- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06511557
Porovnání účinku virtuální reality a cvičení kinetického řetězce u osteoartrózy kolena
Srovnávací účinek tréninku založeného na neimerzivní virtuální realitě (Xbox Kinect) a cvičení kinetického řetězce u pacienta s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 033324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 051_5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- IIMCT Railway general hospital
-
Kontakt:
- Iqra Khan, Mphil
- Telefonní číslo: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Iqra Khan, Mphil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jak mužský, tak ženský
- Věk 50 nebo starší.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,9 kg/m2 a 29,9 kg/m2.
- Diagnostikována OA kolena II. stupně
- Bolest kolena > 4 na NPRS
- Schopnost zapojit se do mírné fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
Těžká komorbidita omezující fyzickou aktivitu.
- Historie endoprotézy kyčle a kolena.
- Kognitivní poruchy ovlivňující porozumění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepohlcující virtuální realita (Xbox kinetic)
|
Ošetření začíná jemným zahřátím, tj. horkým zábalem na 10 minut a jemným protažením kvadricepsů, hamstringů a lýtek. Každá hra se hrála 10 minut s 1 minutou odpočinku mezi hrami. Byly poskytnuty 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů (45 minut na relaci). Všechny cvičební hry se zaměřují na svaly jako hamstringy, kvadricepsy a lýtka pro zlepšení funkce kolenního kloubu a snížení bolesti. Základní hodnocení bylo provedeno na začátku sezení a na konci každého sezení bude provedeno správné ochlazení a protažení, aby se podpořila flexibilita a snížila bolestivost svalů. |
|
Aktivní komparátor: Cvičení kinetického řetězce
Uzavřený řetězec: Terminal Knee Extension.
Otevřený řetězec:
|
Sezení začíná jemným zahřátím, tj.
Horký zábal na 10 minut a jemné protažení.
Každé cvičení se provádí ve 2 sériích, každá sada po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi. Byly poskytnuty 3 lekce týdně po dobu 8 týdnů (45 minut na relaci). Cvičení kinetického řetězce zahrnuje integrované pohyby, které zapojují více kloubů a svalových skupin a zaměřují se na posílení svalů, jako jsou kvadricepsy, hamstringy, hýžďové svaly a lýtkové svaly, zlepšení stability a funkce kloubů a snížení bolesti.
Základní hodnocení bylo provedeno na začátku sezení a na konci každého sezení bylo provedeno správné ochlazení a protažení, aby se podpořila flexibilita a snížila bolestivost svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti:
Časové okno: [Časový rámec: 8 týdnů]
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Na 11bodové číselné škále 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
|
[Časový rámec: 8 týdnů]
|
|
Poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS PS):
Časové okno: [Časový rámec: 8 týdnů]
|
Jedná se o samostatně administrovaný dotazník určený pro hodnocení jedinců s osteoartrózou a úrazem kolene. Skládá se z pěti subškál, jako je bolest, denní aktivity, symptomy, sportovní a rekreační aktivity a kvalita života související s kolenem. Krátká forma KOOS se obvykle skládá ze 7 otázek pokrývajících pět domén: Bolest: 1 otázka Jiné příznaky: 1 otázka Funkce v každodenním životě (ADL): 1 otázka Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec): 2 otázky Kvalita života související s kolenem (QOL): 2 otázky Každá otázka je hodnocena Likertova škála v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné příznaky a 4 znamená extrémní příznaky. Celkové skóre pro krátkou formu KOOS se může pohybovat od 0 do 28, ale pro hodnocení používáme obrácené procento, které je od 0 do 100 procent, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost funkce kolena. |
[Časový rámec: 8 týdnů]
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC):
Časové okno: [Časový rámec: 8 týdnů]
|
Jedná se o samoobslužný dotazník široce používaný pro hodnocení zdravotního stavu jedinců s osteoartrózou kyčle nebo kolena. Má tři subškály, jako je bolest, ztuhlost a fyzická funkce. Dotazník WOMAC se skládá z 24 otázek rozdělených do tří subškál: Bolest (5 otázek) Ztuhlost (2 otázky) Fyzické funkce (17 otázek) Každá otázka je zodpovězena na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné příznaky a 4 znamená extrémní příznaky. Proto se celkové skóre pro index WOMAC může pohybovat od 0 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů osteoartrózy. |
[Časový rámec: 8 týdnů]
|
|
Rozsah pohybu (goniometr):
Časové okno: [Časový rámec: 8 týdnů]
|
Používá se jako referenční technika pro hodnocení rozsahu pohybu kloubu, měřeného pomocí goniometru.
Goniometr měří rozsahy kloubů v každé rovině kloubu, jeho měření jsou vysoce spolehlivá.
|
[Časový rámec: 8 týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS /23/01115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .