- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06511557
Comparação do efeito da realidade virtual e dos exercícios de cadeia cinética na osteoartrite do joelho
Efeito comparativo do treinamento não imersivo baseado em realidade virtual (Xbox Kinect) e exercícios de cadeia cinética em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 033324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 051_5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- IIMCT Railway general hospital
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Contato:
- Iqra Khan, Mphil
- Número de telefone: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
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Investigador principal:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
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Subinvestigador:
- Iqra Khan, Mphil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Tanto masculino quanto feminino
- Idade 50 ou mais.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,9kg/m2 e 29,9kg/m2.
- Diagnosticado com OA de joelho Grau II
- Tem dor no joelho > 4 na NPRS
- Capacidade de praticar atividade física moderada.
Critério de exclusão:
Comorbidades graves que limitam a atividade física.
- História da artroplastia de quadril e joelho.
- Deficiências cognitivas que afetam a compreensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual não imersiva (Xbox Kinetic)
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O tratamento começa com um aquecimento suave, ou seja, compressa quente por 10 minutos e alongamento suave dos quadríceps, isquiotibiais e panturrilhas. Cada jogo foi realizado por 10 minutos com 1 minuto de descanso entre os jogos. Foram ministradas 3 sessões por semana durante 8 semanas (45 minutos por sessão). Todos os exergames têm como alvo músculos como isquiotibiais, quadríceps e panturrilhas para melhorar a função da articulação do joelho e reduzir a dor. A avaliação inicial foi feita no início da sessão e o resfriamento e alongamento adequados serão realizados no final de cada sessão para promover flexibilidade e reduzir a dor muscular |
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Comparador Ativo: Exercícios de Cadeia Cinética
Cadeia fechada: Extensão terminal do joelho.
Cadeia aberta:
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A sessão começa com um aquecimento suave, ou seja,
Compressa quente por 10 minutos e alongamento suave.
Cada exercício é realizado em 2 séries, cada série de 10 repetições com 1min de descanso entre as séries. Foram ministradas 3 sessões por semana durante 8 semanas (45 minutos por sessão). Os exercícios de cadeia cinética envolvem movimentos integrados que envolvem múltiplas articulações e grupos musculares e se concentram no fortalecimento de músculos como quadríceps, isquiotibiais, glúteos e músculos da panturrilha, melhorando a estabilidade articular, função e reduzindo a dor.
A avaliação inicial foi feita no início da sessão e o resfriamento e alongamento adequados foram realizados no final de cada sessão para promover flexibilidade e reduzir a dor muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor:
Prazo: [Prazo: 8 semanas]
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor.
Numa escala numérica de 11 pontos, 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável.
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[Prazo: 8 semanas]
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Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS PS):
Prazo: [Prazo: 8 semanas]
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É um questionário autoaplicável, desenvolvido para avaliação de indivíduos com osteoartrite e lesão de joelho. É composto por cinco subescalas como Dor, Atividades de vida diária, Sintomas, Atividades esportivas e recreativas e Qualidade de vida relacionada ao joelho. O formato abreviado KOOS normalmente consiste em 7 perguntas cobrindo cinco domínios: Dor: 1 pergunta Outros sintomas: 1 pergunta Função na vida diária (AVD): 1 pergunta Função no esporte e recreação (esporte/recreação): 2 perguntas Qualidade de vida (QV) relacionada ao joelho: 2 perguntas Cada pergunta é pontuada em um Escala Likert variando de 0 a 4, sendo 0 indicando ausência de sintomas e 4 indicando sintomas extremos. A pontuação total para o formato abreviado KOOS pode variar de 0 a 28, mas usamos a porcentagem reversa para pontuação, que é de 0 a 100 por cento, com pontuações mais altas indicando maior gravidade na função do joelho. |
[Prazo: 8 semanas]
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC):
Prazo: [Prazo: 8 semanas]
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É um questionário autoaplicável amplamente utilizado para avaliação do estado de saúde de indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho. Possui três subescalas como Dor, Rigidez e Função Física. O questionário WOMAC consiste em 24 questões divididas em três subescalas: Dor (5 questões) Rigidez (2 questões) Função Física (17 questões) Cada questão é respondida em uma escala Likert que varia de 0 a 4, sendo 0 indicando ausência de sintomas e 4 indicando sintomas extremos. Portanto, a pontuação total do índice WOMAC pode variar de 0 a 96, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da osteoartrite. |
[Prazo: 8 semanas]
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Amplitude de movimento (goniômetro):
Prazo: [Prazo: 8 semanas]
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É empregado como técnica de referência para avaliação da amplitude de movimento de uma articulação, medida por meio de um goniômetro.
O goniômetro mede as faixas articulares em todos os planos da articulação, suas medições são altamente confiáveis.
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[Prazo: 8 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS /23/01115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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