- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06513143
Plataforma de simulación quirúrgica metaverso (Metaverse)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el proceso de formación de los cirujanos, la operación práctica siempre ha sido el principio rector más importante. Incluso la cirugía más básica y sencilla requiere una operación real antes de que pueda aprenderse verdaderamente. Sin embargo, hoy en día, con la creciente conciencia de los pacientes, poco a poco se está volviendo inviable permitir que los principiantes utilicen directamente a los pacientes como sujetos de práctica. Además de estar sujetos a la ética médica, los pacientes cada vez están menos dispuestos a actuar como conejillos de indias para que los cirujanos novatos practiquen, por lo que el tiempo que les lleva a los cirujanos madurar sus habilidades quirúrgicas es cada vez más largo. La plataforma de capacitación en cirugía de simulación de metaverso que este proyecto pretende crear espera capacitar a principiantes a través de simulación maximizada, retroalimentación sobre la sensación y la fuerza de la mano, coordinación de instrumentos y otros elementos esenciales de los cirujanos maduros.
Actualmente, cuando nos enfrentamos a cirugías difíciles, contamos con muchas imágenes de simulación preoperatoria (como Synapse de Fujifilm, Figura 1), así como tecnología de navegación intraoperatoria para guiar la cirugía a través del mapa de estructura fisiológica reconstruido. Hasta cierto punto, este también es el prototipo de la plataforma de cirugía metaversa, pero podemos hacerlo mejor. Porque estas herramientas de simulación actualmente son solo de naturaleza auxiliar, como la construcción de imágenes visibles en 3D para permitirnos conocer la ubicación del tumor y la posición relativa de órganos vecinos importantes. Al final, todavía tenemos que simular estas imágenes auxiliares en nuestro cerebro. No sólo no existe una operación real, sino que debido a las diferentes experiencias de cada cirujano, los resultados de la "simulación cerebral" también serán diferentes. Por tanto, dichas simulaciones carecen de reproducibilidad y no son completamente objetivas. Por ello, estamos intentando crear un sistema quirúrgico de simulación de metaverso para que las simulaciones y ensayos preoperatorios puedan tener el mayor grado de realismo, precisión y objetividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xu-Heng Chiang, MD
- Número de teléfono: 0972655136
- Correo electrónico: lycansblueray@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
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Contacto:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Número de teléfono: 0972655136
- Correo electrónico: lycansblueray@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados por cirujanos con las siguientes condiciones se incluirán en el grupo elegible:
- Cirugía torácica compleja,
- Grandes tumores mediastínicos,
- Tumores interpulmonares,
- Pacientes que requieran trasplante traqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los médicos evalúan a los candidatos adecuados.
- Consentimiento para el uso de los resultados de su tomografía computarizada (TC) de alta resolución como material de simulación digital para el establecimiento de una plataforma quirúrgica de realidad virtual.
Criterio de exclusión:
- Aquellos sin resultados de tomografía computarizada (TC) de alta resolución.
- Cualquier condición y circunstancia que el investigador principal del ensayo crea que puede afectar el establecimiento de la plataforma del ensayo.
- Aquellos a quienes les preocupa proporcionar sus propios datos de TC.
(Para usuario de prueba) Los criterios de exclusión son:
- (1) Se excluyen las personas menores de 18 años.
- (2) Cualquier condición o circunstancia que el investigador principal considere que puede afectar el establecimiento de la plataforma de ensayo.
- (3) Aquellos que tengan inquietudes sobre proporcionar sus propios datos relacionados con el uso de la plataforma de simulación quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía de realidad virtual
Los investigadores han completado la traducción de modelos 3D personalizados a partir de imágenes de TC a modelos 3D virtuales mostrados en gafas de realidad virtual utilizando Synapse (Fujifilm).
Además, los investigadores pueden ilustrar tomografías computarizadas de referencia, resúmenes de gráficos, datos de laboratorio y otra información médica dentro del entorno de realidad virtual.
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Los investigadores han terminado la traducción personalizada del modelo 3D de imágenes de TC a un modelo 3D virtual demostrado en gafas de realidad virtual utilizando Synapse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionarios
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Evaluar los niveles de satisfacción de los estudiantes u operadores.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202305019RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .