- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06511557
Vergelijking van het effect van virtuele realiteit en kinetische ketenoefeningen bij knieartrose
Vergelijkend effect van niet-meeslepende, op virtual reality gebaseerde training (Xbox Kinect) en kinetische ketenoefeningen bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 033324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 051_5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- IIMCT Railway general hospital
-
Contact:
- Iqra Khan, Mphil
- Telefoonnummer: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
-
Onderonderzoeker:
- Iqra Khan, Mphil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd 50 jaar of ouder.
- Body mass index (BMI) tussen 18,9 kg/m2 en 29,9 kg/m2.
- Gediagnosticeerd met graad II knieartrose
- Heb kniepijn> 4 op NPRS
- Vermogen om deel te nemen aan matige fysieke activiteit.
Uitsluitingscriteria:
Ernstige comorbiditeiten die de fysieke activiteit beperken.
- Geschiedenis van heup- en knieartroplastiek.
- Cognitieve stoornissen die het begrip beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-meeslepende virtual reality (Xbox-kinetiek)
|
De behandeling begint met een zachte warming-up, d.w.z. een hotpack gedurende 10 minuten, en het voorzichtig strekken van de quadriceps, hamstrings en kuiten. Elke game duurde 10 minuten met 1 minuut rust tussen de games. Er werden 3 sessies per week gedurende 8 weken (45 minuten per sessie) gegeven. Alle exergames richten zich op spieren zoals de hamstring, quadriceps en kuiten om de functie van het kniegewricht te verbeteren en pijn te verminderen. De basislijnbeoordeling werd aan het begin van de sessie uitgevoerd en aan het einde van elke sessie wordt een goede afkoeling en stretching uitgevoerd om de flexibiliteit te bevorderen en spierpijn te verminderen |
|
Actieve vergelijker: Kinetische kettingoefeningen
Gesloten keten: Terminale knie-extensie.
Open keten:
|
De sessie begint met een zachte warming-up, d.w.z.
Hotpack gedurende 10 minuten en voorzichtig strekken.
Elke oefening wordt uitgevoerd in 2 sets, elke set van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets. Er werden 3 sessies per week gedurende 8 weken (45 minuten per sessie) gegeven. Kinetische kettingoefeningen omvatten geïntegreerde bewegingen waarbij meerdere gewrichten en spiergroepen worden betrokken en zijn gericht op het versterken van spieren zoals quadriceps, hamstrings, bilspieren en kuitspieren, waardoor de gewrichtsstabiliteit en -functie worden verbeterd. en het verminderen van pijn.
De uitgangswaarde werd aan het begin van de sessie beoordeeld en aan het einde van elke sessie werd een goede afkoeling en stretching uitgevoerd om de flexibiliteit te bevorderen en spierpijn te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal:
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 8 weken]
|
Om pijn te beoordelen wordt gebruik gemaakt van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Op een numerieke schaal van 11 punten staat 0 voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
[Tijdsbestek: 8 weken]
|
|
Knieblessure en Artrose Uitkomstscore (KOOS PS):
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 8 weken]
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst, ontworpen voor de beoordeling van personen met artrose en letsel aan de knie. Het bestaat uit vijf subschalen, zoals Pijn, Activiteiten van het dagelijks leven, Symptomen, Sport- en recreatieve activiteiten en Kwaliteit van leven gerelateerd aan de knie. Het korte KOOS-formulier bestaat doorgaans uit zeven vragen die vijf domeinen bestrijken: Pijn: 1 vraag Overige symptomen: 1 vraag Functie in het dagelijks leven (ADL): 1 vraag Functie in sport en recreatie (sport/recreatie): 2 vragen Kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL): 2 vragen Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 geen symptomen aangeeft en 4 extreme symptomen aangeeft. De totale score voor de korte vorm van KOOS kan variëren van 0 tot 28, maar we gebruiken een omgekeerd percentage voor de score, namelijk van 0 tot 100 procent, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de kniefunctie. |
[Tijdsbestek: 8 weken]
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index (WOMAC):
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 8 weken]
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die op grote schaal wordt gebruikt voor de beoordeling van de gezondheidsstatus van personen met artrose van heup of knie. Het heeft drie subschalen, namelijk pijn, stijfheid en fysiek functioneren. De WOMAC-vragenlijst bestaat uit 24 vragen verdeeld in drie subschalen: Pijn (5 vragen) Stijfheid (2 vragen) Lichamelijk functioneren (17 vragen) Elke vraag wordt beantwoord op een Likert-schaal van 0 tot 4, waarbij 0 geen symptomen betekent en 4 extreme symptomen aangeeft. Daarom kan de totale score voor de WOMAC-index variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen van artrose. |
[Tijdsbestek: 8 weken]
|
|
Bewegingsbereik (Goniometer):
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 8 weken]
|
Het wordt gebruikt als benchmarktechniek voor de beoordeling van het bewegingsbereik van een gewricht, gemeten met behulp van een goniometer.
Goniometer meet de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht, de metingen zijn zeer betrouwbaar.
|
[Tijdsbestek: 8 weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS /23/01115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .