- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513871
Évaluation de la dynamique de la perception sociale
Évaluation de l'impact des programmes communautaires de pleine conscience et de musique sur les mesures psychiatriques, tâches de perception sociale 2d.
La vulnérabilité en matière de santé mentale due au stress est accrue chez les personnes d'ascendance africaine (PAD) en Amérique en raison des effets disproportionnés du racisme, de la pauvreté, de l'éducation et des condamnations pénales. Diverses approches de méditation et de pleine conscience ont fourni la preuve de réductions mesurées de multiples dimensions négatives du stress. Cependant, la majorité de ces études n'ont pas une représentation adéquate des PAD ou d'autres groupes marginalisés et ne sont pas conçues pour être culturellement pertinentes ou basées sur la communauté. Il a été démontré que la musique atténue de multiples symptômes de stress et s'avère être un support privilégié et efficace pour la méditation et la pleine conscience. Cependant, son rôle dans la gestion du stress chez les PAD engagés dans la méditation ou la pleine conscience est rarement étudié. Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme communautaire virtuel de pleine conscience musicale sur la gestion du stress chez les membres de la communauté PAD souffrant d'anxiété et de dépression pendant COVID19.
Composant 2d. Tâches de perception sociale : les participants peuvent être invités à participer à des tâches de perception sociale dans lesquelles il leur sera demandé d'indiquer leur perception sociale et les liens ressentis avec divers partenaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent également une étude pour étudier les effets des tambours communautaires sur la réduction de l'anxiété et l'augmentation de la connectivité au sein de la communauté du cercle de tambours. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces interventions entraîneront des réductions des scores sur les échelles de stress et fourniront des données préliminaires pour les études évaluant ces types de programmes communautaires en complément de la norme de soins.
Les paradigmes seront conçus de telle sorte que les participants expérimentent des interactions de type speed-dating avec des individus dans lesquels ils ne sont pas autorisés à communiquer verbalement. Après avoir interagi silencieusement avec chaque partenaire, les sujets seront invités à répondre aux questions de l'enquête sur leurs perceptions de leur partenaire et de leur interaction. Cette tâche se déroulera dans divers contextes.
Cette tâche a été développée pour quantifier la dynamique de groupe. Les participants inscrits et consentis à une étude reçoivent un numéro d’identification de participant. Chaque participant est assis à 2 pieds d’un autre participant. Ils sont jumelés à ce participant pendant 30 secondes. Il leur est expliqué qu’ils peuvent regarder librement et à leur guise. Après 30 secondes, il leur est demandé de répondre aux questions suivantes sur une échelle de Likert de 1 à 7 concernant l'interaction avec l'autre participant :
Quelle est la pièce d'identité de votre partenaire ? Dans quelle mesure vous sentez-vous connecté à ce partenaire ? (très déconnecté-très connecté) Dans quelle mesure pensez-vous que cette personne est accessible ? (très inaccessible-très accessible) Quelle est la probabilité que cette personne appartienne à votre classe socio-économique ? (très improbable-très probable) Quelle est la probabilité que cette personne partage vos opinions politiques ? (très improbable-très probable) Dans quelle mesure êtes-vous disposé à discuter d'un sujet controversé avec ce partenaire ? (très réticent - très disposé) Dans quelle mesure êtes-vous disposé à faire des compromis pour résoudre un problème complexe avec ce partenaire ? (très réticent - très disposé)
Ensuite, ils sont jumelés à un autre participant du groupe et répondent aux mêmes questions. Cela continue jusqu'à ce qu'ils aient été jumelés à tous les autres participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06515
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Musical Intervention Studios
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans et plus
Critère d'exclusion:
- 15 ans et moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Composant 2d. Tâches de perception sociale
Les participants participeront à des tâches de perception sociale dans le cadre de speed-dating comme des interactions avec des individus dans lesquels ils ne sont pas autorisés à communiquer verbalement.
Après avoir interagi silencieusement avec chaque partenaire, les sujets seront invités à répondre aux questions de l'enquête sur leurs perceptions de leur partenaire et de leur interaction.
Cette tâche se déroulera dans divers contextes.
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tâches de perception sociale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen évaluation subjective individuelle du lien social pendant la séance
Délai: référence le jour de l'étude et 5 minutes après l'intervention
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L'évaluation de la connectivité subjective sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert avec une plage de scores totale de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant plus de connectivité.
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référence le jour de l'étude et 5 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen du groupe, évaluation subjective de la connexion sociale après la session
Délai: référence le jour de l'étude et 5 minutes après l'intervention
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L'évaluation de la connectivité subjective sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert avec une plage de scores totale de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant plus de connectivité.
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référence le jour de l'étude et 5 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028866_d
- 2R25MH071584-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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