- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06510478
Efficacia dell'intervento sulle abilità di vita di gruppo per migliorare il benessere tra gli studenti dell'istruzione superiore
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è indagare l'efficacia dell'intervento sulle abilità di vita di gruppo progettato per migliorare il benessere, le abilità di vita e la qualità della vita degli studenti dell'istruzione superiore. Lo studio identifica anche la fattibilità dell'intervento Life Skills nel contesto del Pakistan. Confronteremo anche questi risultati tra due gruppi: uno che riceve l'intervento e l'altro che non riceve alcun trattamento.
Compiti di studio:
Ai partecipanti, che erano studenti universitari di età compresa tra 21 e 30 anni, è stato chiesto di fornire il consenso informato per partecipare allo studio. Hanno completato questionari per valutare le loro abilità di vita, il disagio psicologico, il benessere e la qualità della vita come pre-valutazione.
I partecipanti al gruppo di intervento vengono sottoposti all'intervento sulle abilità di vita, che include attività come capacità di team building, capacità di leadership, rispetto e apprezzamento per se stessi, capacità di comunicazione efficace, gestione dello stress, pensiero positivo, rafforzamento della fiducia, volontariato, presa di decisioni, risoluzione dei problemi, Risoluzione dei conflitti, negoziazione.
Dopo l'intervento, i partecipanti hanno completato un questionario post-valutazione per misurare i cambiamenti nelle abilità di vita, nel disagio psicologico, nel benessere e nella qualità della vita.
Ci sarà un gruppo di controllo che non riceverà alcun trattamento.
Gruppo di confronto:
I ricercatori hanno confrontato i risultati tra il gruppo di intervento, che ha ricevuto l’intervento sulle abilità di vita, e il gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun trattamento. Questo ci aiuterà a determinare se l'intervento ha avuto un impatto significativo sulle abilità di vita, sul disagio psicologico, sul benessere e sui risultati sulla qualità della vita per gli studenti universitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- University of Sahiwal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dell'università del settore pubblico del Pakistan.
- Studenti dai 21 ai 30 anni.
- Gli studenti hanno avuto accesso con un ridotto benessere psicologico.
Criteri di esclusione:
- Studenti di università private in Pakistan
- Studenti con qualsiasi disabilità fisica.
- Studenti con precedenti di malattie psichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Chi riceve l'intervento.
L'intervento sulle Life Skills sarà somministrato in 12 sessioni.
|
Questo programma di abilità di vita di 13 sessioni copre argomenti essenziali in sessioni di un'ora.
Inizia con le presentazioni e il team building, per poi progredire attraverso la leadership, l'autostima, la comunicazione, la gestione dello stress, il pensiero positivo, il rafforzamento della fiducia, il volontariato, il processo decisionale, la risoluzione dei problemi, la risoluzione dei conflitti e la negoziazione.
Ogni sessione prevede attività rompighiaccio, discussioni ed esercizi mirati.
Ogni sessione prevede attività rompighiaccio, discussioni aperte ed esercizi mirati per garantire l'apprendimento attivo e l'interiorizzazione delle competenze.
La durata di ciascuna sessione è stata di 1 ora.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Che non ricevono alcun intervento.
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Interventi psicologici standard, ad es.
Derespirazione, meditazione, consulenza di supporto o psicoeducazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Chi è in lista d'attesa e riceverà i componenti dell'intervento se l'intervento si dimostrerà efficace.
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Questo programma di abilità di vita di 13 sessioni copre argomenti essenziali in sessioni di un'ora.
Inizia con le presentazioni e il team building, per poi progredire attraverso la leadership, l'autostima, la comunicazione, la gestione dello stress, il pensiero positivo, il rafforzamento della fiducia, il volontariato, il processo decisionale, la risoluzione dei problemi, la risoluzione dei conflitti e la negoziazione.
Ogni sessione prevede attività rompighiaccio, discussioni ed esercizi mirati.
Ogni sessione prevede attività rompighiaccio, discussioni aperte ed esercizi mirati per garantire l'apprendimento attivo e l'interiorizzazione delle competenze.
La durata di ciascuna sessione è stata di 1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: Due mesi
|
Scala a 14 voci "Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo" utilizzata per misurare.
Il punteggio minimo su questa scala è 0 e il punteggio massimo è 30. Un punteggio più alto indicherebbe un livello di benessere più elevato.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità di vita
Lasso di tempo: Due mesi
|
Scala a 14 voci: questionario sulle abilità di vita utilizzato per misurare.
Il punteggio minimo su questa scala è 14 e il punteggio massimo è 70.
Un punteggio più alto su questa scala indica abilità di vita più elevate negli individui.
|
Due mesi
|
|
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Due mesi
|
Scala di depressione, ansia e stress utilizzata per la misurazione.
Il punteggio minimo su questa scala è 0 e il punteggio massimo è 63.
Punteggi più alti in tutte le sottoscale indicano un livello più elevato di disagio psicologico.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kiran Mushtaq, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJWU/EC/2023/66
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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