- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06513143
Платформа хирургического моделирования Metaverse (Metaverse)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В процессе подготовки хирургов высшим руководящим принципом всегда была ручная работа. Даже самая элементарная и простая операция требует фактической операции, прежде чем ее можно будет по-настоящему изучить. Однако сегодня, с ростом осведомленности пациентов, постепенно становится невозможным позволять новичкам напрямую использовать пациентов в качестве субъектов практики. Помимо соблюдения требований медицинской этики, пациенты все чаще не желают выступать в качестве подопытных кроликов для практики начинающих хирургов, поэтому время, необходимое хирургам для развития своих хирургических навыков, становится все дольше и дольше. Платформа обучения хирургии метавселенной, создание которой направлено на создание этого проекта, надеется на обучение новичков посредством максимально эффективного моделирования, обратной связи по ощущению и силе рук, координации инструментов и других необходимых навыков зрелых хирургов.
В настоящее время, когда мы сталкиваемся со сложными операциями, у нас есть множество предоперационных симуляционных изображений (таких как Synapse от Fujifilm, рис. 1), а также интраоперационная навигационная технология, позволяющая проводить операцию по реконструированной карте физиологической структуры. В определенной степени это также прототип хирургической платформы метавселенной, но мы можем добиться большего. Потому что эти инструменты моделирования в настоящее время носят лишь вспомогательный характер, например, создают видимые 3D-изображения, позволяющие нам узнать расположение опухоли и относительное положение важных соседних органов. В конце концов, нам все равно придется моделировать эти вспомогательные образы в нашем мозгу. Мало того, что реальной операции не будет, но из-за разного опыта каждого хирурга результаты «симуляции мозга» также будут разными. Следовательно, такое моделирование не воспроизводимо и не является полностью объективным. Поэтому мы пытаемся создать систему моделирования хирургии метавселенной, чтобы предоперационные симуляции и репетиции могли иметь максимальную степень реализма, точности и объективности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xu-Heng Chiang, MD
- Номер телефона: 0972655136
- Электронная почта: lycansblueray@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
-
Контакт:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Номер телефона: 0972655136
- Электронная почта: lycansblueray@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В соответствующую группу будут включены пациенты, у которых хирурги диагностировали следующие заболевания:
- Комплексная торакальная хирургия,
- Крупные опухоли средостения,
- Межлегочные опухоли,
- Пациенты, нуждающиеся в трансплантации трахеи.
Описание
Критерии включения:
- Врачи оценивают подходящих кандидатов.
- Согласие на использование результатов компьютерной томографии (КТ) высокого разрешения в качестве материала для цифрового моделирования для создания хирургической платформы виртуальной реальности.
Критерий исключения:
- Те, у кого нет результатов компьютерной томографии (КТ) высокого разрешения.
- Любые условия и обстоятельства, которые, по мнению руководителя исследования, могут повлиять на создание платформы исследования.
- Те, у кого есть опасения по поводу предоставления собственных данных КТ.
(Для пробного пользователя) Критерии исключения:
- (1) Исключаются лица в возрасте до 18 лет.
- (2) Любое условие или обстоятельство, которое, по мнению главного исследователя, может повлиять на создание испытательной платформы.
- (3) Те, у кого есть опасения по поводу предоставления собственных данных, связанных с использованием платформы хирургического моделирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия виртуальной реальности
Следователи завершили перевод персонализированных 3D-моделей из изображений компьютерной томографии в виртуальные 3D-модели, отображаемые на очках виртуальной реальности с помощью Synapse (Fujifilm).
Кроме того, исследователи могут иллюстрировать эталонные компьютерные томограммы, сводные диаграммы, лабораторные данные и другую медицинскую информацию в среде виртуальной реальности.
|
Исследователи завершили перевод персонализированной 3D-модели с изображений КТ в виртуальную 3D-модель, продемонстрированную в очках виртуальной реальности с помощью Synapse.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкеты
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Оценить уровень удовлетворенности студентов или операторов
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202305019RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .