- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06513871
Hodnocení dynamiky sociálního vnímání
Hodnocení dopadu komunitně založených programů všímavosti a hudebních programů na psychiatrická opatření, úkoly sociálního vnímání 2d.
Zranitelnost duševního zdraví způsobená stresem je u lidí afrického původu (PAD) v Americe zvýšena kvůli nepřiměřeným účinkům rasismu, chudoby, vzdělání a trestů v trestním soudnictví. Různé přístupy meditace a všímavosti poskytly důkazy o naměřených sníženích mnoha negativních dimenzí stresu. Většina těchto studií však nemá odpovídající zastoupení PAD nebo jiných marginalizovaných skupin a nejsou navrženy tak, aby byly kulturně relevantní nebo založené na komunitě. Bylo prokázáno, že hudba zmírňuje četné příznaky stresu a ukázalo se, že je preferovanou a účinnou podporou meditace a všímavosti. Jeho role ve zvládání stresu u PAD zabývajících se meditací nebo všímavostí je však jen zřídka studována. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky virtuálního, komunitního programu hudební všímavosti na zvládání stresu u členů komunity PAD s úzkostí a depresí během COVID19.
Komponenta 2d. Úkoly sociálního vnímání: Účastníci mohou být požádáni, aby se zúčastnili úkolů sociálního vnímání, ve kterých budou požádáni, aby uvedli své sociální vnímání a pociťované spojení s různými partnery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé také navrhují studii, která má prozkoumat účinky společného bubnování na snížení úzkosti a zvýšení propojenosti v komunitě bubnových kruhů. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto intervence povedou ke snížení skóre na škálách stresu a poskytnou předběžné údaje pro studie hodnotící tyto typy komunitních programů jako doplněk ke standardu péče.
Paradigmata budou navržena tak, aby účastníci zažili speed-dating jako interakce s jednotlivci, ve kterých jim není dovoleno verbálně komunikovat. Po tiché interakci s každým partnerem budou subjekty vyzvány, aby odpověděly na otázky průzkumu o tom, jak vnímají partnera a jejich interakci. Tento úkol bude probíhat v různých nastaveních.
Tento úkol byl vyvinut pro kvantifikaci skupinové dynamiky. Účastníci, kteří jsou zapsáni a souhlasili se studií, obdrží identifikační číslo účastníka. Každý účastník sedí 2 stopy od jiného účastníka. Spárují se s tímto účastníkem po dobu 30 sekund. Jsou poučeni, že se mohou podle své vlastní vůle volně dívat napříč. Po 30 sekundách jsou požádáni, aby odpověděli na následující otázky na Likertově stupnici 1-7 o interakci s druhým účastníkem:
Jaké je ID vašeho partnera? Jak moc se cítíte propojeni s tímto partnerem? (velmi nespojený-velmi propojený) Jak moc je podle vás tato osoba přístupná? (velmi nepřístupný – velmi přístupný) Jaká je pravděpodobnost, že tato osoba bude ve vaší socioekonomické třídě? (velmi nepravděpodobné – velmi pravděpodobné) Jaká je pravděpodobnost, že tato osoba sdílí vaše politické názory? (velmi nepravděpodobné – velmi pravděpodobné) Jak jste ochoten diskutovat s tímto partnerem o kontroverzním tématu? (velmi neochotný - velmi ochotný) Jak jste ochotni přistoupit na kompromis, abyste vyřešili složitý problém s tímto partnerem? (velmi neochotný - velmi ochotný)
Poté se spojí s dalším účastníkem ve skupině a vyplní stejné otázky. Toto pokračuje, dokud nejsou spárováni se všemi ostatními účastníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 16 a více let
Kritéria vyloučení:
- ve věku 15 let a mladší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komponenta 2d. Úkoly sociálního vnímání
Účastníci se budou podílet na úkolech sociálního vnímání v rámci speed-dating, jako jsou interakce s jednotlivci, ve kterých jim není dovoleno verbálně komunikovat.
Po tiché interakci s každým partnerem budou subjekty vyzvány, aby odpověděly na otázky průzkumu o tom, jak vnímají partnera a jejich interakci.
Tento úkol bude probíhat v různých nastaveních.
|
úkoly sociální percepce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre individuální subjektivní hodnocení sociálního spojení během sezení
Časové okno: výchozí hodnota v den studie a 5 minut po intervenci
|
Hodnocení subjektivní propojenosti bude hodnoceno pomocí Likertovy škály s celkovým rozsahem skóre od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší propojenost.
|
výchozí hodnota v den studie a 5 minut po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre skupinové subjektivní hodnocení sociálního spojení po relaci
Časové okno: výchozí hodnota v den studie a 5 minut po intervenci
|
Hodnocení subjektivní propojenosti bude hodnoceno pomocí Likertovy škály s celkovým rozsahem skóre od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší propojenost.
|
výchozí hodnota v den studie a 5 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000028866_d
- 2R25MH071584-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na Úkoly sociální percepce
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoSyndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"DokončenoSchizofrenie | Schizo afektivní poruchaItálie