- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06513143
Metaverse chirurgisch simulatieplatform (Metaverse)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het opleidingsproces van chirurgen is hands-on opereren altijd het hoogste uitgangspunt geweest. Zelfs de meest elementaire en eenvoudige operatie vereist een daadwerkelijke operatie voordat deze echt kan worden geleerd. Tegenwoordig wordt het echter, met het toenemende bewustzijn van patiënten, langzaamaan onhaalbaar om nieuwelingen patiënten rechtstreeks als proefpersonen te laten gebruiken. Naast dat patiënten onderworpen zijn aan de medische ethiek, zijn patiënten steeds minder bereid om als proefkonijn te fungeren voor beginnende chirurgen om op te oefenen, waardoor de tijd die chirurgen nodig hebben om hun chirurgische vaardigheden te ontwikkelen steeds langer wordt. Het metaverse simulatie-chirurgietrainingsplatform dat dit project wil creëren, hoopt nieuwelingen op te leiden door middel van maximale simulatie, feedback op handgevoel en -kracht, coördinatie van instrumenten en andere essentiële zaken van volwassen chirurgen.
Wanneer we momenteel met moeilijke operaties te maken krijgen, beschikken we over veel pre-operatieve simulatiebeelden (zoals de Synapse van Fujifilm, figuur 1), evenals over intra-operatieve navigatietechnologie om de operatie door de gereconstrueerde fysiologische structuurkaart te leiden. Tot op zekere hoogte is dit ook het prototype van het metaverse chirurgieplatform, maar het kan beter. Omdat deze simulatietools momenteel alleen maar ondersteunend van aard zijn, zoals het construeren van zichtbare 3D-beelden om ons de locatie van de tumor en de relatieve positie van belangrijke aangrenzende organen te laten weten. Uiteindelijk moeten we deze hulpbeelden nog in onze hersenen simuleren. Niet alleen vindt er geen daadwerkelijke operatie plaats, maar door de verschillende ervaringen van elke chirurg zullen de resultaten van "hersensimulatie" ook anders zijn. Daarom missen dergelijke simulaties reproduceerbaarheid en zijn ze niet volledig objectief. Daarom proberen we een omgekeerd simulatiechirurgiesysteem te creëren, zodat preoperatieve simulaties en repetities de grootste mate van realisme, precisie en objectiviteit kunnen hebben.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xu-Heng Chiang, MD
- Telefoonnummer: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
-
Contact:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Telefoonnummer: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten bij wie door chirurgen de volgende aandoeningen zijn vastgesteld, worden opgenomen in de in aanmerking komende groep:
- Complexe thoraxchirurgie,
- Grote mediastinale tumoren,
- Interpulmonale tumoren,
- Patiënten die een tracheatransplantatie nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen beoordelen geschikte kandidaten.
- Toestemming voor het gebruik van hun computertomografie (CT)-scanresultaten met hoge resolutie als digitaal simulatiemateriaal voor de oprichting van een chirurgisch platform met virtuele realiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen zonder computertomografie (CT)-scanresultaten met hoge resolutie.
- Alle omstandigheden en omstandigheden waarvan de hoofdonderzoeker van het onderzoek meent dat deze van invloed kunnen zijn op de oprichting van het onderzoeksplatform.
- Degenen die zich zorgen maken over het verstrekken van hun eigen CT-gegevens.
(Voor proefgebruikers) De uitsluitingscriteria zijn:
- (1) Personen jonger dan 18 jaar zijn uitgesloten.
- (2) Elke voorwaarde of omstandigheid die volgens de hoofdonderzoeker van invloed kan zijn op de oprichting van het proefplatform.
- (3) Degenen die zich zorgen maken over het verstrekken van hun eigen gegevens met betrekking tot het gebruik van het chirurgische simulatieplatform.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Virtual reality-chirurgie
De onderzoekers hebben met behulp van Synapse (Fujifilm) de vertaling voltooid van gepersonaliseerde 3D-modellen van CT-beelden naar virtuele 3D-modellen weergegeven op een VR-bril.
Bovendien kunnen de onderzoekers referentie-CT-scans, samenvattingen van grafieken, laboratoriumgegevens en andere medische informatie illustreren binnen de VR-omgeving.
|
De onderzoekers zijn klaar met de gepersonaliseerde vertaling van 3D-modellen van CT-beelden naar een virtueel 3D-model, gedemonstreerd in een VR-bril met behulp van Synapse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijsten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Om de tevredenheid van studenten of operators te evalueren
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202305019RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .