Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Plataforma de simulación quirúrgica metaverso (Metaverse)

22 de julio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este proyecto tiene como objetivo combinar tecnologías de realidad virtual (VR) para construir una plataforma de cirugía pulmonar de simulación de metaverso, que no solo puede usarse como equipo para entrenar a principiantes, sino también como un ensayo simulado antes de la cirugía real, para mejorar la seguridad y la suavidad de las difíciles. cirugías.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Durante el proceso de formación de los cirujanos, la operación práctica siempre ha sido el principio rector más importante. Incluso la cirugía más básica y sencilla requiere una operación real antes de que pueda aprenderse verdaderamente. Sin embargo, hoy en día, con la creciente conciencia de los pacientes, poco a poco se está volviendo inviable permitir que los principiantes utilicen directamente a los pacientes como sujetos de práctica. Además de estar sujetos a la ética médica, los pacientes cada vez están menos dispuestos a actuar como conejillos de indias para que los cirujanos novatos practiquen, por lo que el tiempo que les lleva a los cirujanos madurar sus habilidades quirúrgicas es cada vez más largo. La plataforma de capacitación en cirugía de simulación de metaverso que este proyecto pretende crear espera capacitar a principiantes a través de simulación maximizada, retroalimentación sobre la sensación y la fuerza de la mano, coordinación de instrumentos y otros elementos esenciales de los cirujanos maduros.

Actualmente, cuando nos enfrentamos a cirugías difíciles, contamos con muchas imágenes de simulación preoperatoria (como Synapse de Fujifilm, Figura 1), así como tecnología de navegación intraoperatoria para guiar la cirugía a través del mapa de estructura fisiológica reconstruido. Hasta cierto punto, este también es el prototipo de la plataforma de cirugía metaversa, pero podemos hacerlo mejor. Porque estas herramientas de simulación actualmente son solo de naturaleza auxiliar, como la construcción de imágenes visibles en 3D para permitirnos conocer la ubicación del tumor y la posición relativa de órganos vecinos importantes. Al final, todavía tenemos que simular estas imágenes auxiliares en nuestro cerebro. No sólo no existe una operación real, sino que debido a las diferentes experiencias de cada cirujano, los resultados de la "simulación cerebral" también serán diferentes. Por tanto, dichas simulaciones carecen de reproducibilidad y no son completamente objetivas. Por ello, estamos intentando crear un sistema quirúrgico de simulación de metaverso para que las simulaciones y ensayos preoperatorios puedan tener el mayor grado de realismo, precisión y objetividad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados por cirujanos con las siguientes condiciones se incluirán en el grupo elegible:

  1. Cirugía torácica compleja,
  2. Grandes tumores mediastínicos,
  3. Tumores interpulmonares,
  4. Pacientes que requieran trasplante traqueal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los médicos evalúan a los candidatos adecuados.
  2. Consentimiento para el uso de los resultados de su tomografía computarizada (TC) de alta resolución como material de simulación digital para el establecimiento de una plataforma quirúrgica de realidad virtual.

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos sin resultados de tomografía computarizada (TC) de alta resolución.
  2. Cualquier condición y circunstancia que el investigador principal del ensayo crea que puede afectar el establecimiento de la plataforma del ensayo.
  3. Aquellos a quienes les preocupa proporcionar sus propios datos de TC.
  4. (Para usuario de prueba) Los criterios de exclusión son:

    • (1) Se excluyen las personas menores de 18 años.
    • (2) Cualquier condición o circunstancia que el investigador principal considere que puede afectar el establecimiento de la plataforma de ensayo.
    • (3) Aquellos que tengan inquietudes sobre proporcionar sus propios datos relacionados con el uso de la plataforma de simulación quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía de realidad virtual
Los investigadores han completado la traducción de modelos 3D personalizados a partir de imágenes de TC a modelos 3D virtuales mostrados en gafas de realidad virtual utilizando Synapse (Fujifilm). Además, los investigadores pueden ilustrar tomografías computarizadas de referencia, resúmenes de gráficos, datos de laboratorio y otra información médica dentro del entorno de realidad virtual.
Los investigadores han terminado la traducción personalizada del modelo 3D de imágenes de TC a un modelo 3D virtual demostrado en gafas de realidad virtual utilizando Synapse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionarios
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Evaluar los niveles de satisfacción de los estudiantes u operadores.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202305019RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir