- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513143
Plateforme de simulation chirurgicale métaverse (Metaverse)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours du processus de formation des chirurgiens, l’opération pratique a toujours été le principe directeur le plus élevé. Même la chirurgie la plus élémentaire et la plus simple nécessite une opération réelle avant de pouvoir être véritablement apprise. Cependant, aujourd’hui, avec la prise de conscience croissante des patients, il devient peu à peu impossible de permettre aux novices d’utiliser directement les patients comme sujets de pratique. En plus d’être soumis à l’éthique médicale, les patients sont de moins en moins disposés à servir de cobayes aux chirurgiens débutants, de sorte que le temps nécessaire aux chirurgiens pour développer leurs compétences chirurgicales est de plus en plus long. La plate-forme de formation en chirurgie par simulation métaverse que ce projet vise à créer espère former les novices grâce à une simulation maximisée, un retour sur la sensation et la force de la main, la coordination des instruments et d'autres éléments essentiels des chirurgiens matures.
Actuellement, lorsque nous sommes confrontés à des interventions chirurgicales difficiles, nous disposons de nombreuses images de simulation préopératoires (telles que Synapse de Fujifilm, Figure 1), ainsi que d'une technologie de navigation peropératoire pour guider l'intervention chirurgicale à travers la carte de structure physiologique reconstruite. Dans une certaine mesure, c'est aussi le prototype de la plateforme chirurgicale métaverse, mais on peut faire mieux. Car ces outils de simulation n’ont pour l’instant qu’un caractère auxiliaire, comme la construction d’images 3D visibles pour connaître l’emplacement de la tumeur et la position relative des organes voisins importants. En fin de compte, il nous reste à simuler ces images auxiliaires dans notre cerveau. Non seulement il n'y a pas d'opération à proprement parler, mais en raison des expériences différentes de chaque chirurgien, les résultats de la « simulation cérébrale » seront également différents. De telles simulations manquent donc de reproductibilité et ne sont pas totalement objectives. Par conséquent, nous essayons de créer un système de simulation chirurgicale métaverse afin que les simulations et les répétitions préopératoires puissent avoir le plus grand degré de réalisme, de précision et d’objectivité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xu-Heng Chiang, MD
- Numéro de téléphone: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
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Contact:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Numéro de téléphone: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients diagnostiqués par les chirurgiens avec les conditions suivantes seront inclus dans le groupe éligible :
- Chirurgie thoracique complexe,
- Grosses tumeurs médiastinales,
- Tumeurs interpulmonaires,
- Patients nécessitant une transplantation trachéale.
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins évaluent les candidats appropriés.
- Consentement à l'utilisation de leurs résultats de tomodensitométrie (TDM) à haute résolution comme matériel de simulation numérique pour la création d'une plateforme chirurgicale de réalité virtuelle.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n’ont pas de résultats de tomodensitométrie (TDM) à haute résolution.
- Toutes les conditions et circonstances qui, selon le chercheur principal de l'essai, pourraient affecter la mise en place de la plateforme d'essai.
- Ceux qui craignent de fournir leurs propres données CT.
(Pour les utilisateurs d'essai) Les critères d'exclusion sont :
- (1) Les personnes de moins de 18 ans sont exclues.
- (2) Toute condition ou circonstance que le chercheur principal estime pouvoir affecter la mise en place de la plateforme d’essai.
- (3) Ceux qui craignent de fournir leurs propres données liées à l'utilisation de la plateforme de simulation chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie en réalité virtuelle
Les enquêteurs ont terminé la traduction de modèles 3D personnalisés à partir d'images CT en modèles 3D virtuels affichés sur des lunettes VR à l'aide de Synapse (Fujifilm).
De plus, les enquêteurs peuvent illustrer des tomodensitogrammes de référence, des résumés de dossiers, des données de laboratoire et d'autres informations médicales dans l'environnement VR.
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Les enquêteurs ont terminé la traduction personnalisée d'un modèle 3D à partir d'images CT en modèle 3D virtuel démontré dans des lunettes VR à l'aide de Synapse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaires
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Évaluer le niveau de satisfaction des étudiants ou des opérateurs
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202305019RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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