- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06510478
Účinnost skupinové intervence v oblasti životních dovedností pro zlepšení životní pohody mezi studenty vysokých škol
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence skupinových životních dovedností určených ke zlepšení pohody, životních dovedností a kvality života vysokoškolských studentů. Studie také identifikuje proveditelnost intervence Life skills v kontextu Pákistánu. Tyto výsledky také porovnáme mezi dvěma skupinami: jedna dostávající intervenci a druhá neléčená.
Studijní úkoly:
Účastníci, kteří jsou vysokoškolskými studenty ve věku 21–30 let, byli požádáni, aby poskytli informovaný souhlas s účastí ve studii. Vyplnili dotazníky, aby v rámci předběžného hodnocení zhodnotili své životní dovednosti, psychickou tíseň, pohodu a kvalitu života.
Účastníci intervenční skupiny procházejí intervencí životních dovedností, která zahrnuje aktivity, jako jsou dovednosti v oblasti budování týmu, vůdcovské dovednosti, sebeúcta a ocenění, efektivní komunikační dovednosti, zvládání stresu, pozitivní myšlení, posilování sebedůvěry, dobrovolnictví, rozhodování, řešení problémů, Řešení konfliktů, vyjednávání.
Po intervenci účastníci vyplnili dotazníky po vyhodnocení, aby změřili změny v životních dovednostech, psychické tísni, pohodě a kvalitě života.
Bude existovat kontrolní skupina, která nedostává žádnou léčbu.
Srovnávací skupina:
Výzkumníci porovnávali výsledky mezi intervenční skupinou, která obdržela Life Skill Intervention, a kontrolní skupinou, která nedostala žádnou léčbu. To nám pomůže určit, zda měla intervence významný dopad na životní dovednosti, psychologické potíže, pohodu a kvalitu života studentů univerzity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pákistán, 57000
- University of Sahiwal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti pákistánské univerzity veřejného sektoru.
- Studenti ve věku 21-30 let.
- Studenti přicházeli se sníženou psychickou pohodou.
Kritéria vyloučení:
- Studenti soukromých univerzit v Pákistánu
- Studenti s jakýmkoliv tělesným postižením.
- Studenti, kteří v minulosti trpěli psychiatrickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Kdo přijímá zásah.
Intervence Life Skill bude probíhat ve 12 sezeních.
|
Tento 13sekční program životních dovedností pokrývá základní témata v jednohodinových lekcích.
Začíná to představením a budováním týmu, poté postupuje přes vedení, sebeúctu, komunikaci, zvládání stresu, pozitivní myšlení, budování důvěry, dobrovolnictví, rozhodování, řešení problémů, řešení konfliktů a vyjednávání.
Každé sezení zahrnuje ledoborce, diskuze a cílená cvičení.
Každá lekce zahrnuje ledoborce, otevřené diskuse a cílená cvičení k zajištění aktivního učení a internalizace dovedností.
Délka každého sezení byla 1 hodina.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kteří nedostávají žádný zásah.
|
Standardní psychologické intervence tzn.
Oddechování, meditace, podpůrné poradenství nebo psychoedukace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Kteří jsou na čekací listině a obdrží zásahové složky, pokud se zásah prokáže jako účinný.
|
Tento 13sekční program životních dovedností pokrývá základní témata v jednohodinových lekcích.
Začíná to představením a budováním týmu, poté postupuje přes vedení, sebeúctu, komunikaci, zvládání stresu, pozitivní myšlení, budování důvěry, dobrovolnictví, rozhodování, řešení problémů, řešení konfliktů a vyjednávání.
Každé sezení zahrnuje ledoborce, diskuze a cílená cvičení.
Každá lekce zahrnuje ledoborce, otevřené diskuse a cílená cvičení k zajištění aktivního učení a internalizace dovedností.
Délka každého sezení byla 1 hodina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda
Časové okno: 2 měsíce
|
K měření se používá 14dílná váha 'Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale'.
Minimální skóre na této stupnici je 0 a maximální skóre je 30. Vyšší skóre by znamenalo vyšší úroveň pohody.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní schopnosti
Časové okno: 2 měsíce
|
14-položková škála- K měření slouží dotazník životních dovedností.
Minimální skóre na této škále je 14 a maximální skóre je 70.
Vyšší skóre na této škále znamená vyšší životní dovednosti jednotlivců.
|
2 měsíce
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: 2 měsíce
|
K měření se používá škála deprese, úzkosti a stresu.
Minimální skóre na této škále je 0 a maximální skóre je 63.
Vyšší skóre ve všech subškálách ukazuje na vyšší úroveň psychického utrpení.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kiran Mushtaq, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FJWU/EC/2023/66
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Medical University of WarsawNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolsko
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Intervence skupinových životních dovedností
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme