- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06513143
Platforma symulacji chirurgicznej Metaverse (Metaverse)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W procesie szkolenia chirurgów najważniejszą zasadą przewodnią zawsze była praktyczna operacja. Nawet najbardziej podstawowa i prosta operacja wymaga rzeczywistej operacji, zanim będzie można się jej naprawdę nauczyć. Jednakże dzisiaj, wraz ze wzrostem świadomości pacjentów, pozwolenie nowicjuszom na bezpośrednie wykorzystywanie pacjentów jako przedmiotów praktyki staje się powoli niewykonalne. Pacjenci nie tylko podlegają etyce lekarskiej, ale coraz bardziej niechętnie pełnią rolę królików doświadczalnych, na których początkujący chirurdzy mogą ćwiczyć, dlatego też czas potrzebny chirurgom na osiągnięcie dojrzałości swoich umiejętności chirurgicznych staje się coraz dłuższy. Platforma szkoleniowa z zakresu chirurgii symulacyjnej Metaverse, której celem jest ten projekt, ma na celu stworzenie nadziei na szkolenie nowicjuszy poprzez zmaksymalizowaną symulację, informacje zwrotne na temat wyczucia i siły dłoni, koordynację instrumentów i inne podstawowe elementy dojrzałego chirurga.
Obecnie, gdy mamy do czynienia z trudnymi operacjami, dysponujemy wieloma przedoperacyjnymi obrazami symulacyjnymi (takimi jak Synapsa firmy Fujifilm, ryc. 1), a także technologią nawigacji śródoperacyjnej, która pomaga w prowadzeniu operacji przez zrekonstruowaną mapę struktury fizjologicznej. W pewnym stopniu jest to także prototyp platformy chirurgii Metaverse, ale stać nas na więcej. Ponieważ te narzędzia symulacyjne mają obecnie jedynie charakter pomocniczy i polegają na tworzeniu widocznych obrazów 3D, które pozwalają nam poznać lokalizację guza i względne położenie ważnych sąsiadujących narządów. Ostatecznie nadal musimy symulować te obrazy pomocnicze w naszych mózgach. Nie tylko nie ma faktycznej operacji, ale ze względu na różne doświadczenia każdego chirurga, wyniki „symulacji mózgu” również będą inne. Dlatego takie symulacje nie są powtarzalne i nie są całkowicie obiektywne. Dlatego staramy się stworzyć system chirurgii symulacyjnej Metaverse, aby symulacje przedoperacyjne i próby miały jak największy stopień realizmu, precyzji i obiektywności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu-Heng Chiang, MD
- Numer telefonu: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
-
Kontakt:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Numer telefonu: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do grupy kwalifikującej się zostaną zakwalifikowani pacjenci, u których lekarze zdiagnozowali następujące schorzenia:
- Skomplikowana chirurgia klatki piersiowej,
- Duże guzy śródpiersia,
- guzy międzypłucne,
- Pacjenci wymagający przeszczepu tchawicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze oceniają odpowiednich kandydatów.
- Zgoda na wykorzystanie wyników ich tomografii komputerowej (CT) o wysokiej rozdzielczości jako cyfrowego materiału symulacyjnego na potrzeby utworzenia platformy chirurgicznej w wirtualnej rzeczywistości.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez wyników tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (CT).
- Wszelkie warunki i okoliczności, które według głównego badacza badania mogą mieć wpływ na utworzenie platformy testowej.
- Ci, którzy mają wątpliwości dotyczące dostarczania własnych danych CT.
(Dla użytkownika wersji próbnej) Kryteriami wykluczenia są:
- (1) Wyłączone są osoby poniżej 18 roku życia.
- (2) Każdy warunek lub okoliczność, którą główny badacz uzna za mogącą mieć wpływ na utworzenie platformy próbnej.
- (3) Osoby, które mają wątpliwości dotyczące podawania własnych danych w związku z korzystaniem z platformy symulacji chirurgicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja w wirtualnej rzeczywistości
Badacze zakończyli tłumaczenie spersonalizowanych modeli 3D z obrazów tomografii komputerowej na wirtualne modele 3D wyświetlane na okularach VR za pomocą Synapse (Fujifilm).
Dodatkowo badacze mogą zilustrować referencyjne skany CT, podsumowania wykresów, dane laboratoryjne i inne informacje medyczne w środowisku VR.
|
Badacze zakończyli spersonalizowaną translację modelu 3D z obrazów CT na wirtualny model 3D zademonstrowany w okularach VR przy użyciu Synapse.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusze
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Aby ocenić poziom zadowolenia uczniów lub operatorów
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202305019RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .