- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06513143
Metaverse kirurgisk simuleringsplattform (Metaverse)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under opplæringsprosessen til kirurger har praktisk operasjon alltid vært det høyeste ledende prinsippet. Selv den mest grunnleggende og enkle operasjonen krever faktisk operasjon før den virkelig kan læres. Men i dag, med økende bevissthet hos pasienter, blir det sakte umulig å la nybegynnere bruke pasienter direkte som praksisfag. I tillegg til å være underlagt medisinsk etikk, er pasienter stadig mer uvillige til å fungere som forsøkskaniner for nybegynnere å øve på, så tiden det tar for kirurger å modne sine kirurgiske ferdigheter blir lengre og lengre. Treningsplattformen for metaverssimulering for kirurgi som dette prosjektet tar sikte på å skape håp om å trene nybegynnere gjennom maksimert simulering, tilbakemelding på håndfølelse og kraft, koordinering av instrumenter og andre viktige ting for modne kirurger.
For øyeblikket, når vi står overfor vanskelige operasjoner, har vi mange preoperative simuleringsbilder (som Fujifilms Synapse, figur 1), samt intraoperativ navigasjonsteknologi for å lede operasjonen gjennom det rekonstruerte fysiologiske strukturkartet. Til en viss grad er dette også prototypen på plattformen for metaverskirurgi, men vi kan gjøre det bedre. Fordi disse simuleringsverktøyene for øyeblikket bare er hjelpemidler, for eksempel å konstruere synlige 3D-bilder for å fortelle oss plasseringen av svulsten og den relative posisjonen til viktige naboorganer. Til slutt må vi fortsatt simulere disse hjelpebildene i hjernen vår. Ikke bare er det ingen faktisk operasjon, men på grunn av de ulike erfaringene til hver kirurg, vil resultatene av "hjernesimulering" også være forskjellige. Derfor mangler slike simuleringer reproduserbarhet og er ikke helt objektive. Derfor prøver vi å lage et metavers simuleringskirurgisystem slik at preoperative simuleringer og øvinger kan ha størst grad av realisme, presisjon og objektivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xu-Heng Chiang, MD
- Telefonnummer: 0972655136
- E-post: lycansblueray@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Telefonnummer: 0972655136
- E-post: lycansblueray@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert av kirurger med følgende tilstander vil bli inkludert i den kvalifiserte gruppen:
- Kompleks thoraxkirurgi,
- Store mediastinale svulster,
- Interpulmonale svulster,
- Pasienter som trenger trakealtransplantasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger vurderer egnede kandidater.
- Samtykke til bruk av deres høyoppløselige computertomografi (CT) skanningsresultater som digitalt simuleringsmateriale for etablering av en virtuell virkelighet kirurgisk plattform.
Ekskluderingskriterier:
- De uten høyoppløselig datatomografi (CT) skanningsresultater.
- Eventuelle forhold og omstendigheter som hovedetterforskeren mener kan påvirke etableringen av prøveplattformen.
- De som har bekymringer om å gi sine egne CT-data.
(For prøvebruker) Ekskluderingskriteriene er:
- (1) Personer under 18 år er ekskludert.
- (2) Enhver betingelse eller omstendighet som hovedetterforskeren mener kan påvirke etableringen av prøveplattformen.
- (3) De som har bekymringer om å oppgi egne data knyttet til bruk av den kirurgiske simuleringsplattformen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Virtual reality-kirurgi
Etterforskerne har fullført oversettelsen av personaliserte 3D-modeller fra CT-bilder til virtuelle 3D-modeller vist på VR-briller ved hjelp av Synapse (Fujifilm).
I tillegg kan etterforskerne illustrere referanse-CT-skanninger, kartoppsummeringer, laboratoriedata og annen medisinsk informasjon i VR-miljøet.
|
Etterforskerne har fullført en personlig 3D-modelloversettelse fra CT-bilder til virtuell 3D-modell demonstrert i VR-briller ved hjelp av Synapse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjemaer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
For å evaluere tilfredshetsnivået til studenter eller operatører
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202305019RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .