- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06513143
Metaverse chirurgische Simulationsplattform (Metaverse)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Ausbildung von Chirurgen war die praktische Operation schon immer oberstes Leitprinzip. Selbst die grundlegendste und einfachste Operation erfordert eine tatsächliche Operation, bevor sie wirklich erlernt werden kann. Heutzutage wird es jedoch aufgrund des zunehmenden Bewusstseins der Patienten langsam unmöglich, Anfängern die Möglichkeit zu geben, Patienten direkt als Übungsobjekte einzusetzen. Patienten unterliegen nicht nur der medizinischen Ethik, sondern sind auch immer weniger bereit, als Versuchskaninchen für unerfahrene Chirurgen zu fungieren, sodass die Zeit, die Chirurgen benötigen, um ihre chirurgischen Fähigkeiten zu reifen, immer länger wird. Die metaverse Simulations-Chirurgie-Trainingsplattform, die dieses Projekt zum Ziel hat, soll Anfänger durch maximale Simulation, Feedback zu Handgefühl und -kraft, Koordination von Instrumenten und anderen wesentlichen Grundlagen reifer Chirurgen ausbilden.
Wenn wir derzeit vor schwierigen Operationen stehen, verfügen wir über viele präoperative Simulationsbilder (wie Fujifilms Synapse, Abbildung 1) sowie intraoperative Navigationstechnologie, um die Operation durch die rekonstruierte physiologische Strukturkarte zu führen. In gewisser Weise ist dies auch der Prototyp der Metaverse-Chirurgieplattform, aber wir können es besser machen. Denn diese Simulationswerkzeuge haben derzeit nur Hilfsfunktionen, etwa die Erstellung sichtbarer 3D-Bilder, um uns die Lage des Tumors und die relative Lage wichtiger Nachbarorgane zu verdeutlichen. Letztlich müssen wir diese Hilfsbilder noch in unserem Gehirn simulieren. Es findet nicht nur keine tatsächliche Operation statt, sondern aufgrund der unterschiedlichen Erfahrungen jedes Chirurgen werden auch die Ergebnisse der „Gehirnsimulation“ unterschiedlich ausfallen. Daher mangelt es solchen Simulationen an Reproduzierbarkeit und sie sind nicht völlig objektiv. Deshalb versuchen wir, ein metaverses Simulationschirurgiesystem zu schaffen, damit präoperative Simulationen und Proben ein Höchstmaß an Realismus, Präzision und Objektivität aufweisen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xu-Heng Chiang, MD
- Telefonnummer: 0972655136
- E-Mail: lycansblueray@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
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Kontakt:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Telefonnummer: 0972655136
- E-Mail: lycansblueray@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, bei denen von Chirurgen die folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurden, werden in die berechtigte Gruppe aufgenommen:
- Komplexe Thoraxchirurgie,
- Große mediastinale Tumoren,
- Interpulmonale Tumoren,
- Patienten, die eine Trachealtransplantation benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte beurteilen geeignete Kandidaten.
- Zustimmung zur Nutzung ihrer hochauflösenden Computertomographie (CT)-Scanergebnisse als digitales Simulationsmaterial für die Einrichtung einer Virtual-Reality-Chirurgieplattform.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen ohne hochauflösende Computertomographie (CT)-Scanergebnisse.
- Alle Bedingungen und Umstände, von denen der Studienleiter glaubt, dass sie sich auf die Einrichtung der Studienplattform auswirken könnten.
- Diejenigen, die Bedenken hinsichtlich der Bereitstellung ihrer eigenen CT-Daten haben.
(Für Testbenutzer) Die Ausschlusskriterien sind:
- (1) Ausgeschlossen sind Personen unter 18 Jahren.
- (2) Jede Bedingung oder jeder Umstand, von dem der Hauptforscher annimmt, dass er sich auf die Einrichtung der Studienplattform auswirken kann.
- (3) Diejenigen, die Bedenken hinsichtlich der Bereitstellung eigener Daten im Zusammenhang mit der Nutzung der chirurgischen Simulationsplattform haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Virtual-Reality-Chirurgie
Die Forscher haben die Übersetzung personalisierter 3D-Modelle aus CT-Bildern in virtuelle 3D-Modelle, die auf VR-Brillen angezeigt werden, mithilfe von Synapse (Fujifilm) abgeschlossen.
Darüber hinaus können die Forscher Referenz-CT-Scans, Diagrammzusammenfassungen, Labordaten und andere medizinische Informationen in der VR-Umgebung veranschaulichen.
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Die Forscher haben die personalisierte 3D-Modellübersetzung von CT-Bildern in ein virtuelles 3D-Modell abgeschlossen, das in VR-Brillen mithilfe von Synapse demonstriert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebögen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Um die Zufriedenheit von Studenten oder Betreibern zu bewerten
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202305019RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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