- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06513143
Plataforma de simulação cirúrgica metaverso (Metaverse)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o processo de formação dos cirurgiões, a operação prática sempre foi o princípio orientador mais elevado. Mesmo a cirurgia mais básica e simples requer operação real antes de poder ser verdadeiramente aprendida. No entanto, hoje, com a crescente conscientização dos pacientes, está lentamente se tornando inviável permitir que novatos usem diretamente os pacientes como sujeitos de prática. Além de estarem sujeitos à ética médica, os pacientes estão cada vez mais relutantes em agir como cobaias para os cirurgiões novatos praticarem, de modo que o tempo que leva para os cirurgiões amadurecerem suas habilidades cirúrgicas está se tornando cada vez mais longo. A plataforma de treinamento em cirurgia de simulação de metaverso que este projeto visa criar espera treinar novatos por meio de simulação maximizada, feedback sobre a sensação e força das mãos, coordenação de instrumentos e outros itens essenciais de cirurgiões maduros.
Atualmente, quando enfrentamos cirurgias difíceis, temos muitas imagens de simulação pré-operatória (como o Synapse da Fujifilm, Figura 1), bem como tecnologia de navegação intraoperatória para guiar a cirurgia através do mapa da estrutura fisiológica reconstruída. Até certo ponto, este é também o protótipo da plataforma cirúrgica do metaverso, mas podemos fazer melhor. Porque essas ferramentas de simulação atualmente são apenas de natureza auxiliar, como a construção de imagens 3D visíveis para nos informar a localização do tumor e a posição relativa de órgãos vizinhos importantes. No final, ainda temos que simular essas imagens auxiliares no nosso cérebro. Além de não haver operação real, devido às diferentes experiências de cada cirurgião, os resultados da “simulação cerebral” também serão diferentes. Portanto, tais simulações carecem de reprodutibilidade e não são totalmente objetivas. Portanto, estamos tentando criar um sistema de simulação cirúrgica de metaverso para que as simulações e ensaios pré-operatórios possam ter o maior grau de realismo, precisão e objetividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xu-Heng Chiang, MD
- Número de telefone: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
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Contato:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Número de telefone: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídos no grupo elegível pacientes diagnosticados por cirurgiões com as seguintes condições:
- Cirurgia torácica complexa,
- Grandes tumores mediastinais,
- Tumores interpulmonares,
- Pacientes que necessitam de transplante traqueal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os médicos avaliam os candidatos adequados.
- Consentimento para o uso de seus resultados de tomografia computadorizada (TC) de alta resolução como material de simulação digital para o estabelecimento de uma plataforma cirúrgica de realidade virtual.
Critério de exclusão:
- Aqueles sem resultados de tomografia computadorizada (TC) de alta resolução.
- Quaisquer condições e circunstâncias que o investigador principal do ensaio acredite que possam afetar o estabelecimento da plataforma do ensaio.
- Aqueles que têm preocupações em fornecer seus próprios dados de TC.
(Para usuário experimental) Os critérios de exclusão são:
- (1) Excluem-se os menores de 18 anos.
- (2) Qualquer condição ou circunstância que o investigador principal considere que possa afetar o estabelecimento da plataforma de ensaio.
- (3) Aqueles que têm preocupações em fornecer seus próprios dados relacionados ao uso da plataforma de simulação cirúrgica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia de realidade virtual
Os investigadores concluíram a tradução de modelos 3D personalizados de imagens de tomografia computadorizada em modelos 3D virtuais exibidos em óculos VR usando Synapse (Fujifilm).
Além disso, os investigadores podem ilustrar tomografias computadorizadas de referência, resumos de gráficos, dados laboratoriais e outras informações médicas no ambiente de RV.
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Os investigadores concluíram a tradução personalizada do modelo 3D de imagens de tomografia computadorizada para um modelo 3D virtual demonstrado em óculos VR usando Synapse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionários
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Avaliar os níveis de satisfação de alunos ou operadores
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202305019RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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