychotherapy clients? Evidence from a randomized controlled trial. Psychother Res. 2018 Mar;28(2):192-202. doi: 10.1080/10503307.2016.1169332. Epub 2016 May 3.
- O'Connell BH, O'Shea D, Gallagher S. Feeling Thanks and Saying Thanks: A Randomized Controlled Trial Examining If and How Socially Oriented Gratitude Journals Work. J Clin Psychol. 2017 Oct;73(10):1280-1300. doi: 10.1002/jclp.22469. Epub 2017 Mar 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90DPCp0011-01-00
- 31409 (Muu tunniste: Temple University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien tutkimukseen osallistujien on täytettävä tietoon perustuva suostumuslomake, joka sisältää lausekkeen tietojen säilyttämisestä ja jakamisesta. Koehenkilöille varmistetaan, että heidän henkilöllisyytensä on suojattu ja että mitään henkilökohtaisia tunnistetietoja (PII) ei paljasteta osana tietojen jakamista.
Kaikki tiedot tallennetaan Temple Universityn salasanasuojatulle, HIPAA-hyväksytylle suojatulle tietopalvelimelle. Koska kaikki tietoihin pääsyä tarvitsevat tutkijat eivät kuitenkaan ole Templessä, tunnistamattomia, anonymisoituja tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa suojatun tiedostonsiirtojärjestelmän kautta.
Kaikki Temple Universityn ja yhteistyöinstituutioiden välillä siirretyt tutkimuksessa olevat tiedot siirretään TUSafeSendin kautta käyttämällä datan salausta suojatun pistorasian siirtoprotokollan avulla. TUSafeSend tarjoaa turvallisen tavan siirtää tiedostoja, jotka sisältävät luottamuksellisia tai muita arkaluonteisia tietoja, mukaan lukien HIPAA-valtuutetut tiedot, joissa on PHI tai PII.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .