- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06513871
A társadalmi észlelés dinamikájának értékelése
A közösségi alapú mindfulness és a zenei programok pszichiátriai mérésekre, szociális észlelési feladatokra gyakorolt hatásának értékelése 2d.
A stressz miatti mentális egészség sérülékenysége fokozódik az afrikai származású emberekben (PAD) Amerikában a rasszizmus, a szegénység, az oktatás és a büntetőjogi ítéletek aránytalan hatásai miatt. Különféle meditációs és mindfulness megközelítések bizonyítékot szolgáltattak a stressz több negatív dimenziójában mért mérséklődésre. E tanulmányok többsége azonban nem képviseli megfelelően a PAD-okat vagy más marginalizált csoportokat, és nem úgy tervezték, hogy kulturálisan relevánsak vagy közösségi alapúak legyenek. A zene bizonyítottan enyhíti a stressz számos tünetét, és a meditáció és az éberség kedvelt és hatékony támogatása. A stresszkezelésben betöltött szerepét azonban a meditációval vagy az éberséggel foglalkozó PAD-okban ritkán tanulmányozzák. A tanulmány célja, hogy értékelje egy virtuális, közösségi alapú zenei éberségi program hatásait a stresszkezelésre a COVID19 alatt szorongó és depressziós PAD közösség tagjainál.
2d. komponens. Társadalmi percepciós feladatok: A résztvevőket felkérhetik, hogy vegyenek részt szociális észlelési feladatokban, amelyekben meg kell jelölniük szociális észlelésüket és a különböző partnerekkel érzett kapcsolatukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy tanulmányt is javasolnak, hogy megvizsgálják a közösségi dobolás hatását a szorongás csökkentésére és a kötődés fokozására a dobkör közösségében. A kutatók azt feltételezik, hogy ezek a beavatkozások a stresszskálákon elért pontszámok csökkenéséhez vezetnek, és előzetes adatokat szolgáltatnak az ilyen típusú közösségi programokat értékelő tanulmányokhoz az ellátás színvonalának kiegészítéseként.
A paradigmákat úgy kell megtervezni, hogy a résztvevők a gyorsrandevúzáshoz hasonló interakciókat éljenek át egyénekkel, amelyek során nem engedik meg, hogy verbálisan kommunikáljanak. Az egyes partnerekkel való csendes interakció után az alanyok válaszoljanak a felmérés kérdéseire a partnerükről alkotott véleményükről és interakciójukról. Ez a feladat többféle beállításban történik.
Ezt a feladatot a csoportdinamika számszerűsítésére fejlesztették ki. Azok a résztvevők, akik beiratkoztak és beleegyeztek egy vizsgálatba, résztvevői azonosítószámot kapnak. Minden résztvevő két lábnyira ül a másik résztvevővel szemben. 30 másodpercig párosítják őket az adott résztvevővel. Azt az utasítást kapják, hogy saját akaratuk szerint szabadon átnézhetnek. 30 másodperc elteltével a következő kérdésekre kell válaszolniuk egy 1-7-ig terjedő Likert-skálán a másik résztvevővel való interakcióról:
Mi a párod azonosítója? Mennyire érzel kapcsolatban ezzel a partnerrel? (nagyon független-nagyon kapcsolódó) Szerinted mennyire megközelíthető ez a személy? (nagyon megközelíthetetlen-nagyon megközelíthető) Mennyire valószínű, hogy ez a személy az Ön társadalmi-gazdasági osztályába tartozik? (nagyon valószínűtlen-nagyon valószínű) Mennyire valószínű, hogy ez a személy osztja az Ön politikai nézeteit? (nagyon valószínűtlen-nagyon valószínű) Mennyire hajlandó megvitatni ezzel a partnerrel egy vitatott témát? (nagyon nem hajlandó - nagyon hajlandó) Mennyire hajlandó kompromisszumot kötni egy összetett probléma megoldása érdekében ezzel a partnerrel? (nagyon nem hajlandó - nagyon hajlandó)
Ezt követően párosítják őket a csoport másik résztvevőjével, és ugyanazokat a kérdéseket töltik ki. Ez addig folytatódik, amíg az összes többi résztvevővel össze nem egyeztetik őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- 15 éves és fiatalabbak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2d. komponens. Társadalmi észlelési feladatok
A résztvevők olyan társas észlelési feladatokban vesznek részt a gyorsrandevúzás során, mint például az egyénekkel folytatott interakciók, amelyek során nem szabad szóban kommunikálniuk.
Az egyes partnerekkel való csendes interakció után az alanyok válaszoljanak a felmérés kérdéseire a partnerükről alkotott véleményükről és interakciójukról.
Ez a feladat többféle beállításban történik.
|
szociális észlelési feladatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társas kapcsolat egyéni szubjektív értékelésének átlagértéke az ülés során
Időkeret: a vizsgálat napján és 5 perccel a beavatkozás után
|
A szubjektív kapcsolódás értékelése egy Likert-skála segítségével történik, 1-től 5-ig terjedő összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kapcsolódást jeleznek.
|
a vizsgálat napján és 5 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos pontszám csoport szubjektív értékelése a szociális kapcsolat poszt session
Időkeret: a vizsgálat napján és 5 perccel a beavatkozás után
|
A szubjektív kapcsolódás értékelése egy Likert-skála segítségével történik, 1-től 5-ig terjedő összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kapcsolódást jeleznek.
|
a vizsgálat napján és 5 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000028866_d
- 2R25MH071584-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .