- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06511557
Comparación del efecto de la realidad virtual y los ejercicios de cadena cinética en la osteoartritis de rodilla
Efecto comparativo del entrenamiento basado en realidad virtual no inmersivo (Xbox Kinect) y ejercicios de cadena cinética en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 033324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 051_5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- IIMCT Railway general hospital
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Contacto:
- Iqra Khan, Mphil
- Número de teléfono: 03354671744
- Correo electrónico: iqrakhan485@gmail.com
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Investigador principal:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
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Sub-Investigador:
- Iqra Khan, Mphil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tanto masculino como femenino
- 50 años o más.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,9 kg/m2 y 29,9 kg/m2.
- Diagnosticado con OA de rodilla de grado II
- Tiene dolor de rodilla > 4 en NPRS
- Capacidad para realizar actividad física moderada.
Criterio de exclusión:
Comorbilidades graves que limitan la actividad física.
- Historia de la artroplastia de cadera y rodilla.
- Deficiencias cognitivas que afectan la comprensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual no inmersiva (Xbox kinetic)
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El tratamiento comienza con un calentamiento suave, es decir, una compresa caliente durante 10 minutos y un estiramiento suave de los cuádriceps, los isquiotibiales y las pantorrillas. Cada juego se jugó durante 10 minutos con 1 minuto de descanso entre juegos. Se realizaron 3 sesiones por semana durante 8 semanas (45 min por sesión). Todos los ejercicios se dirigen a músculos como los isquiotibiales, los cuádriceps y las pantorrillas para mejorar la función de la articulación de la rodilla y reducir el dolor. La evaluación inicial se realizó al comienzo de la sesión y se realizará un enfriamiento y estiramiento adecuados al final de cada sesión para promover la flexibilidad y reducir el dolor muscular. |
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Comparador activo: Ejercicios de cadena cinética
Cadena cerrada: Extensión terminal de rodilla.
Cadena abierta:
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La sesión comienza con un suave calentamiento, es decir.
Empaque caliente durante 10 minutos y estiramientos suaves.
Cada ejercicio se realiza en 2 series, cada serie de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series. Se realizaron 3 sesiones por semana durante 8 semanas (45 minutos por sesión). Los ejercicios de cadena cinética implican movimientos integrados que involucran múltiples articulaciones y grupos de músculos y se enfocan en fortalecer músculos como cuádriceps, isquiotibiales, glúteos y músculos de la pantorrilla, mejorando la estabilidad y función de las articulaciones. y reducir el dolor.
La evaluación inicial se realizó al comienzo de la sesión y se realizó un enfriamiento y estiramiento adecuados al final de cada sesión para promover la flexibilidad y reducir el dolor muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor:
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: 8 semanas]
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
En una escala numérica de 11 puntos, 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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[Período de tiempo: 8 semanas]
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS PS):
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: 8 semanas]
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Es un cuestionario autoadministrado, diseñado para la evaluación de personas con osteoartritis y lesiones de rodilla. Consta de cinco subescalas como Dolor, Actividades de la vida diaria, Síntomas, Actividades deportivas y recreativas y Calidad de vida relacionada con la rodilla. El formulario breve de KOOS normalmente consta de 7 preguntas que cubren cinco dominios: Dolor: 1 pregunta Otros síntomas: 1 pregunta Función en la vida diaria (ADL): 1 pregunta Función en el deporte y la recreación (Sport/Rec): 2 preguntas Calidad de vida (QOL) relacionada con la rodilla: 2 preguntas Cada pregunta se califica según un Escala Likert que va de 0 a 4, donde 0 indica ningún síntoma y 4 indica síntomas extremos. La puntuación total para la forma corta de KOOS puede oscilar entre 0 y 28, pero utilizamos el porcentaje inverso para la puntuación, que va del 0 al 100 por ciento, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad en la función de la rodilla. |
[Período de tiempo: 8 semanas]
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC):
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: 8 semanas]
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Es un cuestionario autoadministrado ampliamente utilizado para la evaluación del estado de salud de personas con osteoartritis de cadera o rodilla. Tiene tres subescalas como Dolor, Rigidez y Función Física. El cuestionario WOMAC consta de 24 preguntas divididas en tres subescalas: Dolor (5 preguntas) Rigidez (2 preguntas) Función física (17 preguntas) Cada pregunta se responde en una escala Likert que va de 0 a 4, donde 0 indica que no hay síntomas y 4 indica síntomas extremos. Por lo tanto, la puntuación total del índice WOMAC puede oscilar entre 0 y 96, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de la osteoartritis. |
[Período de tiempo: 8 semanas]
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Rango de movimiento (goniómetro):
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: 8 semanas]
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Se emplea como técnica de referencia para la evaluación del rango de movimiento de una articulación, medido mediante un goniómetro.
El goniómetro mide los rangos de las articulaciones en cada plano de la articulación, sus mediciones son altamente confiables.
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[Período de tiempo: 8 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/RCR & AHS /23/01115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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