- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513143
Metaverse kirurgisk simuleringsplatform (Metaverse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under uddannelsesprocessen af kirurger har praktisk operation altid været det højeste ledende princip. Selv den mest basale og enkle operation kræver faktisk operation, før den virkelig kan læres. Men i dag, med den stigende opmærksomhed hos patienterne, bliver det langsomt umuligt at lade nybegyndere direkte bruge patienter som praksisfag. Ud over at være underlagt medicinsk etik er patienter i stigende grad uvillige til at fungere som forsøgskaniner for nybegyndere at øve sig på, så den tid, det tager for kirurger at modne deres kirurgiske færdigheder, bliver længere og længere. Den metaverse simulationskirurgi træningsplatform, som dette projekt har til formål at skabe håb om at træne nybegyndere gennem maksimeret simulering, feedback på håndfølelse og kraft, koordinering af instrumenter og andre væsentlige ting for modne kirurger.
I øjeblikket, når vi står over for vanskelige operationer, har vi mange præoperative simuleringsbilleder (såsom Fujifilms Synapse, figur 1), såvel som intraoperativ navigationsteknologi til at guide operationen gennem det rekonstruerede fysiologiske strukturkort. Til en vis grad er dette også prototypen på platformen for metaverskirurgi, men vi kan gøre det bedre. Fordi disse simuleringsværktøjer i øjeblikket kun er hjælpemidler, såsom at konstruere synlige 3D-billeder for at fortælle os, hvor tumoren befinder sig, og den relative position af vigtige naboorganer. I sidste ende er vi stadig nødt til at simulere disse hjælpebilleder i vores hjerner. Ikke alene er der ingen egentlig operation, men på grund af hver kirurgs forskellige erfaringer vil resultaterne af "hjernesimulering" også være forskellige. Derfor mangler sådanne simuleringer reproducerbarhed og er ikke helt objektive. Derfor forsøger vi at skabe et metavers-simuleringskirurgisystem, så præoperative simuleringer og øvelser kan have den største grad af realisme, præcision og objektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xu-Heng Chiang, MD
- Telefonnummer: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
-
Kontakt:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Telefonnummer: 0972655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret af kirurger med følgende tilstande vil blive inkluderet i den berettigede gruppe:
- Kompleks thoraxkirurgi,
- Store mediastinale tumorer,
- Interpulmonale tumorer,
- Patienter, der har behov for trakealtransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger vurderer egnede kandidater.
- Samtykke til brugen af deres højopløselige computertomografi (CT) scanningsresultater som digitalt simuleringsmateriale til etablering af en virtual reality kirurgisk platform.
Ekskluderingskriterier:
- Dem uden computertomografi (CT)-scanningsresultater med høj opløsning.
- Eventuelle forhold og omstændigheder, som forsøgslederen mener kan påvirke etableringen af forsøgsplatformen.
- Dem, der har bekymringer om at levere deres egne CT-data.
(For prøvebruger) Ekskluderingskriterierne er:
- (1) Personer under 18 år er udelukket.
- (2) Enhver betingelse eller omstændighed, som hovedefterforskeren vurderer, kan påvirke etableringen af forsøgsplatformen.
- (3) De, der har bekymringer om at levere deres egne data relateret til brugen af den kirurgiske simuleringsplatform.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Virtual reality-kirurgi
Efterforskerne har afsluttet oversættelsen af personlige 3D-modeller fra CT-billeder til virtuelle 3D-modeller vist på VR-briller ved hjælp af Synapse (Fujifilm).
Derudover kan efterforskerne illustrere reference-CT-scanninger, kortoversigter, laboratoriedata og anden medicinsk information inden for VR-miljøet.
|
Efterforskerne er færdige med en personlig 3D-modeloversættelse fra CT-billeder til virtuel 3D-model demonstreret i VR-briller ved hjælp af Synapse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskemaer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
At evaluere tilfredshedsniveauet for studerende eller operatører
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202305019RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med CT-billeder til virtuel 3D-model demonstration
-
Ricoh USA, Inc.RekrutteringOsteosarkom | Sarkom, Ewing | Kondrosarkom | Fibrosarkom | Fibrøst histiocytomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...RekrutteringAdenocarcinom i bugspytkirtlenSpanien