Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzebna interwencja (N2BN). (N2BN RCT)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Temple University

Randomizowane, kontrolowane badanie potrzeby interwencji (N2BN) w celu poprawy więzi społecznych, zmniejszenia izolacji społecznej i samotności

Proponowane badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT), które zbada skuteczność interwencji mającej na celu zmniejszenie izolacji społecznej i samotności dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI). Interwencja będzie koncentrować się na poprawie ich poczucia ważności poprzez korzystanie z aktów życzliwości i doświadczanie wdzięczności poprzez wolontariat. 120 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej uwagi. W trakcie 12-miesięcznej interwencji uczestnicy części interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe wsparcie od interwencjonisty. Interwencjonista i uczestnik wspólnie ustalą cele i opracują wstępny plan interwencji, który będzie oparty na zainteresowaniach, wartościach i celach uczestników. Grupa kontrolująca uwagę otrzyma niedyrektywne wsparcie w zakresie słuchania za pośrednictwem asystentów badawczych.

Gromadzenie danych dla wszystkich uczestników będzie miało miejsce na początku badania, w połowie interwencji po 6 miesiącach i na końcu 12-miesięcznej interwencji. Uczestnikom zostaną zadane pytania dotyczące jakości doświadczenia, kontekstu społecznego i satysfakcji, istotnych elementów, takich jak życzliwość, wdzięczność i samotność. Zbierzemy dane na temat pochodzenia demograficznego, zmian życiowych, cech sieci społecznościowych, zinternalizowanego piętna, klimatu sąsiedzkiego, depresji oraz cech charakteryzujących znaczenie i samotność podczas rozmów wstępnych i końcowych. Dodatkowo uczestnicy części interwencyjnej zostaną poproszeni o przekazanie informacji zwrotnych na temat interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT), które zbada skuteczność interwencji mającej na celu zmniejszenie izolacji społecznej i samotności dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) korzystających ze środowiskowych usług w zakresie zdrowia psychicznego. W szczególności interwencja skupi się na poprawie ich poczucia znaczenia poprzez stosowanie aktów życzliwości i doświadczanie wdzięczności poprzez wolontariat.

Ta interwencja opiera się na modelach opartych na dowodach i przyjmuje inne podejście niż wiele interwencji dotyczących samotności i powiązań społecznych. Wykorzystując ramy CIVIC (Hare-Duke i in., 2021) i Mattering Wheel (Prilleltensky, 2020) jako podstawę, interwencja ta może potencjalnie rozwinąć relacje oparte na równości i wzajemności, które wykraczają poza okres interwencji. Ta interwencja opiera się również na naszych własnych badaniach interwencyjnych, w których wykorzystano model zindywidualizowanego umieszczania i wsparcia w ramach interwencji w czasie wolnym wspieranym (Snethen, McCormick i Van Puymbroeck, 2012).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej uwagi. Osoby objęte grupą interwencyjną otrzymują cotygodniowe wsparcie interwencjonisty prowadzącego interwencję, które opiera się na wyżej wymienionych ramach i opiera się na specyficznych doświadczeniach i wartościach uczestnika. Grupa kontrolna otrzyma cotygodniowe niedyrektywne wsparcie w zakresie słuchania za pośrednictwem asystentów badawczych oraz drukowane informacje na temat znaczenia, umiejętności i możliwości uczestnictwa.

W trakcie 12-miesięcznej interwencji uczestnicy części interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe wsparcie od interwencjonisty. Interwencjonista i uczestnik wspólnie ustalą cele i opracują wstępny plan interwencji, który będzie oparty na zainteresowaniach, wartościach i celach uczestników. Uczestnicy otrzymają wsparcie poprzez cotygodniowe spotkania za pośrednictwem interwencjonisty, który będzie monitorował ich postępy, pomagał w rozwiązywaniu problemów i ułatwiał wprowadzanie zmian w razie potrzeby. Grupa kontrolująca uwagę będzie otrzymywać co tydzień niedyrektywne wsparcie w zakresie słuchania za pośrednictwem asystentów badawczych.

Rekrutacja będzie prowadzona wyłącznie w Filadelfii we współpracy z podmiotami świadczącymi usługi leczenia ambulatoryjnego. Gromadzenie danych od wszystkich uczestników będzie miało miejsce na początku badania, w połowie interwencji po 6 miesiącach i na końcu 12-miesięcznej interwencji.

Ogólnym celem niniejszego badania jest ocena wyników związanych z interwencją w ramach programu „Potrzebuj się”. Projekt ma na celu odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:

Pytanie 1a. Czy udział w interwencji wiąże się z redukcją samotności? RQ1b. Czy udział w interwencji wiąże się ze zmniejszeniem izolacji społecznej? Pytanie 2. Czy poprawa celów interwencyjnych (ważność, życzliwość, wdzięczność) pozwala przewidzieć skutki izolacji społecznej i samotności? Pytanie 3. Czy interwencja jest akceptowalna dla osób z SMI? Pytanie 4. Czy wdrożenie tej interwencji jest wykonalne?

Zadanie grupowe

Gdy uczestnicy zakończą proces świadomej zgody i zgromadzą podstawowe dane, zostaną natychmiast losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po dziesięć według przypisanego numeru uczestnika (tj. od #1 do #120), aby zapobiec serii i zwiększyć prawdopodobieństwo utworzenia porównywalnych grup.

Interwencja N2BN

Proponowana interwencja „Potrzeba być potrzebna” (N2BN) to 12-miesięczna interwencja w ramach wolontariatu wspierana, której celem jest stworzenie możliwości tworzenia ważnych kontaktów społecznych poprzez skupienie się na życzliwości i wdzięczności przez cały czas trwania interwencji. Na początku interwencji interwencjonista będzie współpracował z uczestnikiem, aby zbadać jego zainteresowania i zidentyfikować możliwości wolontariatu. Eksploracja zainteresowań i możliwości opartych na zainteresowaniach wspiera autonomię uczestników i maksymalizuje korzyści płynące z wolontariatu (Kim i Morgul, 2017). Część tych badań obejmuje identyfikację przyjaznych miejsc przy użyciu narzędzi opracowanych przez zespół Temple University Collaborative on Community Inclusion (Neergaard i in., 2019). Następnie zbadane zostaną przyjazne miejsca, aby ustalić, czy istnieją w nich możliwości wolontariatu. Zachęcanie uczestników do wolontariatu w miejscach, w których już czują się mile widziani, może szybciej ułatwić zaangażowanie w wolontariat i wzmocnić więzi społeczne.

Wybrane miejsce wolontariatu musi zapewniać możliwość konsekwentnego i trwałego uczestnictwa. Interwenci będą zachęcać uczestników i pomagać im w znalezieniu możliwości wolontariatu, która umożliwiłaby zaangażowanie przynajmniej raz w tygodniu. Po określeniu lokalizacji interwencjonista będzie współpracował z uczestnikiem w celu określenia umiejętności niezbędnych do wolontariatu w tej roli. Zgodnie z modelem IPS umiejętności te będą ćwiczone i doskonalone podczas wolontariatu w wybranej placówce. Co tydzień interwencjonista będzie spotykał się z uczestnikiem, aby omówić działania podjęte podczas wolontariatu oraz sposób, w jaki te działania przyczyniły się do ogólnego sukcesu programu. Dodatkowo interwencjonista będzie ułatwiał dyskusje na temat osób w ośrodku wolontariackim i badał możliwości rozwoju relacji.

Ponieważ życzliwość i wdzięczność przyczyniają się do wzrostu więzi społecznych (Kerr, 2015), uwzględnimy możliwości angażowania się i dokumentowania aktów dobroci i uczucia wdzięczności. Przez pierwszą połowę interwencji uczestnik będzie zachęcany do zidentyfikowania aktów dobroci, w jakie angażuje się w placówce wolontariackiej. Może to obejmować samo działanie w ramach wolontariatu lub przypadkowe akty dobroci inicjowane przez uczestnika (np. między innymi pomoc poza czasem pracy wolontariusza, zaoferowanie pomocy w czymś innemu wolontariuszowi, przyniesienie komuś kawy „tylko dlatego”). Następnie uczestnicy będą zachęcani do rozszerzania tych aktów dobroci na szerszą społeczność. Zacznie się to od możliwości zaangażowania się w przypadkowe akty dobroci w przyjaznych miejscach, a następnie przeniesie się do innych lokalizacji i relacji społecznych. Uczestnicy będą zachęcani do praktykowania życzliwości w czterech obszarach (tj. społeczności, zobowiązań, relacji i siebie) koła znaczenia. Daje to uczestnikom możliwość „dodania wartości” do wielu dziedzin życia.

W drugiej połowie interwencji uczestnicy zostaną zapoznani z pojęciem wdzięczności i angażowania się w zamierzone wyrażanie wdzięczności. Wiele interwencji wykorzystuje pisanie jako strategię dokumentowania i wyrażania wdzięczności. Obejmuje to pisanie listów (Wong, 2018), prowadzenie dziennika i pisanie postów w mediach społecznościowych (O'Connell, 2017). Podobnie, ta interwencja zachęci uczestników do stworzenia dziennika wdzięczności, a także zachęci ich do wyrażania swojej wdzięczności innym – poprzez pisanie lub inne środki komunikacji. Uczestnicy będą zachęcani do skupienia się w swoich dziennikach na wdzięczności związanej z osobami, z którymi nawiązali relacje lub z którymi mieli kontakt w trakcie interwencji. Podobnie uczestnicy będą zachęcani do dokumentowania i wyrażania wdzięczności w czterech obszarach (tj. społeczności, zobowiązań, relacji i siebie) koła znaczenia. Proces ten pozwala uczestnikom zbadać i udokumentować „zyskaną wartość”. Dodatkowo uczestnik i interwencjonista omówią, w jaki sposób poczucie wdzięczności może prowadzić do dodatkowych aktów dobroci lub sposobów odwdzięczenia się związkowi.

Przez cały czas trwania interwencji interwencjonista będzie ściśle współpracować z uczestnikiem w celu opracowania zindywidualizowanego planu wsparcia. Może to obejmować opracowanie wizualnego kalendarza wspierającego zaangażowanie w działania wolontariackie; identyfikowanie naturalnych wsparcia, aby zachęcić do ciągłego uczestnictwa; lub między innymi planowanie możliwości zwiedzania miejsca wolontariatu przed rozpoczęciem wolontariatu. Wiele z tych strategii zostało opracowanych i wykorzystanych przez nasz zespół podczas wdrażania wspieranej interwencji w czasie wolnym. Dodatkowo interwencjonista będzie co tydzień rozmawiać z uczestnikiem na temat potencjalnych powiązań społecznych i opracowywać strategie pielęgnowania tych potencjalnych relacji (Snethen i in., 2012). Częstotliwość, intensywność i czas trwania interwencji. Interwencjoniści spotkają się początkowo z uczestnikami, aby omówić koncepcje wolontariatu wspieranego i opracować wstępny plan. Przewiduje się, że ten początkowy kontakt będzie wymagał 2–3 godzin i może nastąpić podczas więcej niż jednego spotkania. Plan ten będzie elastyczny, ponieważ prawdopodobnie uczestnicy będą potrzebować wielu możliwości zidentyfikowania i zbadania opcji wolontariatu. Po opracowaniu wstępnego planu interwencjonista będzie nawiązywał cotygodniowy kontakt osobiście lub za pośrednictwem telefonu/wideokonferencji, aby wspierać uczestników w osiąganiu celów. Oczekuje się, że te cotygodniowe kontakty (3 razy w miesiącu) będą krótkie (30–40 minut) i skupione na wymianie informacji i wspieraniu rozwiązywania problemów. Interwencjoniści zaplanują także miesięczne przeglądy planu (1x w miesiącu) z uczestnikami w celu przeglądu i zmiany zindywidualizowanych planów wspieranego wolontariatu. Zarówno klienci, którzy osiągają cele, jak i ci, którzy ich nie osiągają, mogą chcieć zrewidować lub zmienić swój plan. Przewiduje się, że w ciągu 12-miesięcznej interwencji interwencjoniści będą wielokrotnie kontaktować się z uczestnikami, prawdopodobnie do 40–45 godzin kontaktu. W oparciu o planowaną rejestrację 10 uczestników miesięcznie, z których pięciu zostanie losowo przydzielonych do warunku leczenia, maksymalna liczba osób, które mogłyby zostać objęte wsparciem na jednego nawigatora w pełnym wymiarze czasu pracy, wyniesie 20 uczestników. Ten stosunek konsumentów do personelu jest niższy od tego, jaki zwykle obserwuje się w przypadku takich usług, jak zatrudnienie wspomagane lub edukacja.

Grupa kontrolna

Uczestnicy przydzieleni do warunku kontroli uwagi otrzymają drukowane informacje na temat znaczenia i możliwości wolontariatu i będą zachęcani do przejrzenia zasobów ze strony internetowej TU Collaborative. Będą otrzymywać cotygodniowe 10-minutowe, niedyrektywne, wspierające sesje odsłuchowe za pośrednictwem telefonu/wideokonferencji z asystentem badawczym. Asystenci naukowi to pracownicy zatrudnieni w pełnym wymiarze czasu pracy, posiadający tytuł licencjata z psychologii. Studenci studiów licencjackich nie są zaangażowani w cotygodniowe odprawy z grupą kontrolną. Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać cotygodniowego wsparcia 1:1 za pośrednictwem przeszkolonego lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza badawcza dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej I, II lub zaburzenia ze spektrum schizofrenii.

    Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez personel badawczy na podstawie fragmentów Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI; Sheehan i in., 1998), który pozwoli zidentyfikować diagnozy badawcze: dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej I, II lub zaburzenia ze spektrum schizofrenii.

  2. Wiek 18 lat i więcej
  3. Życie we wspólnocie
  4. Potrafi komunikować się w mowie i piśmie w języku angielskim
  5. Wynik w skali samotności UCLA wynoszący 6 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadanie opiekuna prawnego
  2. Nie można wyrazić świadomej zgody.
  3. Sytuacja życiowa ograniczająca możliwość swobodnego poruszania się

Potencjalni uczestnicy, którzy nie spełnią kryteriów selekcji, zostaną wówczas poinformowani, że na chwilę obecną nie możemy ich zapisać do badania. Wszelkie notatki z rozmów lub informacje zapisane w MINI zostaną zniszczone lub bezpiecznie usunięte.

Do badania nie zostaną włączone żadne grupy szczególnie wrażliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potrzebna interwencja
Interwencjoniści spotkają się z uczestnikami, aby omówić koncepcje wolontariatu wspieranego i opracować wstępny plan. Plan ten będzie elastyczny, ponieważ prawdopodobnie uczestnicy będą potrzebować wielu możliwości zidentyfikowania i zbadania opcji wolontariatu. Po opracowaniu planu interwencjonista będzie nawiązywał cotygodniowy kontakt, aby wspierać uczestników w osiąganiu celów. Oczekuje się, że te cotygodniowe kontakty (3 razy w miesiącu) będą krótkie (30–40 minut) i skupione na wymianie informacji i wspieraniu rozwiązywania problemów. Interwencjoniści zaplanują także miesięczne przeglądy planu (1x w miesiącu) z uczestnikami w celu przeglądu i zmiany zindywidualizowanych planów wspieranego wolontariatu. Zarówno klienci, którzy osiągają cele, jak i ci, którzy ich nie osiągają, mogą chcieć zrewidować lub zmienić swój plan.
Interwencja wolontariacka wspierana przez interwencjonistów, ukierunkowana na możliwości tworzenia ważnych więzi społecznych poprzez skupienie się na życzliwości i wdzięczności przez cały czas trwania interwencji.
Inne nazwy:
  • Interwencja N2BN
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontroli uwagi otrzymają drukowane informacje na temat znaczenia i możliwości wolontariatu i będą zachęcani do przejrzenia zasobów ze strony internetowej TU Collaborative. Będą otrzymywać cotygodniowe 10-minutowe, niedyrektywne, wspierające sesje odsłuchowe za pośrednictwem telefonu/wideokonferencji z asystentem badawczym. Asystenci naukowi to pracownicy zatrudnieni w pełnym wymiarze czasu pracy, posiadający tytuł licencjata z psychologii. Studenci studiów licencjackich nie są zaangażowani w cotygodniowe odprawy z grupą kontrolną. Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać cotygodniowego wsparcia 1:1 za pośrednictwem przeszkolonego lekarza.
Tygodniowe wsparcie w formie nienakierowanego słuchania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tła demograficznego
Ramy czasowe: linia podstawowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Standardowe cechy osobowe zostaną ocenione za pośrednictwem wywiadu wstępnego. Elementy demograficzne będą obejmować 11 pozycji identyfikujących zatrudnienie, dochód, stan cywilny
linia podstawowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala Zmiany Klimatu Społecznego Sąsiedztwa z Ankiety Środowiska Mieszkaniowego
Ramy czasowe: linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala Klimatu Społecznego Sąsiedztwa z Ankiety Środowiska Mieszkaniowego (HES) (Kloos & Shah, 2009): Ta 12-punktowa subskala z HES zawiera pytania dotyczące typu mieszkania (niezależne, rodzinne, grupowe), kontekstu społecznego (samotnie, w związku, z innymi), stabilności (czas zamieszkiwania w obecnym miejscu zamieszkania) oraz satysfakcji z własnego mieszkania i sąsiedztwa
linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana Sieci Społecznościowej
Ramy czasowe: linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Generator Sieci Społecznych (Pescosolido & Wright, 2004): To narzędzie identyfikuje ważne osoby powiązane z respondentem. Wielkość sieci, skład, kontakt, bliskość, wzajemność, zmiany zostaną skwantyfikowane.
linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana poczucia znaczenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala Znaczenia Interpersonalnego (Moschella & Baynard, 2021; Elliott i in., 2004): Ta 12-punktowa skala bada trzy wymiary znaczenia, w tym świadomość (a=.87), ważność (a=.89) i poleganie (a=.86).
linia wyjściowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana poczucia samotności
Ramy czasowe: linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
3-Item UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004). Ta krótka skala do pomiaru samotności wykazała zadowalającą rzetelność i trafność w pomiarze ogólnej samotności. (ten instrument jest powtórzony z wywiadu wstępnego)
linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana poczucia samotności
Ramy czasowe: linia podstawowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
6-punktowa Skala Samotności DeJong Gierveld (De Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) Ta 6-punktowa miara służy do stworzenia jednowymiarowego ogólnego pomiaru samotności, a także dostarcza informacji na temat emocjonalnej i/lub społecznej sytuacji samotności respondentów. Samotność społeczna odzwierciedla niezadowolenie z relacji społecznych, podczas gdy samotność emocjonalna reprezentuje niezadowolenie z bliskiego partnera do rozmów. (ten instrument jest powtarzany z wywiadu wstępnego)
linia podstawowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: wartość początkowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D; Radloff, 1977): Jest to 20-punktowa skala objawów depresyjnych obejmująca poprzedni tydzień. a= .85-.90
wartość początkowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana poczucia pustki
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala Psychologicznej Pustki (PES) Herron i in., (2024) To narzędzie to 19-pozycyjna skala służąca do pomiaru subiektywnego doświadczenia poczucia pustki w ciągu ostatniego miesiąca.
linia wyjściowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana uczestnictwa społeczności
Ramy czasowe: Początkowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala Uczestnictwa Społecznościowego Temple University (TUCP). Niniejsze narzędzie rejestruje samoocenę uczestnictwa społecznościowego w 26 różnych obszarach, w tym chodzenie do supermarketu, uczestniczenie w społecznej grupie społecznościowej (takiej jak klub książki lub drużyna sportów rekreacyjnych), chodzenie do kina lub praca za wynagrodzeniem. Uczestników prosi się o wskazanie liczby dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których uczestniczyli w każdym z 26 obszarów, czy każdy obszar uczestnictwa był dla nich ważny oraz czy czuli, że uczestniczyli w danym obszarze wystarczająco, niewystarczająco lub zbyt dużo. Najnowsze badania wykazały, że narzędzie to jest wiarygodne i trafne.
Początkowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana wyniku zdrowotnego
Ramy czasowe: Początkowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala PROMIS® w wersji 1.2 – Globalne Zdrowie – System Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Global Health w wersji 1.2 to krótki formularz zawierający 10 pozycji reprezentujących wiele domen. Wyniki są przypisywane zarówno dla komponentu Globalnego Zdrowia Fizycznego, jak i komponentu Globalnego Zdrowia Psychicznego.
Początkowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana postrzeganego piętna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala internalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMI-10) (Hammer & Toland, 2017): Internalizowane piętno będzie oceniane za pomocą tej 10-punktowej miary, która wykazała odpowiednią spójność wewnętrzną, rzetelność i trafność zewnętrzną. Stwierdzono, że ISMI-10 ma dobrą rzetelność spójności wewnętrznej wynoszącą 0,75.
Linia podstawowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana postrzeganych aktów życzliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Miara Dobroci (Young i in., 2021): Opracowana jako 20-punktowa miara do oceny ilości i różnorodności dobroci przejawianej przez osobę. Zawiera podskale: a) afektywna-społecznie przepisana, b) antropofobia, c) afektywna-proaktywna, d) zasadnicza-społecznie przepisana, e) zasadnicza-proaktywna (spójność wewnętrzna podskali .68-.95).
Linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana postrzeganej wdzięczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Kwestionariusz Wdzięczności (GQ-6) (McCullough i in., 2002) - Kwestionariusz Wdzięczności w Formie Sześciu Pozycji (GQ-6) to sześciopozycyjny kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny indywidualnych różnic w dyspozycyjnej wdzięczności w codziennym życiu. Respondenci oceniają każdą pozycję na 7-punktowej skali typu Likerta (gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym dwie pozycje są sformułowane negatywnie. Wykazuje dobrą rzetelność wewnętrzną z wartościami alfa pomiędzy .82 a .87.
Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Profil Ogólnego Dobrostanu PERMA (Butler & Kern, 2016) Ten instrument to krótka 23-punktowa miara ogólnego dobrostanu, która bada pozytywne emocje, zaangażowanie, relacje, znaczenie i osiągnięcia, a także negatywne emocje i postrzegane zdrowie. Instrument wykazał dobre właściwości psychometryczne w badaniach na dużą skalę z udziałem dorosłych. Ta miara wspiera identyfikację ważnych relacji; jednak dodatkowe dziedziny można badać w odniesieniu do zaangażowania i celu w życiu.
Linia wyjściowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Ocena zmiany w procesie zdrowienia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Skala Oceny Powrotu do Zdrowia (RAS-20): ocenia samostanowienie i nadzieję w kontekście powrotu do zdrowia. Jest często stosowana jako miara wyników w ocenie programów. To 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy. Punkty są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam
Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Zmiana wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
Kwestionariusz MOS Social Support: 19-punktowa miara z 4 skalami wsparcia (Emocjonalne/Informacyjne, Materialne, Czułościowe i Pozytywnej Interakcji Społecznej) oraz ogólnym funkcjonalnym wskaźnikiem wsparcia społecznego, który wykazał dobrą rzetelność i trafność.
Punkt wyjściowy, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90DPCp0011-01-00
  • 31409 (Inny identyfikator: Temple University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszyscy uczestnicy badania będą zobowiązani do wypełnienia formularzy świadomej zgody, które będą zawierać klauzulę dotyczącą przechowywania i udostępniania danych. Uczestnicy będą mieli pewność, że ich tożsamość będzie chroniona i że żadne informacje umożliwiające ich identyfikację nie zostaną ujawnione w ramach udostępniania danych.

Wszystkie dane będą przechowywane na chronionym hasłem i zatwierdzonym przez HIPAA bezpiecznym serwerze danych Temple University. Ponieważ jednak nie wszyscy badacze, którzy będą potrzebowali dostępu do danych, przebywają w Temple, zdezidentyfikowane i zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione innym badaczom za pośrednictwem bezpiecznego systemu przesyłania plików.

Wszystkie dane zawarte w badaniu przesyłane pomiędzy Temple University a współpracującymi instytucjami będą przesyłane za pośrednictwem TUSafeSend przy użyciu szyfrowania danych w oparciu o protokół przesyłania bezpiecznych gniazd. TUSafeSend zapewnia bezpieczną metodę przesyłania plików zawierających informacje poufne lub inne wrażliwe informacje, w tym dane autoryzowane przez ustawę HIPAA z PHI lub PII.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj