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Metaverse chirurgische Simulationsplattform (Metaverse)

22. Juli 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Dieses Projekt zielt darauf ab, Virtual-Reality-Technologien (VR) zu kombinieren, um eine metaverse Simulationsplattform für Lungenoperationen zu erstellen, die nicht nur als Ausrüstung für die Ausbildung von Anfängern, sondern auch als simulierte Probe vor der eigentlichen Operation verwendet werden kann, um die Sicherheit und den reibungslosen Ablauf schwieriger Operationen zu verbessern Operationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Ausbildung von Chirurgen war die praktische Operation schon immer oberstes Leitprinzip. Selbst die grundlegendste und einfachste Operation erfordert eine tatsächliche Operation, bevor sie wirklich erlernt werden kann. Heutzutage wird es jedoch aufgrund des zunehmenden Bewusstseins der Patienten langsam unmöglich, Anfängern die Möglichkeit zu geben, Patienten direkt als Übungsobjekte einzusetzen. Patienten unterliegen nicht nur der medizinischen Ethik, sondern sind auch immer weniger bereit, als Versuchskaninchen für unerfahrene Chirurgen zu fungieren, sodass die Zeit, die Chirurgen benötigen, um ihre chirurgischen Fähigkeiten zu reifen, immer länger wird. Die metaverse Simulations-Chirurgie-Trainingsplattform, die dieses Projekt zum Ziel hat, soll Anfänger durch maximale Simulation, Feedback zu Handgefühl und -kraft, Koordination von Instrumenten und anderen wesentlichen Grundlagen reifer Chirurgen ausbilden.

Wenn wir derzeit vor schwierigen Operationen stehen, verfügen wir über viele präoperative Simulationsbilder (wie Fujifilms Synapse, Abbildung 1) sowie intraoperative Navigationstechnologie, um die Operation durch die rekonstruierte physiologische Strukturkarte zu führen. In gewisser Weise ist dies auch der Prototyp der Metaverse-Chirurgieplattform, aber wir können es besser machen. Denn diese Simulationswerkzeuge haben derzeit nur Hilfsfunktionen, etwa die Erstellung sichtbarer 3D-Bilder, um uns die Lage des Tumors und die relative Lage wichtiger Nachbarorgane zu verdeutlichen. Letztlich müssen wir diese Hilfsbilder noch in unserem Gehirn simulieren. Es findet nicht nur keine tatsächliche Operation statt, sondern aufgrund der unterschiedlichen Erfahrungen jedes Chirurgen werden auch die Ergebnisse der „Gehirnsimulation“ unterschiedlich ausfallen. Daher mangelt es solchen Simulationen an Reproduzierbarkeit und sie sind nicht völlig objektiv. Deshalb versuchen wir, ein metaverses Simulationschirurgiesystem zu schaffen, damit präoperative Simulationen und Proben ein Höchstmaß an Realismus, Präzision und Objektivität aufweisen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen von Chirurgen die folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurden, werden in die berechtigte Gruppe aufgenommen:

  1. Komplexe Thoraxchirurgie,
  2. Große mediastinale Tumoren,
  3. Interpulmonale Tumoren,
  4. Patienten, die eine Trachealtransplantation benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ärzte beurteilen geeignete Kandidaten.
  2. Zustimmung zur Nutzung ihrer hochauflösenden Computertomographie (CT)-Scanergebnisse als digitales Simulationsmaterial für die Einrichtung einer Virtual-Reality-Chirurgieplattform.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen ohne hochauflösende Computertomographie (CT)-Scanergebnisse.
  2. Alle Bedingungen und Umstände, von denen der Studienleiter glaubt, dass sie sich auf die Einrichtung der Studienplattform auswirken könnten.
  3. Diejenigen, die Bedenken hinsichtlich der Bereitstellung ihrer eigenen CT-Daten haben.
  4. (Für Testbenutzer) Die Ausschlusskriterien sind:

    • (1) Ausgeschlossen sind Personen unter 18 Jahren.
    • (2) Jede Bedingung oder jeder Umstand, von dem der Hauptforscher annimmt, dass er sich auf die Einrichtung der Studienplattform auswirken kann.
    • (3) Diejenigen, die Bedenken hinsichtlich der Bereitstellung eigener Daten im Zusammenhang mit der Nutzung der chirurgischen Simulationsplattform haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Virtual-Reality-Chirurgie
Die Forscher haben die Übersetzung personalisierter 3D-Modelle aus CT-Bildern in virtuelle 3D-Modelle, die auf VR-Brillen angezeigt werden, mithilfe von Synapse (Fujifilm) abgeschlossen. Darüber hinaus können die Forscher Referenz-CT-Scans, Diagrammzusammenfassungen, Labordaten und andere medizinische Informationen in der VR-Umgebung veranschaulichen.
Die Forscher haben die personalisierte 3D-Modellübersetzung von CT-Bildern in ein virtuelles 3D-Modell abgeschlossen, das in VR-Brillen mithilfe von Synapse demonstriert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Um die Zufriedenheit von Studenten oder Betreibern zu bewerten
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202305019RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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