- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06513143
Piattaforma di simulazione chirurgica Metaverse (Metaverse)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il processo di formazione dei chirurghi, l'intervento pratico è sempre stato il principio guida più importante. Anche l'intervento chirurgico più basilare e semplice richiede un intervento vero e proprio prima di poter essere veramente appreso. Tuttavia, oggi, con la crescente consapevolezza dei pazienti, sta lentamente diventando impossibile consentire ai principianti di utilizzare direttamente i pazienti come soggetti di pratica. Oltre ad essere soggetti all’etica medica, i pazienti sono sempre più riluttanti a fungere da cavie per i chirurghi alle prime armi, quindi il tempo necessario ai chirurghi per maturare le proprie capacità chirurgiche sta diventando sempre più lungo. La piattaforma di formazione sulla chirurgia di simulazione del metaverso che questo progetto mira a creare la speranza di formare i principianti attraverso la simulazione massimizzata, il feedback sulla sensazione e la forza della mano, il coordinamento degli strumenti e altri elementi essenziali dei chirurghi maturi.
Attualmente, quando affrontiamo interventi chirurgici difficili, disponiamo di molte immagini di simulazione preoperatoria (come Synapse di Fujifilm, Figura 1), nonché di tecnologia di navigazione intraoperatoria per guidare l'intervento attraverso la mappa della struttura fisiologica ricostruita. In una certa misura, questo è anche il prototipo della piattaforma chirurgica del metaverso, ma possiamo fare di meglio. Perché questi strumenti di simulazione sono attualmente solo di natura ausiliaria, come la costruzione di immagini 3D visibili per farci conoscere la posizione del tumore e la posizione relativa di importanti organi vicini. Alla fine dobbiamo ancora simulare queste immagini ausiliarie nel nostro cervello. Non solo non esiste un'operazione vera e propria, ma a causa delle diverse esperienze di ciascun chirurgo, anche i risultati della "simulazione cerebrale" saranno diversi. Pertanto, tali simulazioni mancano di riproducibilità e non sono completamente oggettive. Pertanto, stiamo cercando di creare un sistema di simulazione chirurgica del metaverso in modo che le simulazioni e le prove preoperatorie possano avere il massimo grado di realismo, precisione e obiettività.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xu-Heng Chiang, MD
- Numero di telefono: 0972655136
- Email: lycansblueray@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
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Contatto:
- Xu-Heng Chiang, MD
- Numero di telefono: 0972655136
- Email: lycansblueray@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti a cui i chirurghi hanno diagnosticato le seguenti condizioni saranno inclusi nel gruppo idoneo:
- Chirurgia toracica complessa,
- Grandi tumori mediastinici,
- Tumori interpolmonari,
- Pazienti che necessitano di trapianto tracheale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I medici valutano i candidati idonei.
- Consenso all'uso dei risultati della tomografia computerizzata (CT) ad alta risoluzione come materiale di simulazione digitale per la creazione di una piattaforma chirurgica di realtà virtuale.
Criteri di esclusione:
- Quelli senza risultati di scansione della tomografia computerizzata (CT) ad alta risoluzione.
- Qualsiasi condizione e circostanza che il ricercatore principale ritiene possa influenzare la creazione della piattaforma di sperimentazione.
- Coloro che hanno dubbi nel fornire i propri dati CT.
(Per utente di prova) I criteri di esclusione sono:
- (1) Sono esclusi i minori di 18 anni.
- (2) Qualsiasi condizione o circostanza che il ricercatore principale ritiene possa influenzare la creazione della piattaforma di sperimentazione.
- (3) Coloro che hanno dubbi nel fornire i propri dati relativi all'utilizzo della piattaforma di simulazione chirurgica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chirurgia della realtà virtuale
I ricercatori hanno completato la traduzione di modelli 3D personalizzati da immagini CT in modelli 3D virtuali visualizzati su occhiali VR utilizzando Synapse (Fujifilm).
Inoltre, gli investigatori possono illustrare scansioni TC di riferimento, riepiloghi di grafici, dati di laboratorio e altre informazioni mediche all'interno dell'ambiente VR.
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Gli investigatori hanno completato la traduzione personalizzata del modello 3D dalle immagini CT al modello 3D virtuale dimostrato negli occhiali VR utilizzando Synapse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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questionari
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Valutare il livello di soddisfazione degli studenti o degli operatori
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xu-Heng Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202305019RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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