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Plateforme de simulation chirurgicale métaverse (Metaverse)

22 juillet 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Ce projet vise à combiner les technologies de réalité virtuelle (VR) pour construire une plateforme de simulation de chirurgie pulmonaire métaverse, qui peut non seulement être utilisée comme équipement pour la formation des novices, mais également comme répétition simulée avant une intervention chirurgicale réelle, pour améliorer la sécurité et la fluidité des interventions difficiles. chirurgies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Au cours du processus de formation des chirurgiens, l’opération pratique a toujours été le principe directeur le plus élevé. Même la chirurgie la plus élémentaire et la plus simple nécessite une opération réelle avant de pouvoir être véritablement apprise. Cependant, aujourd’hui, avec la prise de conscience croissante des patients, il devient peu à peu impossible de permettre aux novices d’utiliser directement les patients comme sujets de pratique. En plus d’être soumis à l’éthique médicale, les patients sont de moins en moins disposés à servir de cobayes aux chirurgiens débutants, de sorte que le temps nécessaire aux chirurgiens pour développer leurs compétences chirurgicales est de plus en plus long. La plate-forme de formation en chirurgie par simulation métaverse que ce projet vise à créer espère former les novices grâce à une simulation maximisée, un retour sur la sensation et la force de la main, la coordination des instruments et d'autres éléments essentiels des chirurgiens matures.

Actuellement, lorsque nous sommes confrontés à des interventions chirurgicales difficiles, nous disposons de nombreuses images de simulation préopératoires (telles que Synapse de Fujifilm, Figure 1), ainsi que d'une technologie de navigation peropératoire pour guider l'intervention chirurgicale à travers la carte de structure physiologique reconstruite. Dans une certaine mesure, c'est aussi le prototype de la plateforme chirurgicale métaverse, mais on peut faire mieux. Car ces outils de simulation n’ont pour l’instant qu’un caractère auxiliaire, comme la construction d’images 3D visibles pour connaître l’emplacement de la tumeur et la position relative des organes voisins importants. En fin de compte, il nous reste à simuler ces images auxiliaires dans notre cerveau. Non seulement il n'y a pas d'opération à proprement parler, mais en raison des expériences différentes de chaque chirurgien, les résultats de la « simulation cérébrale » seront également différents. De telles simulations manquent donc de reproductibilité et ne sont pas totalement objectives. Par conséquent, nous essayons de créer un système de simulation chirurgicale métaverse afin que les simulations et les répétitions préopératoires puissent avoir le plus grand degré de réalisme, de précision et d’objectivité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués par les chirurgiens avec les conditions suivantes seront inclus dans le groupe éligible :

  1. Chirurgie thoracique complexe,
  2. Grosses tumeurs médiastinales,
  3. Tumeurs interpulmonaires,
  4. Patients nécessitant une transplantation trachéale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les médecins évaluent les candidats appropriés.
  2. Consentement à l'utilisation de leurs résultats de tomodensitométrie (TDM) à haute résolution comme matériel de simulation numérique pour la création d'une plateforme chirurgicale de réalité virtuelle.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui n’ont pas de résultats de tomodensitométrie (TDM) à haute résolution.
  2. Toutes les conditions et circonstances qui, selon le chercheur principal de l'essai, pourraient affecter la mise en place de la plateforme d'essai.
  3. Ceux qui craignent de fournir leurs propres données CT.
  4. (Pour les utilisateurs d'essai) Les critères d'exclusion sont :

    • (1) Les personnes de moins de 18 ans sont exclues.
    • (2) Toute condition ou circonstance que le chercheur principal estime pouvoir affecter la mise en place de la plateforme d’essai.
    • (3) Ceux qui craignent de fournir leurs propres données liées à l'utilisation de la plateforme de simulation chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie en réalité virtuelle
Les enquêteurs ont terminé la traduction de modèles 3D personnalisés à partir d'images CT en modèles 3D virtuels affichés sur des lunettes VR à l'aide de Synapse (Fujifilm). De plus, les enquêteurs peuvent illustrer des tomodensitogrammes de référence, des résumés de dossiers, des données de laboratoire et d'autres informations médicales dans l'environnement VR.
Les enquêteurs ont terminé la traduction personnalisée d'un modèle 3D à partir d'images CT en modèle 3D virtuel démontré dans des lunettes VR à l'aide de Synapse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaires
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
Évaluer le niveau de satisfaction des étudiants ou des opérateurs
À la fin des études, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202305019RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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