- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06513143
Metaverse Surgical Simulation Platform (Metaverse)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgien koulutusprosessin aikana käytännön operaatio on aina ollut korkein ohjaava periaate. Jopa alkeellisin ja yksinkertaisin leikkaus vaatii todellista toimintaa ennen kuin se voidaan todella oppia. Nykyään potilaiden tietoisuuden kasvaessa on kuitenkin vähitellen mahdotonta antaa aloittelijoiden käyttää potilaita suoraan harjoituskohteina. Sen lisäksi, että potilaat ovat lääketieteen etiikan alaisia, he ovat yhä haluttomampia toimimaan koeponina aloittelevien kirurgien harjoittelua varten, joten kirurgien kirurgisten taitojensa kehittämiseen kuluva aika pitenee jatkuvasti. Tämän hankkeen metaversumisimulaatiokirurgian koulutusalustalla pyritään luomaan toivoa aloittelijoiden kouluttamisesta maksimaalisen simulaation, käsituntuman ja -voiman palautteen, instrumenttien koordinoinnin ja muun kypsän kirurgin olennaisen avulla.
Tällä hetkellä, kun kohtaamme vaikeita leikkauksia, meillä on monia preoperatiivisia simulaatiokuvia (kuten Fujifilmin Synapse, kuva 1) sekä intraoperatiivista navigointitekniikkaa, joka ohjaa leikkausta rekonstruoidun fysiologisen rakennekartan läpi. Tietyssä määrin tämä on myös metaverse-kirurgian alustan prototyyppi, mutta voimme tehdä paremmin. Koska nämä simulointityökalut ovat tällä hetkellä luonteeltaan vain apuvälineitä, kuten näkyvien 3D-kuvien rakentaminen, jotta voimme tietää kasvaimen sijainnin ja tärkeiden viereisten elinten suhteellisen sijainnin. Lopulta meidän on silti simuloitava näitä apukuvia aivoissamme. Varsinaista leikkausta ei vain ole, vaan kunkin kirurgin erilaisista kokemuksista johtuen myös "aivosimuloinnin" tulokset ovat erilaisia. Siksi tällaisilla simulaatioilla ei ole toistettavuutta, eivätkä ne ole täysin objektiivisia. Siksi yritämme luoda metaversumisimulaatiokirurgiajärjestelmän, jotta leikkausta edeltävät simulaatiot ja harjoitukset ovat mahdollisimman realistisia, tarkkoja ja objektiivisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu-Heng Chiang, MD
- Puhelinnumero: 0972655136
- Sähköposti: lycansblueray@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Puhelinnumero: 0972655136
- Sähköposti: lycansblueray@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla kirurgit ovat diagnosoineet seuraavat sairaudet, sisällytetään kelvolliseen ryhmään:
- Monimutkainen rintakehäkirurgia,
- Suuret välikarsinan kasvaimet,
- Interpulmonaariset kasvaimet,
- Potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven siirtoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit arvioivat sopivat ehdokkaat.
- Suostumus heidän korkearesoluutioisten tietokonetomografioiden (CT) tulosten käyttöön digitaalisena simulaatiomateriaalina virtuaalitodellisuuden kirurgisen alustan perustamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole korkearesoluutioisen tietokonetomografian (CT) skannauksen tuloksia.
- Kaikki ehdot ja olosuhteet, jotka tutkimuksen päätutkija uskoo voivan vaikuttaa kokeilualustan perustamiseen.
- Ne, jotka ovat huolissaan omien CT-tietojensa toimittamisesta.
(Koekäyttäjälle) Poissulkemiskriteerit ovat:
- (1) Alle 18-vuotiaat eivät ole mukana.
- (2) Mikä tahansa ehto tai seikka, jonka päätutkija katsoo, että ne voivat vaikuttaa kokeilualustan perustamiseen.
- (3) Ne, jotka ovat huolissaan omien tietojensa antamisesta kirurgisen simulaatioalustan käyttöön liittyen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden leikkaus
Tutkijat ovat saaneet päätökseen personoitujen 3D-mallien muuntamisen TT-kuvista virtuaalisiksi 3D-malleiksi, jotka näytetään VR-laseilla Synapsen (Fujifilm) avulla.
Lisäksi tutkijat voivat havainnollistaa viite-CT-skannauksia, kaavioyhteenvetoja, laboratoriotietoja ja muuta lääketieteellistä tietoa VR-ympäristössä.
|
Tutkijat ovat saaneet valmiiksi personoidun 3D-mallin muuntamisen TT-kuvista virtuaaliseksi 3D-malliksi, joka on esitelty VR-laseissa Synapsen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeita
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Arvioida opiskelijoiden tai toimijoiden tyytyväisyyttä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202305019RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .