- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06511557
Vergleich der Wirkung von Virtual Reality- und Kinetic-Chain-Übungen bei Knie-Arthrose
Vergleichende Wirkung von nicht immersivem, auf virtueller Realität basierendem Training (Xbox Kinect) und kinetischen Kettenübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 033324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 051_5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- IIMCT Railway general hospital
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Kontakt:
- Iqra Khan, Mphil
- Telefonnummer: 03354671744
- E-Mail: iqrakhan485@gmail.com
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Hauptermittler:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
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Unterermittler:
- Iqra Khan, Mphil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl männlich als auch weiblich
- Alter 50 oder älter.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,9 kg/m2 und 29,9 kg/m2.
- Bei mir wurde Knie-Arthrose Grad II diagnostiziert
- Knieschmerzen > 4 bei NPRS haben
- Fähigkeit zu mäßiger körperlicher Aktivität.
Ausschlusskriterien:
Schwere Komorbiditäten, die die körperliche Aktivität einschränken.
- Geschichte der Hüft- und Knieendoprothetik.
- Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nicht immersive virtuelle Realität (Xbox Kinetic)
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Die Behandlung beginnt mit einem sanften Aufwärmen, d. h. einer 10-minütigen Heißpackung, und einer sanften Dehnung des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Waden. Jedes Spiel wurde 10 Minuten lang gespielt, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Spielen. Es wurden 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen (45 Minuten pro Sitzung) durchgeführt. Alle Trainingsspiele zielen auf Muskeln wie Oberschenkelmuskulatur, Quadrizeps und Waden ab, um die Funktion des Kniegelenks zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Zu Beginn der Sitzung wurde eine Ausgangsbewertung durchgeführt. Am Ende jeder Sitzung werden ordnungsgemäße Abkühlungs- und Dehnungsübungen durchgeführt, um die Flexibilität zu fördern und Muskelkater zu reduzieren |
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Aktiver Komparator: Kinetische Kettenübungen
Geschlossene Kette: Terminale Kniestreckung.
Offene Kette:
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Die Sitzung beginnt mit einem sanften Aufwärmen, d. h.
10 Minuten lang heiße Packung und sanftes Dehnen.
Jede Übung wird in 2 Sätzen durchgeführt, jeder Satz besteht aus 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen. Es wurden 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen (45 Minuten pro Sitzung) durchgeführt. Kinetische Kettenübungen umfassen integrierte Bewegungen, die mehrere Gelenke und Muskelgruppen beanspruchen und sich auf die Stärkung von Muskeln wie Quadrizeps, Oberschenkelmuskulatur, Gesäßmuskulatur und Wadenmuskulatur sowie auf die Verbesserung der Gelenkstabilität und -funktion konzentrieren und lindert Schmerzen.
Zu Beginn der Sitzung wurde eine Ausgangsbewertung durchgeführt und am Ende jeder Sitzung wurden angemessene Abkühlungs- und Dehnungsübungen durchgeführt, um die Flexibilität zu fördern und Muskelkater zu reduzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala:
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Zur Beurteilung von Schmerzen wird die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verwendet.
Auf einer 11-stufigen numerischen Skala steht 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz.
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[Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS PS):
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der für die Beurteilung von Personen mit Knie-Arthrose und -Verletzungen konzipiert ist. Es besteht aus fünf Subskalen wie Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Symptome, Sport- und Freizeitaktivitäten und Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Knie. Die KOOS-Kurzform besteht typischerweise aus 7 Fragen, die fünf Bereiche abdecken: Schmerzen: 1 Frage Andere Symptome: 1 Frage Funktion im täglichen Leben (ADL): 1 Frage Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Freizeit): 2 Fragen Kniebezogene Lebensqualität (QOL): 2 Fragen Jede Frage wird auf a bewertet Die Likert-Skala reicht von 0 bis 4, wobei 0 keine Symptome und 4 extreme Symptome anzeigt. Die Gesamtpunktzahl für die KOOS-Kurzform kann zwischen 0 und 28 liegen, wir verwenden jedoch den umgekehrten Prozentsatz für die Bewertung, der zwischen 0 und 100 Prozent liegt, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Schwere der Kniefunktion hinweisen. |
[Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC):
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der häufig zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Personen mit Arthrose der Hüfte oder des Knies verwendet wird. Es gibt drei Unterskalen wie Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Der WOMAC-Fragebogen besteht aus 24 Fragen, die in drei Unterskalen unterteilt sind: Schmerzen (5 Fragen) Steifheit (2 Fragen) Körperliche Funktion (17 Fragen) Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 beantwortet, wobei 0 keine Symptome und 4 extreme Symptome anzeigt. Daher kann der Gesamtscore für den WOMAC-Index zwischen 0 und 96 liegen, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Arthrosesymptome hinweisen. |
[Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Bewegungsbereich (Goniometer):
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Es wird als Benchmark-Technik zur Beurteilung des Bewegungsbereichs eines Gelenks eingesetzt, gemessen mit einem Goniometer.
Das Goniometer misst die Gelenkbereiche in jeder Ebene des Gelenks und seine Messungen sind äußerst zuverlässig.
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[Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS /23/01115
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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