- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06511557
Virtuaalitodellisuuden ja kineettisten ketjuharjoitusten vaikutusten vertailu polven nivelrikkoon
Ei-immersiivisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoittelun (Xbox Kinect) ja kineettisten ketjuharjoitusten vertaileva vaikutus polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 033324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 051_5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- IIMCT Railway general hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Iqra Khan, Mphil
- Puhelinnumero: 03354671744
- Sähköposti: iqrakhan485@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
-
Alatutkija:
- Iqra Khan, Mphil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä mies että nainen
- Ikä 50 tai vanhempi.
- Painoindeksi (BMI) on 18,9–29,9 kg/m2.
- Diagnosoitu asteen II polven OA
- Polvikipu > 4 NPRS:ssä
- Kyky harjoittaa kohtalaista fyysistä toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikeat liitännäissairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta.
- Lonkka- ja polvinivelleikkauksen historia.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat ymmärtämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus (Xbox kinetic)
|
Hoito alkaa hellävaraisella lämmittelyllä eli 10 minuutin kuumapakkauksella sekä nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten ja pohkeiden kevyellä venyttelyllä. Jokainen peli pelattiin 10 minuuttia ja pelien välillä oli 1 minuutin tauko. 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan (45 min per istunto) annettiin. Kaikki harjoituspelit kohdistuvat lihaksiin, kuten reisilihaksiin, nelipäisiin lihaksiin ja pohkeisiin parantamaan polvinivelen toimintaa ja vähentämään kipua. Lähtötilanteen arviointi tehtiin harjoituksen alussa ja jokaisen harjoituksen lopussa suoritetaan kunnollinen viilennys ja venyttely joustavuuden edistämiseksi ja lihaskipujen vähentämiseksi. |
|
Active Comparator: Kineettiset ketjuharjoitukset
Suljettu ketju: Terminaalin polven pidennys.
Avoin ketju:
|
Harjoitus alkaa kevyellä lämmittelyllä, ts.
Kuuma pakkaus 10 minuutiksi ja hellävarainen venyttely.
Jokainen harjoitus suoritetaan kahdessa sarjassa, jokaisessa sarjassa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. 3 harjoituskertaa viikossa 8 viikon ajan (45 min per istunto). Kineettiset ketjuharjoitukset sisältävät integroituja liikkeitä, jotka sitovat useita niveliä ja lihasryhmiä ja keskittyvät vahvistamaan lihaksia, kuten nelipäisiä, reisilihaksia, pakaralihaksia ja pohkeita, parantamaan nivelten vakautta ja toimintaa. ja vähentää kipua.
Perustason arviointi tehtiin harjoituksen alussa ja kunnollinen jäähtyminen ja venyttely suoritettiin jokaisen harjoituksen lopussa joustavuuden edistämiseksi ja lihaskipujen vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko:
Aikaikkuna: [Aikajakso: 8 viikkoa]
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan kipua.
11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
[Aikajakso: 8 viikkoa]
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS PS):
Aikaikkuna: [Aikajakso: 8 viikkoa]
|
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka on suunniteltu polven nivelrikkoa ja vammoja sairastavien henkilöiden arvioimiseen. Se koostuu viidestä ala-asteikosta, kuten kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit, oireet, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu. KOOS-lyhytlomake koostuu tyypillisesti 7 kysymyksestä, jotka kattavat viisi aluetta: Kipu: 1 kysymys Muut oireet: 1 kysymys Toiminto päivittäisessä elämässä (ADL): 1 kysymys Toiminto urheilussa ja vapaa-ajankäytössä (urheilu/rec): 2 kysymystä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL): 2 kysymystä Jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikko 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 4 osoittaa äärimmäisiä oireita. KOOS-lyhyen muodon kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–28, mutta käytämme käänteistä pisteytysprosenttia, joka on 0–100 prosenttia, ja korkeammat pisteet osoittavat polven toiminnan vakavuutta. |
[Aikajakso: 8 viikkoa]
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC):
Aikaikkuna: [Aikajakso: 8 viikkoa]
|
Se on itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään laajalti lonkan tai polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden terveydentilan arvioimiseen. Siinä on kolme alaasteikkoa, kuten kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. WOMAC-kyselylomake koostuu 24 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Kipu (5 kysymystä) Jäykkyys (2 kysymystä) Fyysinen toiminta (17 kysymystä) Jokaiseen kysymykseen vastataan Likert-asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 4 osoittaa äärimmäisiä oireita. Siksi WOMAC-indeksin kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat nivelrikon oireiden vakavuutta. |
[Aikajakso: 8 viikkoa]
|
|
Liikealue (goniometri):
Aikaikkuna: [Aikajakso: 8 viikkoa]
|
Sitä käytetään vertailutekniikkana nivelen liikealueen arvioinnissa goniometrillä mitattuna.
Goniometri mittaa liitosetäisyydet liitoksen jokaisessa tasossa, sen mittaukset ovat erittäin luotettavia.
|
[Aikajakso: 8 viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS /23/01115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .