Platforma pro operační simulaci Metaverse (Metaverse)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během tréninkového procesu chirurgů byla vždy nejvyšším vůdčím principem praktická obsluha. Dokonce i ta nejzákladnější a nejjednodušší operace vyžaduje skutečnou operaci, než ji lze skutečně naučit. V dnešní době, se zvyšující se informovaností pacientů, je však pomalu nemožné nechat nováčky přímo využívat pacienty jako předměty praxe. Kromě toho, že pacienti podléhají lékařské etice, stále více nejsou ochotni chovat se jako pokusní králíci pro začínající chirurgy, aby na nich praktikovali, takže doba, kterou chirurgové potřebují k vyzrání svých chirurgických dovedností, je stále delší a delší. Výcviková platforma pro simulaci chirurgie metaverse, jejímž cílem tohoto projektu je vytvořit naděje na výcvik nováčků prostřednictvím maximalizované simulace, zpětné vazby na pocit a sílu ruky, koordinaci nástrojů a další náležitosti zralých chirurgů.
V současné době, když čelíme náročným operacím, máme k dispozici mnoho předoperačních simulačních snímků (jako je Fujifilm's Synapse, obrázek 1), stejně jako intraoperační navigační technologii, která vede operaci přes rekonstruovanou mapu fyziologické struktury. Do jisté míry je to také prototyp platformy metaverse chirurgie, ale umíme to lépe. Protože tyto simulační nástroje mají v současné době pouze pomocný charakter, jako je konstrukce viditelných 3D snímků, které nám dají vědět umístění nádoru a relativní polohu důležitých sousedních orgánů. Nakonec si tyto pomocné obrazy ještě musíme v mozku nasimulovat. Nejen, že k žádné skutečné operaci nedochází, ale vzhledem k odlišným zkušenostem každého chirurga se budou lišit i výsledky „simulace mozku“. Proto takové simulace postrádají reprodukovatelnost a nejsou zcela objektivní. Proto se snažíme vytvořit metaverzní simulační chirurgický systém tak, aby předoperační simulace a zkoušky měly co největší míru realismu, přesnosti a objektivity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xu-Heng Chiang, MD
- Telefonní číslo: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
-
Kontakt:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Telefonní číslo: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do vhodné skupiny budou zařazeni pacienti, u kterých chirurgové diagnostikovali následující stavy:
- komplexní hrudní chirurgie,
- velké nádory mediastina,
- meziplicní nádory,
- Pacienti vyžadující transplantaci trachey.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodné kandidáty posuzují lékaři.
- Souhlas s využitím jejich výsledků počítačového tomografie (CT) s vysokým rozlišením jako digitálního simulačního materiálu pro vytvoření chirurgické platformy pro virtuální realitu.
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez výsledků skenování pomocí počítačové tomografie (CT) s vysokým rozlišením.
- Jakékoli podmínky a okolnosti, o kterých se hlavní zkoušející domnívá, že mohou ovlivnit zřízení platformy hodnocení.
- Ti, kteří mají obavy z poskytování vlastních dat CT.
(Pro zkušební uživatele) Kritéria vyloučení jsou:
- (1) Osoby mladší 18 let jsou vyloučeny.
- (2) Jakákoli podmínka nebo okolnost, o které se hlavní zkoušející domnívá, že může ovlivnit zřízení zkušební platformy.
- (3) Ti, kteří mají obavy z poskytování vlastních údajů souvisejících s používáním platformy chirurgické simulace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace virtuální reality
Vyšetřovatelé dokončili překlad personalizovaných 3D modelů z CT snímků do virtuálních 3D modelů zobrazených na VR brýlích pomocí Synapse (Fujifilm).
Kromě toho mohou vyšetřovatelé ilustrovat referenční CT skeny, souhrny tabulek, laboratorní data a další lékařské informace v prostředí VR.
|
Vyšetřovatelé dokončili personalizovaný překlad 3D modelu z CT snímků do virtuálního 3D modelu demonstrovaného ve VR brýlích pomocí Synapse.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazníky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Vyhodnotit míru spokojenosti studentů nebo operátorů
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202305019RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .