- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06511557
Porównanie efektu wirtualnej rzeczywistości i ćwiczeń łańcucha kinetycznego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Porównawczy wpływ nieimmersyjnego treningu opartego na rzeczywistości wirtualnej (Xbox Kinect) i ćwiczeń łańcucha kinetycznego u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 033324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 051_5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- IIMCT Railway general hospital
-
Kontakt:
- Iqra Khan, Mphil
- Numer telefonu: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
-
Pod-śledczy:
- Iqra Khan, Mphil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Wiek 50 lat lub więcej.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,9 kg/m2 do 29,9 kg/m2.
- Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego II stopnia
- Ból kolana > 4 na NPRS
- Możliwość podejmowania umiarkowanej aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
Ciężkie choroby współistniejące ograniczające aktywność fizyczną.
- Historia endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego.
- Zaburzenia funkcji poznawczych wpływające na rozumienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieimersyjna rzeczywistość wirtualna (Xbox kinetic)
|
Zabieg rozpoczynamy delikatną rozgrzewką, czyli gorącym okładem przez 10 minut i delikatnym rozciąganiem mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych i łydek. Każda gra trwała 10 minut z 1 minutową przerwą pomiędzy grami. Odbywały się 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni (45 minut na sesję). Wszystkie ćwiczenia skupiają się na mięśniach takich jak ścięgno podkolanowe, mięsień czworogłowy uda i łydki, aby poprawić funkcję stawu kolanowego i zmniejszyć ból. Na początku sesji przeprowadzono ocenę wyjściową, a na koniec każdej sesji zostanie przeprowadzone odpowiednie rozluźnienie i rozciąganie, aby poprawić elastyczność i zmniejszyć bolesność mięśni |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia łańcucha kinetycznego
Zamknięty łańcuch: Końcowe przedłużenie kolana.
Otwarty łańcuch:
|
Sesja rozpoczyna się od delikatnej rozgrzewki, tj.
Gorący okład przez 10 minut i delikatne rozciąganie.
Każde ćwiczenie wykonujemy w 2 seriach po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami. Wykonywano 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni (45 minut na sesję). Ćwiczenia łańcucha kinetycznego obejmują zintegrowane ruchy angażujące wiele stawów i grup mięśni oraz koncentrują się na wzmacnianiu mięśni, takich jak mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, pośladki i mięśnie łydek, poprawiając stabilność stawów i funkcjonowanie i zmniejszenie bólu.
Na początku sesji przeprowadzono ocenę wyjściową, a na koniec każdej sesji przeprowadzono odpowiednie rozluźnienie i rozciąganie, aby poprawić elastyczność i zmniejszyć bolesność mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu:
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 8 tygodni]
|
Do oceny bólu stosuje się Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS).
W 11-punktowej skali numerycznej 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
[Ramy czasowe: 8 tygodni]
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS PS):
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 8 tygodni]
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, przeznaczony do oceny osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i urazami. Składa się z pięciu podskal, takich jak ból, czynności dnia codziennego, objawy, aktywność sportowa i rekreacyjna oraz jakość życia związana z kolanem. Krótki formularz KOOS składa się zazwyczaj z 7 pytań obejmujących pięć dziedzin: Ból: 1 pytanie Inne objawy: 1 pytanie Funkcja w życiu codziennym (ADL): 1 pytanie Funkcja w sporcie i rekreacji (sport/rekreacja): 2 pytania Jakość życia związana z kolanem (QOL): 2 pytania Każde pytanie jest punktowane na skali Skala Likerta waha się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 4 oznacza skrajne objawy. Całkowity wynik w krótkiej formie KOOS może wynosić od 0 do 28, ale do punktacji używamy odwrotnej wartości procentowej, która wynosi od 0 do 100 procent, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie funkcji stawu kolanowego. |
[Ramy czasowe: 8 tygodni]
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC):
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 8 tygodni]
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, szeroko stosowany do oceny stanu zdrowia osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych. Składa się z trzech podskal, takich jak ból, sztywność i sprawność fizyczna. Kwestionariusz WOMAC składa się z 24 pytań podzielonych na trzy podskale: Ból (5 pytań) Sztywność (2 pytania) Sprawność fizyczna (17 pytań) Na każde pytanie udzielana jest odpowiedź w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 4 oznacza skrajne objawy. Dlatego też całkowity wynik wskaźnika WOMAC może mieścić się w przedziale od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. |
[Ramy czasowe: 8 tygodni]
|
|
Zakres ruchu (goniometr):
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 8 tygodni]
|
Jest stosowana jako technika wzorcowa do oceny zakresu ruchu stawu mierzonego za pomocą goniometru.
Goniometr mierzy zakresy stawu w każdej płaszczyźnie stawu, jego pomiary są wysoce wiarygodne.
|
[Ramy czasowe: 8 tygodni]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS /23/01115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .