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Confronto degli effetti della realtà virtuale e degli esercizi di catena cinetica nell'osteoartrosi del ginocchio

15 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto comparativo dell'allenamento non immersivo basato sulla realtà virtuale (Xbox Kinect) e degli esercizi di catena cinetica in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

È necessario esplorare le nuove strategie riabilitative per trattare l’artrosi del ginocchio. Sebbene gli esercizi di catena cinetica abbiano dimostrato efficacia, c'è un crescente interesse per l'allenamento in realtà virtuale utilizzando Xbox Kinect perché ha il potenziale di migliorare la motivazione e l'adesione del paziente alla riabilitazione. Lo scopo di questo studio è confrontare l’efficacia di entrambi gli interventi e fornire informazioni preziose per ottimizzare le strategie terapeutiche per il trattamento dell’artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’artrosi del ginocchio (OA) è una condizione muscolo-scheletrica prevalente che incide sulla qualità della vita. Nonostante le varie opzioni terapeutiche, la gestione dell’artrosi del ginocchio rappresenta ancora una sfida per gli operatori sanitari. Tuttavia, vi è un crescente interesse nell'esplorazione di interventi innovativi per ridurre i sintomi e migliorare i risultati funzionali nei pazienti con OA del ginocchio. Il progetto sarà uno studio di controllo randomizzato condotto per verificare l'effetto della realtà virtuale e degli esercizi della catena cinetica in pazienti con osteoartrosi del ginocchio. COSÌ che possiamo avere la migliore opzione di trattamento. La durata di questo studio sarà di 8 settimane, verrà effettuato un campionamento conveniente, i soggetti che seguono i criteri di ammissibilità dell'IIMCT Pakistan Railway General Hospital verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, verrà effettuata una valutazione di base, al Gruppo A verrà somministrato l'addestramento cinetico Xbox e al Gruppo A B verranno forniti esercizi di catena cinetica. I risultati misurano se questa ricerca sarà dolore, portata se movimento, funzione e disabilità. La valutazione post intervento verrà effettuata tramite NPRS, WOMAC, KOOS_PS e misurazioni goniometriche delle gamme del ginocchio. I dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS. Mancano ricerche che confrontino l’efficacia della realtà virtuale Xbox Kinect e degli esercizi di catena cinetica in pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Ci sono studi che hanno esplorato l’efficacia di questi interventi separatamente. In passato, poche ricerche supportavano il fatto che la riabilitazione tramite realtà virtuale fosse più efficace della terapia fisica convenzionale e poche ricerche sostengono che gli esercizi della catena cinetica siano più efficaci per l’artrosi del ginocchio. Tuttavia non esiste nessuno studio che abbia confrontato questi due interventi. Pertanto sono necessarie ulteriori ricerche per confrontare entrambi questi interventi che in futuro forniranno una strategia riabilitativa ottimale, più personalizzata ed efficace per i soggetti affetti da osteoartrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • IIMCT Railway general hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tahira Nazeer, MS-OMPT
        • Sub-investigatore:
          • Iqra Khan, Mphil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina

    • Età pari o superiore a 50 anni.
    • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,9 kg/m2 e 29,9 kg/m2.
    • Diagnosi di OA del ginocchio di grado II
    • Avere dolore al ginocchio> 4 su NPRS
    • Capacità di impegnarsi in un’attività fisica moderata.

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità gravi che limitano l’attività fisica.

    • Storia dell'artroplastica dell'anca e del ginocchio.
    • Disturbi cognitivi che influenzano la comprensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale non immersiva (Xbox Kinetic)
  • Atletica leggera.
  • Sciare.
  • Danza Centrale.
  • Sport Kinect.
Dispositivo: Realtà virtuale non immersiva (Xbox Kinetic)

Il trattamento inizia con un delicato riscaldamento, ovvero un impacco caldo per 10 minuti e un leggero stretching di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e polpacci. Ogni partita è stata eseguita per 10 minuti con 1 minuto di riposo tra una partita e l'altra. Sono state fornite 3 sessioni a settimana per 8 settimane (45 minuti per sessione). Tutti gli esercizi mirano a muscoli come tendini del ginocchio, quadricipiti e polpacci per migliorare la funzione dell'articolazione del ginocchio e ridurre il dolore.

All'inizio della sessione è stata effettuata una valutazione di base e alla fine di ogni sessione verranno eseguiti un adeguato raffreddamento e stretching per promuovere la flessibilità e ridurre il dolore muscolare
Comparatore attivo: Esercizi di catena cinetica

Catena chiusa:

Estensione terminale del ginocchio.

  • Semi tozzo.
  • Passo avanti su e giù.

Catena aperta:

  • SLR nella menzogna.
  • Estensione del ginocchio in posizione seduta.
Altro: Esercizi di catena cinetica
La sessione inizia con un leggero riscaldamento, ad es. Impacco caldo per 10 minuti e stretching delicato. Ogni esercizio viene eseguito in 2 serie, ciascuna serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie. Sono state fornite 3 sessioni a settimana per 8 settimane (45 minuti per sessione). Gli esercizi di catena cinetica implicano movimenti integrati che coinvolgono più articolazioni e gruppi muscolari e si concentrano sul rafforzamento di muscoli come quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, glutei e muscoli del polpaccio, migliorando la stabilità articolare e la funzionalità e riducendo il dolore. All'inizio della sessione è stata effettuata una valutazione di base e alla fine di ogni sessione sono stati eseguiti un adeguato raffreddamento e stretching per promuovere la flessibilità e ridurre il dolore muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore:
Lasso di tempo: [Tempo: 8 settimane]
Per valutare il dolore viene utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Su una scala numerica a 11 punti, 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
[Tempo: 8 settimane]
Punteggio infortunio al ginocchio e risultato dell'osteoartrosi (KOOS PS):
Lasso di tempo: [Tempo: 8 settimane]

Si tratta di un questionario autosomministrato, progettato per la valutazione di individui con osteoartrosi e lesioni al ginocchio. Si compone di cinque sottoscale quali Dolore, Attività della vita quotidiana, Sintomi, Attività sportive e ricreative e Qualità della vita correlata al ginocchio. Il modulo breve KOOS consiste tipicamente di 7 domande che coprono cinque domini:

Dolore: 1 domanda Altri sintomi: 1 domanda Funzionalità nella vita quotidiana (ADL): 1 domanda Funzionalità nello sport e nelle attività ricreative (Sport/Ricreazione): 2 domande Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL): 2 domande A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio Scala Likert che va da 0 a 4, dove 0 indica assenza di sintomi e 4 indica sintomi estremi. Il punteggio totale per la forma breve KOOS può variare da 0 a 28, ma utilizziamo la percentuale inversa per il punteggio che va da 0 a 100% con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della funzione del ginocchio.
[Tempo: 8 settimane]
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC):
Lasso di tempo: [Tempo: 8 settimane]

Si tratta di un questionario autosomministrato ampiamente utilizzato per la valutazione dello stato di salute di soggetti affetti da osteoartrosi dell'anca o del ginocchio. Ha tre sottoscale come Dolore, Rigidità e Funzione Fisica.

Il questionario WOMAC è composto da 24 domande suddivise in tre sottoscale:

Dolore (5 domande) Rigidità (2 domande) Funzione fisica (17 domande) Ad ogni domanda viene data risposta su una scala Likert che va da 0 a 4, dove 0 indica assenza di sintomi e 4 indica sintomi estremi. Pertanto, il punteggio totale dell’indice WOMAC può variare da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi dell’osteoartrosi.
[Tempo: 8 settimane]
Gamma di movimento (goniometro):
Lasso di tempo: [Tempo: 8 settimane]
Viene utilizzata come tecnica di riferimento per la valutazione dell'ampiezza di movimento di un'articolazione, misurata utilizzando un goniometro. Il goniometro misura le distanze articolari su ogni piano dell'articolazione, le sue misurazioni sono altamente affidabili.
[Tempo: 8 settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: syed shakil urrehman, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS /23/01115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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