- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511557
Sammenligning af effekten af Virtual Reality og Kinetic Chain-øvelser ved knæartrose
Sammenlignende effekt af ikke-fordybende Virtual Reality-baseret træning (Xbox Kinect) og kinetiske kædeøvelser hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 033324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 051_5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- IIMCT Railway general hospital
-
Kontakt:
- Iqra Khan, Mphil
- Telefonnummer: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Tahira Nazeer, MS-OMPT
-
Underforsker:
- Iqra Khan, Mphil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mand og kvinde
- Alder 50 eller ældre.
- Body mass index (BMI) mellem 18,9 kg/m2 og 29,9 kg/m2.
- Diagnosticeret med grad II knæ OA
- Har knæsmerter > 4 på NPRS
- Evne til at deltage i moderat fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige følgesygdomme, der begrænser fysisk aktivitet.
- Historie om hofte- og knæarthroplastik.
- Kognitive svækkelser, der påvirker forståelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-omsluttende virtual reality (Xbox kinetic)
|
Behandlingen starter med en nænsom opvarmning, dvs. varmpakning i 10 minutter og blid strækning af Quadriceps, baglår og lægge. Hvert spil blev spillet i 10 minutter med 1 minuts pause mellem kampene. Der blev givet 3 sessioner pr. uge i 8 uger (45 min pr. session). Alle træningsspillene er rettet mod muskler som hamstring, Quadriceps og lægge for at forbedre funktionen af knæleddet og reducere smerter. Baseline vurdering blev foretaget i starten af sessionen, og korrekt nedkøling og udstrækning vil blive udført i slutningen af hver session for at fremme fleksibilitet og reducere muskelømhed |
|
Aktiv komparator: Kinetiske kædeøvelser
Lukket kæde: Terminal knæforlængelse.
Åben kæde:
|
Session starter med en blid opvarmning dvs.
Varm pakning i 10 minutter og blid udstrækning.
Hver øvelse udføres i 2 sæt, hvert sæt med 10 gentagelser med 1 min pause mellem sættene. 3 sessioner pr. uge i 8 uger (45 min pr. session) blev givet. Kinetiske kædeøvelser involverer integrerede bevægelser, der engagerer flere led og muskelgrupper og fokuserer på at styrke muskler som quadriceps, hamstrings, glutes og lægmuskler, der forbedrer ledstabilitet, funktion og reducere smerte.
Baseline-vurdering blev foretaget i starten af sessionen, og korrekt nedkøling og udstrækning blev udført i slutningen af hver session for at fremme fleksibilitet og reducere muskelømhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala:
Tidsramme: [Tidsramme: 8 uger]
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
På en 11-punkts numerisk skala repræsenterer 0 ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
[Tidsramme: 8 uger]
|
|
Knæskade og resultatscore for slidgigt (KOOS PS):
Tidsramme: [Tidsramme: 8 uger]
|
Det er et selvadministreret spørgeskema, designet til vurdering af personer med knæartrose og skader. Den består af fem underskalaer såsom smerte, daglige aktiviteter, symptomer, sport og rekreative aktiviteter og livskvalitet relateret til knæ. KOOS-formularen består typisk af 7 spørgsmål, der dækker fem domæner: Smerte: 1 spørgsmål Andre Symptomer: 1 spørgsmål Funktion i dagliglivet (ADL): 1 spørgsmål Funktion i sport og fritid (Sport/Rec): 2 spørgsmål Knæ-relateret livskvalitet (QOL): 2 spørgsmål Hvert spørgsmål er scoret på en Likert-skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen symptomer og 4 indikerer ekstreme symptomer. Den samlede score for den korte KOOS-form kan variere fra 0 til 28, men vi bruger omvendt procent for scoring, som er fra 0 til 100 procent, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad i knæfunktionen. |
[Tidsramme: 8 uger]
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC):
Tidsramme: [Tidsramme: 8 uger]
|
Det er et selvadministreret spørgeskema, der i vid udstrækning anvendes til vurdering af helbredsstatus for personer med slidgigt i hofte eller knæ. Den har tre underskalaer såsom smerte, stivhed og fysisk funktion. WOMAC-spørgeskemaet består af 24 spørgsmål opdelt i tre underskalaer: Smerte (5 spørgsmål) Stivhed (2 spørgsmål) Fysisk funktion (17 spørgsmål) Hvert spørgsmål besvares på en Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen symptomer og 4 indikerer ekstreme symptomer. Derfor kan den samlede score for WOMAC-indekset variere fra 0 til 96, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af slidgigtsymptomer. |
[Tidsramme: 8 uger]
|
|
Bevægelsesområde (goniometer):
Tidsramme: [Tidsramme: 8 uger]
|
Det bruges som en benchmark-teknik til vurdering af et leds bevægelsesområde, målt ved hjælp af et goniometer.
Goniometer måler ledområderne i hvert plan af leddet, dets målinger er yderst pålidelige.
|
[Tidsramme: 8 uger]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byra J, Czernicki K. The Effectiveness of Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Knee and Hip Osteoarthritis. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2639. doi: 10.3390/jcm9082639.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, Runhaar J, Knoop J, van der Leeden M, de Rooij M, Meulenbelt I, Vliet Vlieland T, Lems WF, Holden MA, Foster NE, Bennell KL. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010. Epub 2021 Sep 29.
- Ozudogru A, Gelecek N. Effects of closed and open kinetic chain exercises on pain, muscle strength, function, and quality of life in patients with knee osteoarthritis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Jul 17;69(7):e20230164. doi: 10.1590/1806-9282.20230164. eCollection 2023.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Dantas LO, Salvini TF, McAlindon TE. Knee osteoarthritis: key treatments and implications for physical therapy. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):135-146. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.08.004. Epub 2020 Sep 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS /23/01115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .