- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06511557
Sammenligning av effekten av virtuell virkelighet og kinetiske kjedeøvelser ved kneartrose
Sammenlignende effekt av ikke-oppslukende virtuell virkelighetsbasert trening (Xbox Kinect) og kinetiske kjedeøvelser hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 033324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 051_5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- IIMCT Railway general hospital
-
Ta kontakt med:
- Iqra Khan, Mphil
- Telefonnummer: 03354671744
- E-post: iqrakhan485@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
-
Underetterforsker:
- Iqra Khan, Mphil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både mann og kvinne
- Alder 50 eller eldre.
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,9 kg/m2 og 29,9 kg/m2.
- Diagnostisert med grad II kne OA
- Har knesmerter > 4 på NPRS
- Evne til å delta i moderat fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige komorbiditeter som begrenser fysisk aktivitet.
- Historie om hofte- og kneartroplastikk.
- Kognitive svekkelser som påvirker forståelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-oppslukende virtuell virkelighet (Xbox kinetic)
|
Behandlingen starter med en skånsom oppvarming, dvs. varmpakke i 10 minutter og forsiktig strekking av Quadriceps, hamstrings og legger. Hvert spill ble utført i 10 minutter med 1 minutt hvile mellom kampene. Det ble gitt 3 økter per uke i 8 uker (45 min per økt). Alle treningsspillene er rettet mot muskler som hamstring, Quadriceps og legger for å forbedre funksjonen til kneleddet og redusere smerte. Baselinevurdering ble gjort ved starten av økten, og riktig nedkjøling og tøying vil bli utført på slutten av hver økt for å fremme fleksibilitet og redusere muskelømhet |
|
Aktiv komparator: Kinetiske kjedeøvelser
Lukket kjede: Terminal kneforlengelse.
Åpen kjede:
|
Økten starter med en skånsom oppvarming d.v.s.
Varmpakning i 10 minutter og forsiktig tøying.
Hver øvelse utføres i 2 sett, hvert sett med 10 repetisjoner med 1 min hvile mellom settene. 3 økter per uke i 8 uker (45 min per økt) ble gitt. Kinetiske kjedeøvelser involverer integrerte bevegelser som engasjerer flere ledd og muskelgrupper og fokuserer på å styrke muskler som quadriceps, hamstrings, setemuskler og leggmuskler, forbedre leddstabilitet, funksjon , og redusere smerte.
Baselinevurdering ble gjort ved starten av økten, og riktig nedkjøling og tøying ble utført på slutten av hver økt for å fremme fleksibilitet og redusere muskelsårhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala:
Tidsramme: [Tidsramme: 8 uker]
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
På en 11-punkts numerisk skala representerer 0 ingen smerte og 10 representerer den verst tenkelige smerten.
|
[Tidsramme: 8 uker]
|
|
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS PS):
Tidsramme: [Tidsramme: 8 uker]
|
Det er et selvadministrert spørreskjema, designet for vurdering av personer med kneartrose og skade. Den består av fem underskalaer som Smerte, Dagliglivsaktiviteter, Symptomer, Sport og fritidsaktiviteter og Livskvalitet knyttet til kne. KOOS-kortskjemaet består vanligvis av 7 spørsmål som dekker fem domener: Smerte: 1 spørsmål Andre Symptomer: 1 spørsmål Funksjon i dagliglivet (ADL): 1 spørsmål Funksjon i sport og rekreasjon (Sport/rekreasjon): 2 spørsmål Kne-relatert livskvalitet (QOL): 2 spørsmål Hvert spørsmål scores på en Likert-skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen symptomer og 4 indikerer ekstreme symptomer. Den totale poengsummen for KOOS-kortformen kan variere fra 0 til 28, men vi bruker omvendt prosent for scoring som er fra 0 til 100 prosent, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad i knefunksjonen. |
[Tidsramme: 8 uker]
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC):
Tidsramme: [Tidsramme: 8 uker]
|
Det er et selvadministrert spørreskjema som er mye brukt for vurdering av helsetilstanden til personer med artrose i hofte eller kne. Den har tre underskalaer som smerte, stivhet og fysisk funksjon. WOMAC-spørreskjemaet består av 24 spørsmål delt inn i tre underskalaer: Smerte (5 spørsmål) Stivhet (2 spørsmål) Fysisk funksjon (17 spørsmål) Hvert spørsmål besvares på en Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen symptomer og 4 indikerer ekstreme symptomer. Derfor kan den totale poengsummen for WOMAC-indeksen variere fra 0 til 96, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av slitasjegiktsymptomer. |
[Tidsramme: 8 uker]
|
|
Bevegelsesområde (goniometer):
Tidsramme: [Tidsramme: 8 uker]
|
Det brukes som en benchmark-teknikk for vurdering av bevegelsesområdet til et ledd, målt ved hjelp av et goniometer.
Goniometer måler leddområdene i hvert plan av leddet, målingene er svært pålitelige.
|
[Tidsramme: 8 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS /23/01115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .