- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06511557
Сравнение эффекта виртуальной реальности и упражнений кинетической цепи при остеоартрите коленного сустава
Сравнительный эффект обучения на основе виртуальной реальности без погружения (Xbox Kinect) и упражнений с кинетической цепью у пациента с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 033324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 051_5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- IIMCT Railway general hospital
-
Контакт:
- Iqra Khan, Mphil
- Номер телефона: 03354671744
- Электронная почта: iqrakhan485@gmail.com
-
Главный следователь:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
-
Младший исследователь:
- Iqra Khan, Mphil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
И мужчина, и женщина
- Возраст 50 и старше.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,9 кг/м2 до 29,9 кг/м2.
- Поставлен диагноз: ОА коленного сустава II степени.
- Боль в колене > 4 по NPRS
- Возможность заниматься умеренной физической активностью.
Критерий исключения:
Тяжелые сопутствующие заболевания, ограничивающие физическую активность.
- История эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.
- Когнитивные нарушения, влияющие на понимание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неиммерсивная виртуальная реальность (Xbox кинетика)
|
Лечение начинается с легкой разминки, то есть горячего компресса в течение 10 минут, и нежной растяжки квадрицепсов, подколенных сухожилий и икр. Каждая игра длилась 10 минут с перерывом между играми 1 минута. Было проведено 3 сеанса в неделю в течение 8 недель (45 минут на сеанс). Все упражнения нацелены на такие мышцы, как подколенные сухожилия, квадрицепсы и икры, чтобы улучшить функцию коленного сустава и уменьшить боль. Базовая оценка проводилась в начале тренировки, а в конце каждой тренировки будут выполняться надлежащая заминка и растяжка, чтобы повысить гибкость и уменьшить болезненность мышц. |
|
Активный компаратор: Кинетические цепные упражнения
Закрытая цепочка: Разгибание конечного колена.
Открытая цепочка:
|
Сеанс начинается с легкой разминки, т.е.
Горячий компресс на 10 минут и нежное растяжение.
Каждое упражнение выполняется в 2 подхода, каждый подход по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами. Было проведено 3 занятия в неделю в течение 8 недель (45 минут на занятие). Кинетические цепные упражнения включают интегрированные движения, которые задействуют несколько суставов и групп мышц и направлены на укрепление таких мышц, как квадрицепсы, подколенные сухожилия, ягодицы и икроножные мышцы, улучшение стабильности суставов, функций. и уменьшения боли.
Базовая оценка проводилась в начале тренировки, а в конце каждой тренировки выполнялась надлежащая заминка и растяжка для повышения гибкости и уменьшения болезненности мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли:
Временное ограничение: [Сроки: 8 недель]
|
Для оценки боли используется числовая шкала оценки боли (NPRS).
По 11-балльной числовой шкале 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
[Сроки: 8 недель]
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS PS):
Временное ограничение: [Сроки: 8 недель]
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, предназначенная для оценки лиц с остеоартритом и травмами коленного сустава. Он состоит из пяти подшкал, таких как «Боль», «Повседневная деятельность», «Симптомы», «Спорт и развлекательная деятельность» и «Качество жизни, связанное с коленом». Краткая форма KOOS обычно состоит из 7 вопросов, охватывающих пять областей: Боль: 1 вопрос Другие симптомы: 1 вопрос Функция в повседневной жизни (ADL): 1 вопрос Функция в спорте и отдыхе (Спорт/Отдых): 2 вопроса Качество жизни, связанное с коленом (QOL): 2 вопроса Каждый вопрос оценивается по шкале Шкала Лайкерта варьируется от 0 до 4, где 0 означает отсутствие симптомов, а 4 — выраженные симптомы. Общий балл по краткой форме KOOS может варьироваться от 0 до 28, но мы используем обратный процент для оценки, который составляет от 0 до 100 процентов, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть функции колена. |
[Сроки: 8 недель]
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC):
Временное ограничение: [Сроки: 8 недель]
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, широко используемая для оценки состояния здоровья людей с остеоартритом бедра или колена. Он имеет три субшкалы, такие как боль, скованность и физическая функция. Анкета WOMAC состоит из 24 вопросов, разделенных на три подшкалы: Боль (5 вопросов) Скованность (2 вопроса) Физическая функция (17 вопросов) Ответ на каждый вопрос дается по шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает отсутствие симптомов, а 4 — выраженные симптомы. Таким образом, общий балл индекса WOMAC может варьироваться от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов остеоартрита. |
[Сроки: 8 недель]
|
|
Диапазон движения (гониометр):
Временное ограничение: [Сроки: 8 недель]
|
Он используется в качестве эталонного метода для оценки диапазона движений сустава, измеряемого с помощью гониометра.
Гониометр измеряет диапазон суставов в каждой плоскости сустава, его измерения очень надежны.
|
[Сроки: 8 недель]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS /23/01115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .