Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Plataforma de simulação cirúrgica metaverso (Metaverse)

22 de julho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este projeto visa combinar tecnologias de realidade virtual (VR) para construir uma plataforma de simulação de cirurgia pulmonar de metaverso, que pode ser usada não apenas como equipamento para treinamento de novatos, mas também como um ensaio simulado antes da cirurgia real, para melhorar a segurança e a suavidade de situações difíceis. cirurgias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante o processo de formação dos cirurgiões, a operação prática sempre foi o princípio orientador mais elevado. Mesmo a cirurgia mais básica e simples requer operação real antes de poder ser verdadeiramente aprendida. No entanto, hoje, com a crescente conscientização dos pacientes, está lentamente se tornando inviável permitir que novatos usem diretamente os pacientes como sujeitos de prática. Além de estarem sujeitos à ética médica, os pacientes estão cada vez mais relutantes em agir como cobaias para os cirurgiões novatos praticarem, de modo que o tempo que leva para os cirurgiões amadurecerem suas habilidades cirúrgicas está se tornando cada vez mais longo. A plataforma de treinamento em cirurgia de simulação de metaverso que este projeto visa criar espera treinar novatos por meio de simulação maximizada, feedback sobre a sensação e força das mãos, coordenação de instrumentos e outros itens essenciais de cirurgiões maduros.

Atualmente, quando enfrentamos cirurgias difíceis, temos muitas imagens de simulação pré-operatória (como o Synapse da Fujifilm, Figura 1), bem como tecnologia de navegação intraoperatória para guiar a cirurgia através do mapa da estrutura fisiológica reconstruída. Até certo ponto, este é também o protótipo da plataforma cirúrgica do metaverso, mas podemos fazer melhor. Porque essas ferramentas de simulação atualmente são apenas de natureza auxiliar, como a construção de imagens 3D visíveis para nos informar a localização do tumor e a posição relativa de órgãos vizinhos importantes. No final, ainda temos que simular essas imagens auxiliares no nosso cérebro. Além de não haver operação real, devido às diferentes experiências de cada cirurgião, os resultados da “simulação cerebral” também serão diferentes. Portanto, tais simulações carecem de reprodutibilidade e não são totalmente objetivas. Portanto, estamos tentando criar um sistema de simulação cirúrgica de metaverso para que as simulações e ensaios pré-operatórios possam ter o maior grau de realismo, precisão e objetividade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no grupo elegível pacientes diagnosticados por cirurgiões com as seguintes condições:

  1. Cirurgia torácica complexa,
  2. Grandes tumores mediastinais,
  3. Tumores interpulmonares,
  4. Pacientes que necessitam de transplante traqueal.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os médicos avaliam os candidatos adequados.
  2. Consentimento para o uso de seus resultados de tomografia computadorizada (TC) de alta resolução como material de simulação digital para o estabelecimento de uma plataforma cirúrgica de realidade virtual.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles sem resultados de tomografia computadorizada (TC) de alta resolução.
  2. Quaisquer condições e circunstâncias que o investigador principal do ensaio acredite que possam afetar o estabelecimento da plataforma do ensaio.
  3. Aqueles que têm preocupações em fornecer seus próprios dados de TC.
  4. (Para usuário experimental) Os critérios de exclusão são:

    • (1) Excluem-se os menores de 18 anos.
    • (2) Qualquer condição ou circunstância que o investigador principal considere que possa afetar o estabelecimento da plataforma de ensaio.
    • (3) Aqueles que têm preocupações em fornecer seus próprios dados relacionados ao uso da plataforma de simulação cirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de realidade virtual
Os investigadores concluíram a tradução de modelos 3D personalizados de imagens de tomografia computadorizada em modelos 3D virtuais exibidos em óculos VR usando Synapse (Fujifilm). Além disso, os investigadores podem ilustrar tomografias computadorizadas de referência, resumos de gráficos, dados laboratoriais e outras informações médicas no ambiente de RV.
Os investigadores concluíram a tradução personalizada do modelo 3D de imagens de tomografia computadorizada para um modelo 3D virtual demonstrado em óculos VR usando Synapse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionários
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Avaliar os níveis de satisfação de alunos ou operadores
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202305019RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever