Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma symulacji chirurgicznej Metaverse (Metaverse)

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Projekt ten ma na celu połączenie technologii rzeczywistości wirtualnej (VR) w celu zbudowania platformy metaverse do symulacji chirurgii płuc, która może być wykorzystywana nie tylko jako sprzęt do szkolenia nowicjuszy, ale także jako symulowana próba przed faktyczną operacją, w celu poprawy bezpieczeństwa i płynności trudnych operacje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W procesie szkolenia chirurgów najważniejszą zasadą przewodnią zawsze była praktyczna operacja. Nawet najbardziej podstawowa i prosta operacja wymaga rzeczywistej operacji, zanim będzie można się jej naprawdę nauczyć. Jednakże dzisiaj, wraz ze wzrostem świadomości pacjentów, pozwolenie nowicjuszom na bezpośrednie wykorzystywanie pacjentów jako przedmiotów praktyki staje się powoli niewykonalne. Pacjenci nie tylko podlegają etyce lekarskiej, ale coraz bardziej niechętnie pełnią rolę królików doświadczalnych, na których początkujący chirurdzy mogą ćwiczyć, dlatego też czas potrzebny chirurgom na osiągnięcie dojrzałości swoich umiejętności chirurgicznych staje się coraz dłuższy. Platforma szkoleniowa z zakresu chirurgii symulacyjnej Metaverse, której celem jest ten projekt, ma na celu stworzenie nadziei na szkolenie nowicjuszy poprzez zmaksymalizowaną symulację, informacje zwrotne na temat wyczucia i siły dłoni, koordynację instrumentów i inne podstawowe elementy dojrzałego chirurga.

Obecnie, gdy mamy do czynienia z trudnymi operacjami, dysponujemy wieloma przedoperacyjnymi obrazami symulacyjnymi (takimi jak Synapsa firmy Fujifilm, ryc. 1), a także technologią nawigacji śródoperacyjnej, która pomaga w prowadzeniu operacji przez zrekonstruowaną mapę struktury fizjologicznej. W pewnym stopniu jest to także prototyp platformy chirurgii Metaverse, ale stać nas na więcej. Ponieważ te narzędzia symulacyjne mają obecnie jedynie charakter pomocniczy i polegają na tworzeniu widocznych obrazów 3D, które pozwalają nam poznać lokalizację guza i względne położenie ważnych sąsiadujących narządów. Ostatecznie nadal musimy symulować te obrazy pomocnicze w naszych mózgach. Nie tylko nie ma faktycznej operacji, ale ze względu na różne doświadczenia każdego chirurga, wyniki „symulacji mózgu” również będą inne. Dlatego takie symulacje nie są powtarzalne i nie są całkowicie obiektywne. Dlatego staramy się stworzyć system chirurgii symulacyjnej Metaverse, aby symulacje przedoperacyjne i próby miały jak największy stopień realizmu, precyzji i obiektywności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy kwalifikującej się zostaną zakwalifikowani pacjenci, u których lekarze zdiagnozowali następujące schorzenia:

  1. Skomplikowana chirurgia klatki piersiowej,
  2. Duże guzy śródpiersia,
  3. guzy międzypłucne,
  4. Pacjenci wymagający przeszczepu tchawicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Lekarze oceniają odpowiednich kandydatów.
  2. Zgoda na wykorzystanie wyników ich tomografii komputerowej (CT) o wysokiej rozdzielczości jako cyfrowego materiału symulacyjnego na potrzeby utworzenia platformy chirurgicznej w wirtualnej rzeczywistości.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby bez wyników tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (CT).
  2. Wszelkie warunki i okoliczności, które według głównego badacza badania mogą mieć wpływ na utworzenie platformy testowej.
  3. Ci, którzy mają wątpliwości dotyczące dostarczania własnych danych CT.
  4. (Dla użytkownika wersji próbnej) Kryteriami wykluczenia są:

    • (1) Wyłączone są osoby poniżej 18 roku życia.
    • (2) Każdy warunek lub okoliczność, którą główny badacz uzna za mogącą mieć wpływ na utworzenie platformy próbnej.
    • (3) Osoby, które mają wątpliwości dotyczące podawania własnych danych w związku z korzystaniem z platformy symulacji chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja w wirtualnej rzeczywistości
Badacze zakończyli tłumaczenie spersonalizowanych modeli 3D z obrazów tomografii komputerowej na wirtualne modele 3D wyświetlane na okularach VR za pomocą Synapse (Fujifilm). Dodatkowo badacze mogą zilustrować referencyjne skany CT, podsumowania wykresów, dane laboratoryjne i inne informacje medyczne w środowisku VR.
Badacze zakończyli spersonalizowaną translację modelu 3D z obrazów CT na wirtualny model 3D zademonstrowany w okularach VR przy użyciu Synapse.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusze
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Aby ocenić poziom zadowolenia uczniów lub operatorów
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202305019RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj